Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging bij obesitas voor gezondheid en kwaliteit van leven. (OBEFYSA)

13 oktober 2023 bijgewerkt door: José Antonio González Jurado, Universidad Pablo de Olavide

Effecten van een programma voor lichaamsbeweging aangepast aan mensen met obesitas op gezondheidsindicatoren en kwaliteit van leven.

Dit project beoogt de ontwikkeling van een interventie rond gezonde gewoonten gebaseerd op lichaamsbeweging en voedingsvoorlichting bij mensen met obesitas.

Het is algemeen aanvaard dat lichaamsbeweging en voeding de sleutel zijn tot het beheersen van het lichaamsgewicht. Mensen met obesitas presenteren zich vaak met het metabool syndroom en een lichte ontstekingstoestand.

Het is niet bekend wat de meest effectieve trainingsbelasting/dosis (duur, intensiteit, soort training) zou moeten zijn om gezondheidsindicatoren gerelateerd aan metabool syndroom en lipo-ontsteking, en lichaamssamenstelling bij mensen met obesitas te verbeteren.

Een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal essentieel zijn om beter inzicht te krijgen in het type en de kenmerken van de trainingsbelasting/dosis die het meest effectief is in het tegengaan van de nadelige effecten van obesitas.

Het doel van deze studie bij 50 zwaarlijvige vrouwen was om de volgende vragen te beantwoorden:

  • Verbetert het trainingsprogramma de fysieke fitheid?
  • Verbetert het trainingsprogramma de lichaamssamenstelling?
  • Verbetert het trainingsprogramma de toestand van chronische laaggradige ontstekingen?
  • Verbetert het trainingsprogramma de kwaliteit van leven en ervaren gezondheid?
  • Reageren mensen met obesitas en metabool syndroom op dezelfde manier op training?
  • wat is het effect van vier weken aftrainen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een vrouwelijke enkele groep, 2-armig (mensen met obesitas en metabool syndroom versus mensen met obesitas zonder metabool syndroom), onderzoeker-blind, proef.

Het onderzoek duurt 17 weken. Week 1 (toets 1: voortoets); weken 2-11 (Interventie: intervaltrainingsprogramma); week 12 (toets 3: natoets); weken 13-16 (aftrainperiode); week 17 (test 3: aftraintest)

Deelnemers worden ingedeeld (1:1) m.b.t. metabool syndroom Gedrag: oefentrainingsprogramma Aangepaste Interval Training Interventie, drie dagen per week, 10 weken.

Warming-up ≃ 10': Gewrichtsmobiliteit en cardiovasculaire activatie.

Hoofddeel ≃ 45 min.:

Weerstandstrainingscircuit voor het versterken van de belangrijkste spiergroepen.

  • Schouder spieren
  • Pectorale spieren
  • Knie Flexor-extensor spieren
  • heupflexor strekspieren Tussen 50-70% 1 RM (geschat). Herhalingen 1-2 RIR (herhaling in reserve). De belastingsintensiteit werd geregeld via RPE (OMNI-RES-schaal) tussen 7-8 van de 10.

De trainingsbelasting neemt toe bij gelijkblijvende intensiteit.

Cooldown ≃ 5' Flexibiliteit en CORE

Gedrag: voedingstraining Twee workshops over gezonde eetgewoonten (week 1 en week 5). Vragenlijsten over voedselfrequentie (wekelijks). Wekelijkse feedback Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) De dieetinterventie zal gebaseerd zijn op de voedingsaanbevelingen op basis van het mediterrane dieet, volgens het bewijs van de PREDIMED-studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: José A Gonzalez-Jurado, PhD
  • Telefoonnummer: 0034954977586
  • E-mail: jagonjur@upo.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Antonio J Sánchez-Oliver, PhD
  • Telefoonnummer: 0034656305480
  • E-mail: sanchezoliver@us.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • CIRFD Universidad Pablo de Olavide

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De werving van deelnemers zou plaatsvinden via advertenties in de pers, sociale netwerken en elektronische media.

Belangrijkste opnamecriteria

  • Geslacht: Vrouw
  • Kaukasisch
  • Leeftijd. vrouwen van 35 jaar tot 65 jaar.
  • BMI: >29
  • Buikomtrek: >90 cm vrouwen
  • Geen bekende suikerziekte
  • Geen bekende kanker
  • Geen Bekende longziekte
  • Geen bekende hart- en vaatziekten
  • Geen schildklierziekte bekend
  • Geen bekende leverziekte
  • Geen bekende auto-immuunziekte
  • Geen enkele andere endocriene aandoening veroorzaakt obesitas
  • Geen huidige behandeling met medicijnen tegen obesitas
  • Geen huidige behandeling met ontstekingsremmende medicatie
  • Geen gewichtsverlies van > 5 kg in de laatste 6 maanden
  • Geen diagnose van depressie of behandeling met antidepressiva, aan de gang of in de laatste drie maanden voor inschrijving
  • Geen diagnose psychiatrische stoornis of behandeling met antipsychotica
  • Geen voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten in de laatste drie maanden voor inschrijving
  • Geen eerdere chirurgische behandeling voor obesitas
  • Niet zwanger/overweegt zwangerschap
  • Geen functiebeperkingen die het uitvoeren van intensief sporten in de weg staan
  • Verklaar een sedentaire levensstijl ((< 1,5 uur gestructureerde fysieke activiteit per week met matige intensiteit)
  • Geen deelname aan andere onderzoeksinterventiestudies
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van pathologie waarbij een ontstekingsproces in het afgelopen jaar betrokken is.
  • Objectieve bevindingen die deelname aan intensieve training contra-indiceren
  • De taalbarrière, mentaal onvermogen, onwil of onvermogen om de instructie van de studie te begrijpen
  • 75% van de trainingen niet afmaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zwaarlijvige vrouwen zonder metabool syndroom
Vrouwen met obesitas en zonder metabool syndroom
Gedragsmatig: oefen trainingsprogramma

Aangepaste Interval Training Interventie, drie dagen per week, 10 weken.

Opwarming 10': Gewrichtsmobiliteit en cardiovasculaire activering

Grootste deel:

Weerstandstrainingscircuit voor het versterken van de belangrijkste spiergroepen.

Cool down Flexibiliteit en CORE

Andere namen:
  • interval trainingsprogramma
Gedragsmatig: Voedingstraining
Twee workshops over gezonde eetgewoonten (week 1 en week 5). Vragenlijsten over voedselfrequentie (wekelijks). Wekelijks feedback. Mediterrane Diet Adherence Screener (MEDAS). De dieetinterventie zal gebaseerd zijn op de voedingsaanbevelingen op basis van het mediterrane dieet, volgens het bewijs van de PREDIMED-studie.
Experimenteel: zwaarlijvige vrouwen met het metabool syndroom
Vrouwen met obesitas en met het metabool syndroom
Gedragsmatig: oefen trainingsprogramma

Aangepaste Interval Training Interventie, drie dagen per week, 10 weken.

Opwarming 10': Gewrichtsmobiliteit en cardiovasculaire activering

Grootste deel:

Weerstandstrainingscircuit voor het versterken van de belangrijkste spiergroepen.

Cool down Flexibiliteit en CORE

Andere namen:
  • interval trainingsprogramma
Gedragsmatig: Voedingstraining
Twee workshops over gezonde eetgewoonten (week 1 en week 5). Vragenlijsten over voedselfrequentie (wekelijks). Wekelijks feedback. Mediterrane Diet Adherence Screener (MEDAS). De dieetinterventie zal gebaseerd zijn op de voedingsaanbevelingen op basis van het mediterrane dieet, volgens het bewijs van de PREDIMED-studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in laaggradige chronische ontsteking
Tijdsspanne: van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)

Plasmaspiegels van inflammatoire en lipo-inflammatoire markers

Multiplex Kwantitatieve meting van 40 menselijke adipokines in plasma (cytokine-antilichaamarrays (pg/ml):

  1. Adiponectine
  2. Adipsine
  3. AgRP
  4. ANGPTL4
  5. BDNF
  6. Chemerin
  7. CRP
  8. GH
  9. IFNg
  10. IGFBP-1
  11. IGFBP-2
  12. IGF-I
  13. IL-10
  14. IL-12p40
  15. IL-12p70
  16. IL-1b
  17. IL-1ra
  18. IL-6
  19. IL-8
  20. Insuline
  21. Leptine
  22. Lipocaline-2
  23. MSPa
  24. OPG
  25. PAI-1
  26. PDGF-BB
  27. Pepsinogeen 1
  28. Pepsinogeen 2
  29. Procalcitonine
  30. Prolactine
  31. RANTES
  32. RBP4
  33. Weerstaan
  34. SAA
  35. TGFb1
  36. TSP-1
  37. TNF RI
  38. TNF RII
  39. TNFa
  40. VEGF
van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)

Lichaamssamenstelling door DEXA. Belangrijkste onderdelen van de lichaamssamenstelling:

  • Lichaamsvetmassa (g)
  • Lichaamsvetvrije massa (g)
  • Lichaam Botmineraalgehalte (g)
  • Lichaam Totale massa (g)
  • Geschat visceraal vetweefsel (g)
  • BMI: kg/m^2
van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in fysieke fitheid (weerstand; spierkracht)
Tijdsspanne: van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
  • Maximale dynamische kracht van het bovenlichaam (bankdrukken; kg)
  • Maximale dynamische kracht onderlichaam (leg press; kg)
  • Grip maximale isometrische kracht (handgreep: kg)
van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in fysieke fitheid (aerobe kracht; VO2max)
Tijdsspanne: Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Aërobe kracht. VO2-max. (geschat op basis van de 6 minuten looptest; ml/kg/min)
Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in fysieke fitheid (coördinatie; balans)
Tijdsspanne: Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Evenwichtstest één been (seconden)
Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in ervaren gezondheid en ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)

ervaren gezondheid door vragenlijst (SF-12). De SF-12-responsopties zijn Likert-schalen die de intensiteit of frequentie beoordelen.

Het aantal antwoordmogelijkheden varieert van drie tot zes, afhankelijk van het item, en elke vraag krijgt een waarde die later wordt omgezet in een schaal van 0 tot 100.
van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in gezonde eetgewoonten
Tijdsspanne: van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Mediterrane Diet Adherence Screener (MEDAS). MEDAS bestaat uit 12 vragen over de frequentie van voedselconsumptie en 2 vragen over eetgewoonten die als kenmerkend worden beschouwd voor het Spaanse mediterrane dieet. Elke vraag kreeg een score van 0 of 1.
van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander eetgewoonten
Tijdsspanne: Elke week, vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken)
Vragenlijsten over voedselfrequentie (wekelijks). Het bijhouden van de frequentie van voedselconsumptie per week
Elke week, vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken)
Verandering in biochemische bepalingen in plasma (lipidenprofiel)
Tijdsspanne: Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
LIPIDISCHE PROFIEL Totaal cholesterol (mg/dl) HDL-cholesterol (mg/dl) LDL-cholesterol (mg/dl) Triglyceriden (mg/dl)
Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in biochemische bepalingen in plasma (glucosemetabolisme)
Tijdsspanne: Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Geglycosyleerd hemoglobine A1c (%) Insuline (uU/ml) Glucose (mg/dl) Insulineresistentie. HOMA-IR = (nuchtere insuline (uU/ml) * nuchtere glucose (mg/dl)) / 405
Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in biochemische bepalingen in plasma (enzymen van vermoeidheid of spierbeschadiging)
Tijdsspanne: Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
ENZYMEN (vermoeidheid of spierbeschadiging) Creatinekinase (UI/L) Transaminasen (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L) C-reactieve proteïne (mg/l)
Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
Verandering in biochemische bepalingen in plasma (eiwitmetabolisme)
Tijdsspanne: Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)
EIWIT METABOLISME Urinezuur (mg/dl) Ureum (mg/dl) Creatinine (mg/dl) Bilirubine (mg/dl)
Van baseline (0 weken) tot follow-up (10 weken) en detrainingseffecten (na 4 weken sedentaire levensstijl)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Medewerkers

University of Seville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPO-1381609

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oefen trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren