Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening i fedme for helse og livskvalitet. (OBEFYSA)

13. oktober 2023 oppdatert av: José Antonio González Jurado, Universidad Pablo de Olavide

Effekter av et fysisk treningsprogram tilpasset personer med fedme på helseindikatorer og livskvalitet.

Dette prosjektet har som mål å utvikle en intervensjon om sunne vaner basert på fysisk trening og ernæringsopplæring hos personer med overvekt.

Det er akseptert at trening og ernæring er nøkkelen til å kontrollere kroppsvekten. Personer med fedme har ofte metabolsk syndrom og en lavgradig inflammatorisk tilstand.

Det er ikke kjent hva som bør være den mest effektive treningsbelastningen/dosen (varighet, intensitet, type trening) for å forbedre helseindikatorer knyttet til metabolsk syndrom og lipo-betennelse, og kroppssammensetning hos personer med overvekt.

En storstilt randomisert kontrollert studie (RCT) vil være avgjørende for bedre å forstå typen og egenskapene til treningsbelastning/dose som er mest effektiv for å motvirke skadelige effekter av fedme.

Målet med denne studien med 50 overvektige kvinner var å svare på følgende spørsmål:

  • Gir treningsprogrammet bedre fysisk form?
  • Forbedrer treningsprogrammet kroppssammensetningen?
  • Forbedrer treningsprogrammet tilstanden til kronisk lavgradig betennelse?
  • Bedre treningsopplegget livskvalitet og opplevd helse?
  • Reagerer personer med overvekt og metabolsk syndrom på samme måte på trening?
  • hva er effekten av fire uker med avtrening?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvinnelig enkeltgruppe, 2-armet (personer med fedme og metabolsk syndrom vs personer med fedme uten metabolsk syndrom), etterforsker-blindet, forsøk.

Studiet vil vare i 17 uker. Uke 1 (testing 1: pretest); uke 2-11 (Intervensjon: intervalltreningsprogram); uke 12 (testing 3: postest); uke 13-16 (avtreningsperiode); uke 17 (prøve 3: avtreningsprøve)

Deltakere vil bli tildelt (1:1) vedrørende metabolsk syndrom. Atferdsmessig: treningsprogram Tilpasset intervalltreningsintervensjon, tre dager i uken, 10 uker.

Oppvarming ≃ 10': Leddmobilitet og kardiovaskulær aktivering.

Hoveddel ≃ 45 min.:

Motstandstreningskrets for å styrke de viktigste muskelgruppene.

  • Skuldermuskler
  • Brystmuskler
  • Knebøye-ekstensormuskler
  • hoftebøyer ekstensormuskler Mellom 50-70 % 1 RM (estimert). Repetisjoner 1-2 RIR (Repetisjon i reserve). Belastningsintensiteten ble kontrollert gjennom RPE (OMNI-RES skala) mellom 7-8 av 10.

Treningsbelastningen vil øke mens du opprettholder samme intensitet.

Kjøl ned ≃ 5' Fleksibilitet og CORE

Atferdsmessig: Matetrening To workshops om sunne matvaner (uke 1 og uke 5). Spørreskjemaer for matfrekvens (ukentlig). Tilbakemelding ukentlig Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) Kosttilskuddet vil være basert på ernæringsanbefalingene basert på middelhavsdietten, ifølge bevisene fra PREDIMED-studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: José A Gonzalez-Jurado, PhD
  • Telefonnummer: 0034954977586
  • E-post: jagonjur@upo.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Antonio J Sánchez-Oliver, PhD
  • Telefonnummer: 0034656305480
  • E-post: sanchezoliver@us.es

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41013
        • CIRFD Universidad Pablo de Olavide

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rekrutteringen av deltakere vil skje gjennom annonsering i pressen, sosiale nettverk og elektroniske medier.

Hovedinkluderingskriterier

  • Kjønn: Kvinne
  • kaukasisk
  • Alder. kvinner fra 35 år til 65 år.
  • BMI: >29
  • Abdominal omkrets: >90 cm kvinner
  • Ingen kjent diabetes
  • Ingen kjent kreft
  • Ingen kjent lungesykdom
  • Ingen kjent kardiovaskulær sykdom
  • Ingen kjent skjoldbrusk sykdom
  • Ingen kjent leversykdom
  • Ingen kjent autoimmun sykdom
  • Ingen annen endokrin lidelse forårsaker fedme
  • Ingen nåværende behandling med medisin mot fedme
  • Ingen nåværende behandling med betennelsesdempende medisiner
  • Ingen vekttap på > 5 kg i løpet av de siste 6 månedene
  • Ingen diagnose av depresjon eller behandling med antidepressiv medisin, pågående eller innen de siste tre månedene før innmelding
  • Ingen diagnose psykiatrisk lidelse eller behandling med antipsykotisk medisin
  • Ingen historie med selvmordsatferd eller ideer i løpet av de siste tre månedene før innmelding
  • Ingen tidligere kirurgisk behandling for fedme
  • Ikke gravid/vurderer graviditet
  • Ingen funksjonsnedsettelser som hindrer utførelse av intensiv trening
  • Erklære en stillesittende livsstil ((< 1,5 timer strukturert fysisk aktivitet per uke ved moderat intensitet)
  • Ingen deltakelse i andre forskningsintervensjonsstudier
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av patologi som involverer en inflammatorisk prosess det siste året.
  • Objektive funn som kontraindiserer deltakelse i intensiv trening
  • Språkbarrieren, mental inhabilitet, manglende vilje eller manglende evne til å forstå undervisningens instruksjoner
  • Ikke fullført 75 % av treningsøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: overvektige kvinner uten metabolsk syndrom
Kvinner med fedme og uten metabolsk syndrom
Atferdsmessig: treningsprogram

Tilpasset intervalltreningsintervensjon, tre dager i uken, 10 uker.

Oppvarming 10': Leddmobilitet og kardiovaskulær aktivering

Hoveddel:

Motstandstreningskrets for å styrke de viktigste muskelgruppene.

Kjøl ned Fleksibilitet og CORE

Andre navn:
  • intervalltreningsprogram
Atferdsmessig: Fôringstrening
To workshops om sunne matvaner (uke 1 og uke 5). Spørreskjemaer for matfrekvens (ukentlig). Tilbakemelding ukentlig. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Kosttilskuddet vil være basert på ernæringsanbefalingene basert på middelhavsdietten, ifølge bevisene fra PREDIMED-studien.
Eksperimentell: overvektige kvinner med metabolsk syndrom
Kvinner med fedme og med metabolsk syndrom
Atferdsmessig: treningsprogram

Tilpasset intervalltreningsintervensjon, tre dager i uken, 10 uker.

Oppvarming 10': Leddmobilitet og kardiovaskulær aktivering

Hoveddel:

Motstandstreningskrets for å styrke de viktigste muskelgruppene.

Kjøl ned Fleksibilitet og CORE

Andre navn:
  • intervalltreningsprogram
Atferdsmessig: Fôringstrening
To workshops om sunne matvaner (uke 1 og uke 5). Spørreskjemaer for matfrekvens (ukentlig). Tilbakemelding ukentlig. Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Kosttilskuddet vil være basert på ernæringsanbefalingene basert på middelhavsdietten, ifølge bevisene fra PREDIMED-studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lavgradig kronisk betennelse
Tidsramme: fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)

Plasmanivåer av inflammatoriske og lipoinflammatoriske markører

Multipleks kvantitativ måling av 40 humane adipokiner i plasma (cytokinantistoffarrayer (pg/ml):

  1. Adiponectin
  2. Adipsin
  3. AgRP
  4. ANGPTL4
  5. BDNF
  6. Chemerin
  7. CRP
  8. GH
  9. IFNg
  10. IGFBP-1
  11. IGFBP-2
  12. IGF-I
  13. IL-10
  14. IL-12p40
  15. IL-12p70
  16. IL-lb
  17. IL-1ra
  18. IL-6
  19. IL-8
  20. Insulin
  21. Leptin
  22. Lipocalin-2
  23. MSPa
  24. OPG
  25. PAI-1
  26. PDGF-BB
  27. Pepsinogen 1
  28. Pepsinogen 2
  29. Prokalsitonin
  30. Prolaktin
  31. RANTES
  32. RBP4
  33. Motstå
  34. SAA
  35. TGFb1
  36. TSP-1
  37. TNF RI
  38. TNF RII
  39. TNFa
  40. VEGF
fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)

Kroppssammensetning av DEXA. Hovedkomponenter i kroppssammensetningen:

  • Kroppsfettmasse (g)
  • Body Lean Mass (g)
  • Kroppens beinmineralinnhold (g)
  • Kropps totalmasse (g)
  • Estimert visceralt fettvev (g)
  • BMI: kg/m^2
fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i fysisk form (motstand, muskelstyrke)
Tidsramme: fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
  • Maksimal dynamisk styrke på overkroppen (benkpress; kg)
  • Maksimal dynamisk styrke i underkroppen (benpress; kg)
  • Grip maksimal isometrisk styrke (håndgrep: kg)
fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i fysisk form (aerob kraft; VO2max)
Tidsramme: Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Aerob kraft. VO2 maks. (estimert fra 6-minutters gåtesten; ml/kg/min)
Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i fysisk form (koordinasjon; balanse)
Tidsramme: Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Balansetest ett ben (sekunder)
Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i opplevd helse og opplevd livskvalitet
Tidsramme: fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)

opplevd helse ved spørreskjema (SF-12). SF-12-responsalternativene er Likert-skalaer som vurderer intensitet eller frekvens.

Antall svaralternativer varierer fra tre til seks, avhengig av elementet, og hvert spørsmål får en verdi som senere transformeres til en skala fra 0 til 100.
fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i sunne matvaner
Tidsramme: fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). MEDAS består av 12 spørsmål om matforbruksfrekvens og 2 spørsmål om matinntaksvaner som anses som karakteristiske for det spanske middelhavsdietten. Hvert spørsmål ble gitt 0 eller 1.
fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre matvaner
Tidsramme: Hver uke, fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker)
Spørreskjemaer for matfrekvens (ukentlig). Registrering av frekvensen av matforbruk per uke
Hver uke, fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker)
Endring i biokjemibestemmelser i plasma (lipidprofil)
Tidsramme: Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
LIPIDISK PROFIL Totalkolesterol (mg/dl) HDL-kolesterol (mg/dl) LDL-kolesterol (mg/dl) Triglyserider (mg/dl)
Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i biokjemibestemmelser i plasma (glukosemetabolisme)
Tidsramme: Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Glykosylert hemoglobin A1c (%) Insulin (uU/ml) Glukose (mg/dl) Insulinresistens. HOMA-IR = (fastende insulin (uU/ml) * fastende glukose (mg/dl)) / 405
Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i biokjemibestemmelser i plasma (enzymer av tretthet eller muskelskade)
Tidsramme: Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
ENZYMER (tretthet eller muskelskade) Kreatinkinase (UI/L) Transaminaser (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L ) C-reaktivt protein (mg/l)
Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
Endring i biokjemibestemmelser i plasma (proteinmetabolisme)
Tidsramme: Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)
PROTEINMETABOLISME Urinsyre (mg/dl) Urea (mg/dl) Kreatinin (mg/dl) Bilirubin (mg/dl)
Fra baseline (0 uker) til oppfølging (10 uker) og trenende effekter (etter 4 uker stillesittende livsstil)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Samarbeidspartnere

University of Seville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPO-1381609

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere