Fyysinen liikunta liikalihavuuden parantamiseksi terveydelle ja elämänlaadulle. (OBEFYSA)
Lihaville ihmisille mukautetun liikuntaohjelman vaikutukset terveysindikaattoreihin ja elämänlaatuun.
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää liikalihavien ihmisten terveellisiin tapoihin perustuva interventio, joka perustuu fyysiseen harjoitteluun ja ravitsemuskasvatukseen.
On hyväksytty, että liikunta ja ravinto ovat avaimia painonhallinnassa. Lihavilla ihmisillä on usein metabolinen oireyhtymä ja matala-asteinen tulehdustila.
Ei tiedetä, mikä olisi tehokkain harjoituskuorma/annos (kesto, intensiteetti, harjoituksen tyyppi) parantamaan metaboliseen oireyhtymään ja lipo-tulehdukseen liittyviä terveysindikaattoreita ja kehon koostumusta lihavilla ihmisillä.
Laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on välttämätön, jotta voidaan paremmin ymmärtää liikalihavuuden haitallisia vaikutuksia tehokkaimmin ehkäisevän harjoituskuormituksen/-annoksen tyyppi ja ominaisuudet.
Tämän 50 lihavan naisen kokeen tavoitteena oli vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Parantaako harjoitusohjelma fyysistä kuntoa?
- Parantaako harjoitusohjelma kehon koostumusta?
- Parantaako harjoitusohjelma kroonisen matala-asteisen tulehduksen tilaa?
- Parantaako koulutusohjelma elämänlaatua ja koettua terveyttä?
- Vastaavatko lihavuudesta ja metabolisesta oireyhtymästä kärsivät ihmiset harjoitteluun samalla tavalla?
- mikä on neljän viikon harjoittelun lopettamisen vaikutus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispuolinen yksittäinen ryhmä, 2-kätinen (lihavia ja metabolista oireyhtymää sairastavat vs. lihavia ilman metabolista oireyhtymää), tutkija-sokkoutettu, koe.
Tutkimus kestää 17 viikkoa. Viikko 1 (testaus 1: esitesti); viikot 2-11 (Toimenpide: intervalliharjoitteluohjelma); viikko 12 (testaus 3: postaus); viikot 13-16 (harjoittelujakso); viikko 17 (koe 3: harjoittelun lopettamistesti)
Osallistujat jaetaan (1:1) metabolisen oireyhtymän osalta Käyttäytyminen: harjoitusohjelma Adapted Interval Training Intervention, kolme päivää viikossa, 10 viikkoa.
Lämmittely ≃ 10': Nivelten liikkuvuus ja kardiovaskulaarinen aktivointi.
Pääosa ≃ 45 min.:
Resistanssiharjoittelupiiri päälihasryhmien vahvistamiseen.
- Olkapäiden lihakset
- Rintakehän lihakset
- Polven Flexor-extensor-lihakset
- lonkan ojentajalihakset 50-70 % 1 RM (arvioitu). Toistot 1-2 RIR (Repetition in Reserve). Kuorman intensiteettiä säädettiin RPE:llä (OMNI-RES-asteikko) välillä 7-8/10.
Harjoituskuormitus kasvaa samalla, kun intensiteetti pysyy samana.
Jäähdytä ≃ 5' Joustavuus ja YDIN
Behavioural: Ruokintakoulutus Kaksi työpajaa terveellisistä ruokailutottumuksista (viikko 1 ja viikko 5). Ruokatiheyskyselyt (viikoittain). Palaute viikoittain Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) PREDIMED-tutkimuksen todisteiden mukaan ruokavalion interventio perustuu Välimeren ruokavalioon perustuviin ravitsemussuosituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- CIRFD Universidad Pablo de Olavide
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien rekrytointi toteutettaisiin lehdistössä, sosiaalisissa verkostoissa ja sähköisessä mediassa tapahtuvan mainonnan avulla.
Tärkeimmät osallistumiskriteerit
- Sukupuoli: Nainen
- Kaukasialainen
- Ikä. naiset 35 - 65 vuotta.
- BMI: >29
- Vatsan ympärysmitta: >90 cm naiset
- Diabetes ei tiedossa
- Ei tunnettua syöpää
- Ei tunnettua keuhkosairautta
- Ei tunnettua sydän- ja verisuonitautia
- Ei tunnettua kilpirauhassairautta
- Ei tunnettua maksasairautta
- Ei tunnettua autoimmuunisairautta
- Mikään muu hormonitoiminta ei aiheuta liikalihavuutta
- Ei nykyistä hoitoa liikalihavuuden lääkkeillä
- Ei nykyistä hoitoa tulehduskipulääkkeillä
- Ei painonpudotusta yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei masennusdiagnoosia tai hoitoa masennuslääkkeillä, meneillään tai viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ei psykiatrisen häiriön diagnoosia tai hoitoa psykoosilääkkeillä
- Ei itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa liikalihavuuden vuoksi
- Ei raskaana / harkitsee raskautta
- Ei toimintahäiriöitä, jotka estävät intensiivisen harjoittelun suorittamisen
- Ilmoita istuva elämäntapa ((< 1,5 tuntia strukturoitua fyysistä toimintaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä)
- Ei osallistumista muihin tutkimusinterventiotutkimuksiin
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologian diagnoosi, johon liittyy tulehdusprosessi viimeisen vuoden aikana.
- Objektiiviset havainnot, jotka estävät osallistumisen intensiiviseen harjoitteluun
- Kielimuuri, henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen ohjeita
- Ei suorita 75 % harjoituksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihavia naisia, joilla ei ole metabolista oireyhtymää
Naiset, joilla on lihavia ja joilla ei ole metabolista oireyhtymää
|
Adapted Interval Training Intervention, kolme päivää viikossa, 10 viikkoa. Lämmittely 10': Nivelten liikkuvuus ja kardiovaskulaarinen aktivointi Pääosa: Resistanssiharjoittelupiiri päälihasryhmien vahvistamiseen. Jäähdytä joustavuus ja CORE
Muut nimet:
Kaksi työpajaa terveellisistä ruokailutottumuksista (viikko 1 ja viikko 5).
Ruokatiheyskyselyt (viikoittain).
Palaute viikoittain.
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
PREDIMED-tutkimuksen todisteiden mukaan ruokavalion interventio perustuu Välimeren ruokavalioon perustuviin ravitsemussuosituksiin.
|
|
Kokeellinen: lihavia naisia, joilla on metabolinen oireyhtymä
Naiset, joilla on lihavuus ja metabolinen oireyhtymä
|
Adapted Interval Training Intervention, kolme päivää viikossa, 10 viikkoa. Lämmittely 10': Nivelten liikkuvuus ja kardiovaskulaarinen aktivointi Pääosa: Resistanssiharjoittelupiiri päälihasryhmien vahvistamiseen. Jäähdytä joustavuus ja CORE
Muut nimet:
Kaksi työpajaa terveellisistä ruokailutottumuksista (viikko 1 ja viikko 5).
Ruokatiheyskyselyt (viikoittain).
Palaute viikoittain.
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
PREDIMED-tutkimuksen todisteiden mukaan ruokavalion interventio perustuu Välimeren ruokavalioon perustuviin ravitsemussuosituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos matala-asteisessa kroonisessa tulehduksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Tulehduksellisten ja lipoinflammatoristen merkkiaineiden tasot plasmassa Multipleksi kvantitatiivinen mittaus 40 ihmisen adipokiinista plasmassa (sytokiinivasta-aineryhmät (pg/ml):
|
lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Kehonkoostumus DEXA. Tärkeimmät kehon koostumuksen komponentit:
|
lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä kunnossa (vastus, lihasvoima)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä kunnossa (aerobinen voima; VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Aerobista voimaa.
VO2 max.
(arvioitu 6 minuutin kävelytestistä; ml/kg/min)
|
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä kunnossa (koordinaatio; tasapaino)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Tasapainotesti yksi jalka (sekuntia)
|
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos kokemassa terveydessä ja koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
koettu terveys kyselylomakkeella (SF-12). SF-12-vastevaihtoehdot ovat Likert-tyyppisiä asteikkoja, jotka arvioivat intensiteettiä tai taajuutta. Vastausvaihtoehtojen määrä vaihtelee kohdasta riippuen kolmesta kuuteen, ja jokainen kysymys saa arvon, joka muunnetaan myöhemmin asteikoksi 0-100. |
lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos terveellisiin ruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
MEDAS koostuu 12 kysymyksestä ruoan kulutustiheydestä ja 2 kysymyksestä espanjalaiselle Välimeren ruokavaliolle tyypillisistä ruokailutottumuksista.
Jokainen kysymys sai arvosanan 0 tai 1.
|
lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta ruokailutottumuksia
Aikaikkuna: Joka viikko lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa)
|
Ruokatiheyskyselyt (viikoittain).
Ruoan kulutustiheyden kirjaaminen viikossa
|
Joka viikko lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Muutos biokemian määrityksissä plasmassa (lipidiprofiili)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
LIPIDIPROFIILI Kokonaiskolesteroli (mg/dl) HDL-kolesteroli (mg/dl) LDL-kolesteroli (mg/dl) Triglyseridit (mg/dl)
|
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos biokemian määrityksissä plasmassa (glukoosin aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Glykosyloitu hemoglobiini A1c (%) Insuliini (uU/ml) Glukoosi (mg/dl) Insuliiniresistenssi.
HOMA-IR = (paastoinsuliini (uU/ml) * paastoglukoosi (mg/dl)) / 405
|
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos biokemian määrityksissä plasmassa (väsymyksen tai lihasvaurion entsyymit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
ENTSYYMIT (väsymys tai lihasvaurio) Kreatiinikinaasi (UI/L) Transaminaasit (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L) C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
|
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
|
Muutos biokemian määrityksissä plasmassa (proteiiniaineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
PROTEIINIAINEENAINE Virtsahappo (mg/dl) Urea (mg/dl) Kreatiniini (mg/dl) Bilirubiini (mg/dl)
|
Lähtötilanteesta (0 viikkoa) seurantaan (10 viikkoa) ja harjoittelua vähentäviin vaikutuksiin (4 viikon istuvan elämäntavan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPO-1381609
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .