Exercício Físico na Obesidade para Saúde e Qualidade de Vida. (OBEFYSA)
Efeitos de um Programa de Exercício Físico Adaptado a Pessoas com Obesidade sobre Indicadores de Saúde e Qualidade de Vida.
Este projeto tem como objetivo desenvolver uma intervenção sobre hábitos saudáveis com base no exercício físico e na educação nutricional em pessoas com obesidade.
É aceito que o exercício e a nutrição são as chaves para controlar o peso corporal. Pessoas com obesidade freqüentemente apresentam síndrome metabólica e um estado inflamatório de baixo grau.
Não se sabe qual deve ser a carga/dose de treinamento mais eficaz (duração, intensidade, tipo de exercício) para melhorar os indicadores de saúde relacionados à síndrome metabólica e lipoinflamação e composição corporal em pessoas com obesidade.
Um estudo randomizado controlado (RCT) em larga escala será essencial para entender melhor o tipo e as características da carga/dose de treinamento mais eficazes para neutralizar os efeitos prejudiciais da obesidade.
O objetivo deste estudo em 50 mulheres obesas foi responder às seguintes perguntas:
- O programa de treinamento melhora o condicionamento físico?
- O programa de treinamento melhora a composição corporal?
- O programa de treinamento melhora o estado de inflamação crônica de baixo grau?
- O programa de treinamento melhora a qualidade de vida e a percepção de saúde?
- Pessoas com obesidade e síndrome metabólica respondem da mesma forma ao treinamento?
- qual é o efeito de quatro semanas de destreinamento?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo único feminino, com 2 grupos (pessoas com obesidade e síndrome metabólica versus pessoas com obesidade sem síndrome metabólica), estudo cego para o investigador.
O estudo terá duração de 17 semanas. Semana 1 (teste 1: pré-teste); semanas 2-11 (intervenção: programa de treinamento intervalado); semana 12 (teste 3: postest); semanas 13-16 (período de destreinamento); semana 17 (teste 3: teste de destreinamento)
Os participantes serão alocados (1:1) em relação à síndrome metabólica Comportamental: programa de treinamento de exercícios Intervenção de treinamento intervalado adaptado, três dias por semana, 10 semanas.
Aquecimento ≃ 10': Mobilidade articular e ativação cardiovascular.
Parte principal ≃ 45 min.:
Circuito de treino de resistência para fortalecimento dos principais grupos musculares.
- músculos do ombro
- músculos peitorais
- Músculos flexores-extensores do joelho
- Músculos flexores extensores do quadril Entre 50-70% 1 RM (estimado). Repetições 1-2 RIR (Repetição em Reserva). A intensidade da carga foi controlada por meio de RPE (Escala OMNI-RES) entre 7-8 em 10.
A carga de treinamento aumentará mantendo a mesma intensidade.
Resfriamento ≃ 5' Flexibilidade e CORE
Comportamental: Treinamento em alimentação Duas oficinas de alimentação saudável (Semana 1 e Semana 5). Questionários de Frequência Alimentar (semanal). Feedback semanal Mediterrâneo Diet Adherence Screener (MEDAS) A intervenção dietética será baseada nas recomendações nutricionais baseadas na dieta mediterrânea, de acordo com a evidência do estudo PREDIMED.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41013
- CIRFD Universidad Pablo de Olavide
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O recrutamento dos participantes seria realizado por meio de divulgação na imprensa, redes sociais e mídia eletrônica.
Principais critérios de inclusão
- Sexo: Feminino
- caucasiano
- Idade. mulheres de 35 anos a 65 anos.
- IMC: >29
- Perímetro abdominal: >90 cm mulheres
- Nenhum diabetes conhecido
- Nenhum câncer conhecido
- Nenhuma doença pulmonar conhecida
- Nenhuma doença cardiovascular conhecida
- Nenhuma doença conhecida da tireoide
- Nenhuma doença hepática conhecida
- Nenhuma doença autoimune conhecida
- Nenhum outro distúrbio endócrino causa obesidade
- Nenhum tratamento atual com medicação anti-obesidade
- Nenhum tratamento atual com medicação anti-inflamatória
- Sem perda de peso > 5kg nos últimos 6 meses
- Sem diagnóstico de depressão ou tratamento com medicação antidepressiva, em andamento ou nos últimos três meses antes da inscrição
- Sem diagnóstico de transtorno psiquiátrico ou tratamento com medicação antipsicótica
- Sem histórico de comportamento ou ideação suicida nos últimos três meses antes da inscrição
- Sem tratamento cirúrgico prévio para obesidade
- Não está grávida/considerando a gravidez
- Sem prejuízos funcionais que impeçam a realização de exercícios intensivos
- Declarar um estilo de vida sedentário ((< 1,5 horas de atividade física estruturada por semana em intensidade moderada)
- Nenhuma participação em outros estudos de intervenção de pesquisa
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de patologia que envolve processo inflamatório no último ano.
- Achados objetivos que contraindicam a participação em exercícios intensivos
- A barreira do idioma, incapacidade mental, falta de vontade ou incapacidade de entender as instruções do estudo
- Não completar 75% das sessões de treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mulheres obesas sem síndrome metabólica
Mulheres com obesidade e sem síndrome metabólica
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Intervenção de treinamento com intervalo adaptado, três dias por semana, 10 semanas. Aquecimento 10': Mobilidade articular e ativação cardiovascular Parte principal: Circuito de treino de resistência para fortalecimento dos principais grupos musculares. Resfriamento Flexibilidade e CORE
Outros nomes:
Dois workshops sobre hábitos alimentares saudáveis (Semana 1 e Semana 5).
Questionários de Frequência Alimentar (semanal).
Feedback semanal.
Mediterrânea Diet Adherence Screener (MEDAS).
A intervenção dietética será baseada nas recomendações nutricionais baseadas na dieta mediterrânica, de acordo com as evidências do ensaio PREDIMED.
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Experimental: mulheres obesas com síndrome metabólica
Mulheres com obesidade e com síndrome metabólica
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Intervenção de treinamento com intervalo adaptado, três dias por semana, 10 semanas. Aquecimento 10': Mobilidade articular e ativação cardiovascular Parte principal: Circuito de treino de resistência para fortalecimento dos principais grupos musculares. Resfriamento Flexibilidade e CORE
Outros nomes:
Dois workshops sobre hábitos alimentares saudáveis (Semana 1 e Semana 5).
Questionários de Frequência Alimentar (semanal).
Feedback semanal.
Mediterrânea Diet Adherence Screener (MEDAS).
A intervenção dietética será baseada nas recomendações nutricionais baseadas na dieta mediterrânica, de acordo com as evidências do ensaio PREDIMED.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na inflamação crônica de baixo grau
Prazo: da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Níveis plasmáticos de marcadores inflamatórios e lipoinflamatórios Medição quantitativa multiplex de 40 adipocinas humanas no plasma (matrizes de anticorpos de citocinas (pg/ml):
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da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mudança na composição corporal
Prazo: da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Composição corporal por DEXA. Principais componentes da composição corporal:
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da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mudança na aptidão física (resistência; força muscular)
Prazo: da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mudança na aptidão física (potência aeróbica; VO2max)
Prazo: Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Potência aeróbica.
VO2 máx.
(estimado a partir do teste de caminhada de 6 minutos; ml/kg/min)
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Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mudança na aptidão física (Coordenação; equilíbrio)
Prazo: Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Teste de equilíbrio de uma perna (segundos)
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Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mudança na percepção de saúde e qualidade de vida percebida
Prazo: da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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percepção de saúde por questionário (SF-12). As opções de resposta do SF-12 são escalas do tipo Likert que avaliam intensidade ou frequência. O número de opções de resposta varia de três a seis, dependendo do item, e cada questão recebe um valor que posteriormente é transformado em uma escala de 0 a 100. |
da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mudança de hábitos alimentares saudáveis
Prazo: da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Mediterrânea Diet Adherence Screener (MEDAS).
O MEDAS consiste em 12 questões sobre a frequência de consumo alimentar e 2 questões sobre os hábitos alimentares considerados característicos da dieta mediterrânica espanhola.
Cada questão foi pontuada 0 ou 1.
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da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mude hábitos alimentares
Prazo: Todas as semanas, desde o início (0 semanas) até o acompanhamento (10 semanas)
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Questionários de Frequência Alimentar (semanal).
Registrar a frequência de consumo de alimentos por semana
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Todas as semanas, desde o início (0 semanas) até o acompanhamento (10 semanas)
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Alteração nas determinações bioquímicas no plasma (perfil lipídico)
Prazo: Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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PERFIL LIPÍDICO Colesterol Total (mg/dl) Colesterol HDL (mg/dl) Colesterol LDL (mg/dl) Triglicerídeos (mg/dl)
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Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Alteração nas determinações bioquímicas no plasma (metabolismo da glicose)
Prazo: Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Hemoglobina Glicosilada A1c (%) Insulina (uU/ml) Glicose (mg/dl) Resistência à insulina.
HOMA-IR = (insulina em jejum (uU/ml) * glicose em jejum (mg/dl)) / 405
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Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Alteração nas Determinações Bioquímicas no Plasma (Enzimas de Fadiga ou Dano Muscular)
Prazo: Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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ENZIMAS (Fadiga ou dano muscular) Creatina Quinase (UI/L) Transaminases (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L ) Proteína C-Reativa (mg/l)
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Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Alteração nas determinações bioquímicas no plasma (metabolismo de proteínas)
Prazo: Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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METABOLISMO DE PROTEÍNA Ácido úrico (mg/dl) Uréia (mg/dl) Creatinina (mg/dl) Bilirrubina (mg/dl)
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Da linha de base (0 semanas) ao acompanhamento (10 semanas) e efeitos de destreinamento (após 4 semanas de estilo de vida sedentário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPO-1381609
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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