Ejercicio Físico en Obesidad para la Salud y Calidad de Vida. (OBEFYSA)
Efectos de un Programa de Ejercicio Físico Adaptado a Personas con Obesidad sobre Indicadores de Salud y Calidad de Vida.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una intervención sobre hábitos saludables basada en el ejercicio físico y la educación nutricional en personas con obesidad.
Se acepta que el ejercicio y la nutrición son claves para controlar el peso corporal. Las personas con obesidad frecuentemente presentan síndrome metabólico y un estado inflamatorio de bajo grado.
No se sabe cuál debería ser la carga/dosis de entrenamiento más efectiva (duración, intensidad, tipo de ejercicio) para mejorar los indicadores de salud relacionados con el síndrome metabólico y la lipoinflamación, y la composición corporal en personas con obesidad.
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) a gran escala será esencial para comprender mejor el tipo y las características de la carga/dosis de entrenamiento más eficaces para contrarrestar los efectos perjudiciales de la obesidad.
El objetivo de este ensayo en 50 mujeres obesas fue responder a las siguientes preguntas:
- ¿El programa de entrenamiento mejora la forma física?
- ¿El programa de entrenamiento mejora la composición corporal?
- ¿El programa de entrenamiento mejora el estado de inflamación crónica de bajo grado?
- ¿El programa de formación mejora la calidad de vida y la salud percibida?
- ¿Las personas con obesidad y síndrome metabólico responden de la misma manera al entrenamiento?
- ¿Cuál es el efecto de cuatro semanas de desentrenamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un solo grupo femenino, 2 brazos (personas con obesidad y síndrome metabólico frente a personas con obesidad sin síndrome metabólico), investigador ciego, ensayo.
El estudio tendrá una duración de 17 semanas. Semana 1 (prueba 1: prueba previa); semanas 2-11 (Intervención: programa de entrenamiento por intervalos); semana 12 (prueba 3: postest); semanas 13-16 (período de desentrenamiento); semana 17 (prueba 3: prueba de desentrenamiento)
Los participantes serán asignados (1:1) según el síndrome metabólico Comportamiento: programa de entrenamiento con ejercicios Intervención de entrenamiento con intervalos adaptados, tres días a la semana, 10 semanas.
Calentamiento ≃ 10': Movilidad articular y activación cardiovascular.
Parte principal ≃ 45 min.:
Circuito de entrenamiento de resistencia para el fortalecimiento de los principales grupos musculares.
- músculos del hombro
- Musculos pectorales
- Músculos flexores-extensores de la rodilla
- músculos flexores extensores de la cadera Entre 50-70% 1 RM (estimado). Repeticiones 1-2 RIR (Repetición en Reserva). La Intensidad de carga se controló a través de RPE (Escala OMNI-RES) entre 7-8 sobre 10.
La carga de entrenamiento aumentará manteniendo la misma intensidad.
Enfriamiento ≃ 5' Flexibilidad y CORE
Comportamental: Formación en alimentación Dos talleres de hábitos alimentarios saludables (Semana 1 y semana 5). Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos (semanal). Feedback semanal Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) La intervención dietética se basará en las recomendaciones nutricionales basadas en la dieta mediterránea, según la evidencia del ensayo PREDIMED.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41013
- CIRFD Universidad Pablo de Olavide
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La captación de participantes se realizaría mediante publicidad en prensa, redes sociales y medios electrónicos.
Principales criterios de inclusión
- Sexo: Mujer
- caucásico
- Edad. Mujeres de 35 años a 65 años.
- IMC: >29
- Perímetro abdominal: >90 cm mujeres
- Sin Diabetes conocida
- Sin cáncer conocido
- Sin enfermedad pulmonar conocida
- Sin enfermedad cardiovascular conocida
- Sin enfermedad tiroidea conocida
- Sin enfermedad hepática conocida
- Ninguna enfermedad autoinmune conocida
- Ningún otro trastorno endocrino causa obesidad.
- Sin tratamiento actual con medicamentos contra la obesidad.
- Sin tratamiento actual con medicación antiinflamatoria
- Sin pérdida de peso > 5 kg en los últimos 6 meses
- Sin diagnóstico de depresión o tratamiento con medicamentos antidepresivos, en curso o en los últimos tres meses antes de la inscripción
- Sin diagnóstico de trastorno psiquiátrico o tratamiento con medicación antipsicótica
- Sin antecedentes de conducta o ideación suicida en los últimos tres meses antes de la inscripción
- Sin tratamiento quirúrgico previo por obesidad.
- No embarazada/considerando el embarazo
- Sin alteraciones funcionales que impidan la realización de ejercicio intensivo
- Declarar sedentarismo ((< 1,5 horas semanales de actividad física estructurada de intensidad moderada)
- No participación en otros estudios de intervención de investigación
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de patología que involucre un proceso inflamatorio en el último año.
- Hallazgos objetivos que contraindican la participación en ejercicio intensivo
- La barrera del idioma, incapacidad mental, falta de voluntad o incapacidad para comprender la instrucción del estudio.
- No completar el 75% de los entrenamientos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mujeres obesas sin síndrome metabólico
Mujeres con obesidad y sin síndrome metabólico
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Intervención de Entrenamiento Interválico Adaptado, tres días a la semana, 10 semanas. Calentamiento 10': Movilidad articular y activación cardiovascular Parte principal: Circuito de entrenamiento de resistencia para el fortalecimiento de los principales grupos musculares. Enfriamiento Flexibilidad y CORE
Otros nombres:
Dos talleres de hábitos alimentarios saludables (Semana 1 y semana 5).
Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos (semanal).
Comentarios semanales.
Cribador de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS).
La intervención dietética se basará en las recomendaciones nutricionales basadas en la dieta mediterránea, según la evidencia del ensayo PREDIMED.
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Experimental: mujeres obesas con síndrome metabólico
Mujeres con obesidad y con síndrome metabólico
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Intervención de Entrenamiento Interválico Adaptado, tres días a la semana, 10 semanas. Calentamiento 10': Movilidad articular y activación cardiovascular Parte principal: Circuito de entrenamiento de resistencia para el fortalecimiento de los principales grupos musculares. Enfriamiento Flexibilidad y CORE
Otros nombres:
Dos talleres de hábitos alimentarios saludables (Semana 1 y semana 5).
Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos (semanal).
Comentarios semanales.
Cribador de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS).
La intervención dietética se basará en las recomendaciones nutricionales basadas en la dieta mediterránea, según la evidencia del ensayo PREDIMED.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación crónica de bajo grado
Periodo de tiempo: desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Niveles plasmáticos de marcadores inflamatorios y lipoinflamatorios Medición cuantitativa multiplexada de 40 adipocinas humanas en plasma (matrices de anticuerpos de citocinas (pg/ml):
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desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Composición corporal por DEXA. Principales componentes de la composición corporal:
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desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Cambio en la forma física (resistencia; fuerza muscular)
Periodo de tiempo: desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Cambio en la condición física (potencia aeróbica; VO2max)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Potencia aeróbica.
VO2 máx.
(estimado a partir de la prueba de marcha de 6 minutos; ml/kg/min)
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Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Cambio en la condición física (Coordinación; equilibrio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Prueba de equilibrio una pierna (segundos)
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Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Cambio en la salud percibida y la calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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salud percibida por cuestionario (SF-12). Las opciones de respuesta del SF-12 son escalas tipo Likert que evalúan intensidad o frecuencia. El número de opciones de respuesta varía de tres a seis, según el ítem, y cada pregunta recibe un valor que luego se transforma en una escala de 0 a 100. |
desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Cambio en hábitos alimenticios saludables.
Periodo de tiempo: desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Cribador de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS).
MEDAS consta de 12 preguntas sobre frecuencia de consumo de alimentos y 2 preguntas sobre hábitos de ingesta de alimentos considerados característicos de la dieta mediterránea española.
Cada pregunta se puntuó con 0 o 1.
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desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de estilo de vida sedentario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Cada semana, desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas)
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Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos (semanal).
Registro de la frecuencia de consumo de alimentos por semana
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Cada semana, desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas)
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Cambio en determinaciones bioquímicas en plasma (perfil lipídico)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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PERFIL LIPÍDICO Colesterol Total (mg/dl) Colesterol HDL (mg/dl) Colesterol LDL (mg/dl) Triglicéridos (mg/dl)
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Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Cambio en determinaciones bioquímicas en plasma (metabolismo de la glucosa)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Hemoglobina A1c Glicosilada (%) Insulina (uU/ml) Glucosa (mg/dl) Resistencia a la Insulina.
HOMA-IR = (insulina en ayunas (uU/ml) * glucosa en ayunas (mg/dl)) / 405
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Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Cambio en Determinaciones Bioquímicas en Plasma (Enzimas de fatiga o daño muscular)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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ENZIMAS (Fatiga o daño muscular) Creatina Quinasa (UI/L) Transaminasas (GOT/AST, GPT/ALT, GGT; UI/L ) Proteína C Reactiva (mg/l)
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Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Cambio en determinaciones bioquímicas en plasma (metabolismo de proteínas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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METABOLISMO PROTÉICO Ácido úrico (mg/dl) Urea (mg/dl) Creatinina (mg/dl) Bilirrubina (mg/dl)
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Desde el inicio (0 semanas) hasta el seguimiento (10 semanas) y los efectos del desentrenamiento (después de 4 semanas de vida sedentaria)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose A Gonzalez-Jurado, PhD, Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPO-1381609
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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