전방 무릎 통증의 통증 점수 및 기능 개선을 위한 Cingal™의 효과
2025년 2월 3일 업데이트: Banff Sport Medicine Foundation
전방 무릎 통증(AKP)은 효과적으로 치료하기 어려울 수 있는 일반적인 상태입니다.
치료 요법의 주요 목표는 무릎의 기능을 향상시키는 것입니다.
그러나 무릎 통증 경험으로 인해 치료가 어려울 수 있습니다.
Cingal™은 관절 윤활제 역할을 하는 히알루론산(HA)과 코르티코스테로이드 트리암시놀론 헥사세토니드(TH)를 함유하고 있습니다.
일부 연구에서는 Cingal™이 관절 기능을 개선하고 단기 통증 완화를 제공할 수 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie-Anne Fritz, PhD
- 전화번호: 6 4037602897
- 이메일: BSMresearch@banffsportmed.ca
연구 장소
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Alberta
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Canmore, Alberta, 캐나다, T1W 0L5
- Banff Sport Medicine
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연락하다:
- Laurie Hiemstra, MD PhD FRCSC
- 전화번호: 4037602897
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 35세
- 표준 체중 부하 AP 및 스카이라인 뷰 무릎 X-레이
- 최소 2개월 동안 슬개골 후부 또는 슬개골 주위 무릎 통증
- 최소 6주간의 보존적 치료(활동 수정, 지도 하의 물리치료, 운동 요법, 테이핑 또는 브레이싱, NSAIDS)로도 호전되지 않는 AKP 진단 확인
- 쪼그려 앉기, 달리기, 계단 오르기 또는 내리기, 무릎을 길게 구부린 채 앉기 등의 슬개대퇴 관절 부하 활동 중 적어도 두 가지에 의해 통증이 악화됩니다.
제외 기준:
- 무릎 골관절염 또는 골절의 X-레이 증거
- 임상 검사에서 평가되거나 의심되는 반월판 또는 인대 손상
- 이전 무릎 수술
- 슬개골 불안정성의 역사
- 무릎 주사에 대한 금기 사항 (피부 상태, 관절 감염, 상당한 관절 삼출, 응고 병증, 이전 부작용 등)
- Cingal™ 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기
- 지난 3개월 이내 이전 무릎 주사
- BMI 30kg/m2 초과
- 당뇨병, 염증성 질환(류마티스 질환, 강직성 척추염) 또는 만성 통증 또는 통증 감각 변화를 유발할 수 있는 동시 의학적 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 근로자 보상위원회 사건
- 소송에 연루된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 징크 주사
Cingal은 멸균 조건 하에서 무릎의 관절 공간에 20- 게이지 바늘을 사용하여 초음파 유도 주사를 통해 친교 훈련을받은 의사에 의해 투여 될 것입니다.
바늘 트랙은 국소 마취제로 마취됩니다.
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단일 Cingal 주사는 멸균 상태에서 무릎의 관절 공간에 20 게이지 바늘을 사용하여 초음파 유도 주사를 통해 교제 훈련을 받은 의사가 시행합니다.
니들 트랙은 국소 마취제로 마취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2D 기구학 데이터
기간: 기준선, 6주, 12주
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운동학 데이터는 기준선과 Cingal™ 주사 투여 후 6주 및 12주에 수집됩니다.
결과 측정에는 접촉 시 발목 발배굴곡, 최대 후방 발 외전, 접촉 시 무릎 굴곡, 후기 자세에서 무릎 내전 및 고관절 각도가 포함됩니다.
또한 각 매개변수에 대한 세 가지 각도 측정의 평균이 기록됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 테스트
기간: 기준선, 12주
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크레인 저울(스트레인 게이지)은 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 아이소메트릭 근력 테스트를 평가합니다.
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기준선, 12주
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생체역학적 평가
기간: 기준선, 12주
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낙하 수직 점프 테스트는 무릎의 동적 외반 붕괴를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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100mm VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정한 통증 점수
기간: 기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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통증 VAS는 "통증 없음"에 해당하는 0과 "최악의 통증"에 해당하는 10으로 고정됩니다.
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기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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전방 무릎 통증 척도(AKPS)를 사용한 전방 무릎 통증
기간: 기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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AKPS는 13개 항목의 무릎 관련 자가 보고 설문지입니다.
무릎 전방 통증 증후군(걷기, 달리기, 뛰기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 무릎을 구부린 채 장시간 앉아 있기)과 명시적으로 연관이 있는 것으로 생각되는 6가지 활동에 대한 반응과 다리를 절거나 체중을 지탱할 수 없는 것과 같은 증상을 기록합니다. 영향을 받은 사지, 부기, 비정상적인 슬개골 운동, 근육 위축 및 무릎 굴곡 제한을 통해.
또한 AKPS는 증상의 지속 기간과 영향을 받은 팔다리에 대해 묻습니다.
최대 점수는 100이고 점수가 낮을수록 통증/장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score)를 사용한 무릎 부상의 증상
기간: 기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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KOOS는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 전용 도구입니다. KOOS는 환자의 통증(9개 항목), 기타 증상(7개 항목), 일상생활 기능(17개 항목), 스포츠 기능을 평가합니다. 및 레크리에이션(5개 항목) 및 무릎 관련 삶의 질(4개 항목).
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가능한 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
KOOS는 환자가 보고한 관절별 점수로, 치료 유무에 관계없이 시간이 지남에 따라 무릎 병리학의 변화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
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기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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마르크스 활동 점수를 사용한 일반 활동 등급
기간: 기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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MARX 활동 평가 척도는 환자가 가장 건강하고 활동적인 상태에서 각 활동(예: 달리기, 자르기, 감속 및 회전)을 얼마나 자주 수행할 수 있었는지 평가하도록 요청하는 4개 항목 활동 평가 척도입니다.
네 가지 무릎 기능은 빈도의 5점 척도(0 - 5)로 평가되며 점수는 최대 16점까지 합산되며 점수가 높을수록 더 자주 참여함을 나타냅니다.
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기준선, 4일, 2주, 4주, 6주, 12주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie Hiemstra, MD PhD FRCSC, Banff Sport Medicine Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB21-0205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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