커뮤니티 개입 및 시범 지역 건설
2024년 4월 8일 업데이트: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
소아·청소년을 위한 정확한 근시 예방 및 제어 기술 및 실증적용에 관한 연구
이 중재 연구의 목적은 중국 10개 성의 약 100만 명의 어린이와 청소년의 시력 건강 상태를 이해하고 중재를 수행하고 결과 지표로 근시 발달과 함께 중재 조치의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 단계적 개입의 형태로 수행되며 다음 질문에 답할 것입니다.
현재 중국 어린이 및 청소년의 시력 건강, 근시 유병률 및 원시 보존 상태의 다양한 정도 포함. 이 연구에서 개발된 8가지 적절한 기술과 6가지 개입의 구현 및 효과를 평가하여 중국의 어린이 및 청소년의 근시 발병률을 줄이고 전국적으로 적용하는 목적을 달성합니다.
이 연구의 초기 단계에서 참가자를 대상으로 기준선 조사가 수행됩니다. 중간 단계에서는 정기적으로 좌석 높이를 조정하고 야외 활동 시간을 늘려야 합니다. 이후 단계에서는 전반적인 연구 상황을 바탕으로 국가 진흥을 고려한 개입 방안을 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FangBiao Tao, Professor
- 전화번호: +86 19966513010
- 이메일: vipur8@outlook.com
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국, 246000
- 모병
- Anqing myopia scene
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연락하다:
- XiangLin Zhang
- 전화번호: 19966513010
- 이메일: 1696061680@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
● 유치원생.
- 초등학교 1~6학년.
- 중학교 1~3학년.
- 고등학교 1~3학년.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
● 시각 장애 또는 기타 눈 질환.
- 착용 orthokeratology; 굴절 수술 이력.
- 조사자가 연구에 포함시키기에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클러스터 A
연구 인구(학교 기반)는 4개의 클러스터로 나누어졌습니다. 각 클러스터는 동일한 개입을 받게 됩니다.
하나의 클러스터가 무작위로 클러스터 A로 선택되었습니다. 개입은 6개월에 시행되었으며 2년 동안 모니터링되었습니다.
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실험적: 클러스터 B
연구 인구(학교 기반)는 4개의 클러스터로 나누어졌습니다.
각 클러스터는 동일한 개입을 받게 됩니다.그리고
한 클러스터는 무작위로 클러스터 B로 선택되었습니다. 개입은 12개월에 시행되었으며 1년 반 동안 모니터링되었습니다.
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실험적: 클러스터 C
연구 인구(학교 기반)는 4개의 클러스터로 나누어졌습니다. 각 클러스터는 동일한 개입을 받게 됩니다.
하나의 클러스터가 클러스터 C로 무작위로 선택되었습니다. 개입은 18개월에 시행되었으며 1년 동안 지속적으로 모니터링되었습니다.
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실험적: 클러스터 D
연구 인구(학교 기반)는 4개의 클러스터로 나누어졌습니다. 각 클러스터는 동일한 개입을 받게 됩니다.
하나의 클러스터가 무작위로 클러스터 D로 선택되었습니다. 중재는 18개월에 시행되었으며 중재 효과에 대한 평가가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 이내에 교정되지 않은 시력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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교정되지 않은 시력(UCVA)은 약 500lx 차트의 조명과 함께 5등급 표기(5-LogMAR)의 E 표준 대수 시력 차트(GB11533-2011)로 오른쪽 눈에 이어 왼쪽 눈에 대해 측정되었습니다.
한쪽 눈의 UCVA가 5.0 미만이면 시력이 좋지 않은 사람을 대상으로 굴절이상(정상, 근시, 원시, 기타 안과 질환)의 종류를 확인하기 위해 복합렌즈 검사를 시행하고 모든 측정치를 기록하였다.
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기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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컴퓨터 검안의 시력 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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검안 자동 컴퓨터 검안은 검안사가 수행합니다.
데스크톱 컴퓨터 자동 검안을 사용하는 자동 검안 기기, 장비 요구 사항은 "ISO10342-2010 안과 기기: 검안" 조항을 준수해야 합니다.
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기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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동공확장시 시력의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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참가자의 5%에서 10% 사이가 확장된 동공 검안을 위해 선택되었습니다.
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기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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설문조사의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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어린이 및 청소년의 근시에 관한 설문지를 포함하여 어린이 및 청소년을 위한 근시 예방 및 통제에 기반한 설문지.
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기준선, 6개월, 1년, 1.5년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈 보호 일기
기간: 삼 개월.
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어린이 및 청소년의 근시 예방 및 통제 발달에 기반한 일일 설문지.
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삼 개월.
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질적 인터뷰
기간: 기준선, 1년, 2년
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근시 예방 및 관리에 대한 면담 개요를 바탕으로 무작위로 선택된 일부 학생, 학부모, 교사 및 관련 부서를 조사했습니다.
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기준선, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: FangBiao Tao, Professor, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .