Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsingripande och konstruktion av demonstrationsområden

8 april 2024 uppdaterad av: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Forskning om Precise Myopi Prevention and Control Technology and Demonstration Application för barn och ungdomar

Syftet med denna interventionsstudie var att förstå det visuella hälsotillståndet för nästan en miljon barn och ungdomar i tio provinser i Kina, och sedan genomföra intervention och utvärdera effekten av interventionsåtgärder med utveckling av närsynthet som resultatindikator. Studien kommer att genomföras i form av en stegvis intervention och kommer att besvara följande frågor.

Aktuella Kina barn och ungdomars syn hälsa, inklusive de olika graderna av närsynthet prevalens, och framsynthet reserv status. Att utvärdera implementeringen och effekten av åtta lämpliga teknologier och sex interventioner utvecklade i denna studie, för att minska förekomsten av närsynthet bland barn och ungdomar i Kina, för att uppnå syftet med rikstäckande tillämpning.

I ett tidigt skede av denna studie kommer en baslinjeundersökning att genomföras på deltagarna. I mellanstadiet kommer deltagarna att åläggas att justera sitthöjden regelbundet och öka tiden för utomhusaktiviteter mm. I det senare skedet kommer interventionsåtgärder att utvärderas utifrån den övergripande forskningssituationen för att överväga nationellt främjande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Rekrytering
        • Anqing myopia scene
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ● Dagisbarn.

    • Årskurs 1 till 6 i grundskolor.
    • Betyg 1 till 3 i mellanstadiet.
    • Betyg 1 till 3 i gymnasieskolor.
    • Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • ●Synfel eller andra ögonsjukdomar.

    • bär ortokeratologi; refraktiv operationshistoria.
    • Ansågs inte lämplig för inkludering i studien av utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kluster A
Studiepopulationen (skolebaserad) delades in i fyra kluster. Varje kluster kommer att få samma intervention.och ett kluster valdes slumpmässigt ut som kluster A. Interventionen administrerades vid månad 6 och övervakades under två år.
Övrig: Sex insatser för barn och ungdomar
  • Upprättande av synjournal och riskbedömning av närsynthet.
  • Utvärdering av synvårdsbeteende och utveckling av rimligt beteende för ögonbruk.
  • Hälsoutbildning för lärare och föräldrar.
  • Åtgärder för att förbättra läs- och skrivmiljön i hemmet och skolan.
  • En timmes utomhusaktiviteter i och utanför skolan under dagen.
  • Närsynthet gradering hantering och medicinsk korrigering åtgärder.
Experimentell: Kluster B
Studiepopulationen (skolebaserad) delades in i fyra kluster. Varje kluster kommer att få samma intervention.och ett kluster valdes slumpmässigt ut som kluster B. Interventionen administrerades vid månad 12 och övervakades i ett och ett halvt år.
Övrig: Sex insatser för barn och ungdomar
  • Upprättande av synjournal och riskbedömning av närsynthet.
  • Utvärdering av synvårdsbeteende och utveckling av rimligt beteende för ögonbruk.
  • Hälsoutbildning för lärare och föräldrar.
  • Åtgärder för att förbättra läs- och skrivmiljön i hemmet och skolan.
  • En timmes utomhusaktiviteter i och utanför skolan under dagen.
  • Närsynthet gradering hantering och medicinsk korrigering åtgärder.
Experimentell: Kluster C
Studiepopulationen (skolbaserad) delades in i fyra kluster. Varje kluster kommer att få samma intervention. och ett kluster valdes slumpmässigt ut som kluster C. Interventionen administrerades vid månad 18 och övervakades under en sammanhängande period av ett år.
Övrig: Sex insatser för barn och ungdomar
  • Upprättande av synjournal och riskbedömning av närsynthet.
  • Utvärdering av synvårdsbeteende och utveckling av rimligt beteende för ögonbruk.
  • Hälsoutbildning för lärare och föräldrar.
  • Åtgärder för att förbättra läs- och skrivmiljön i hemmet och skolan.
  • En timmes utomhusaktiviteter i och utanför skolan under dagen.
  • Närsynthet gradering hantering och medicinsk korrigering åtgärder.
Experimentell: Kluster D
Studiepopulationen (skolebaserad) delades in i fyra kluster. Varje kluster kommer att få samma intervention.och ett kluster valdes slumpmässigt ut som kluster D. Interventionen genomfördes vid månad 18 och en utvärdering av effekten av interventionen gjordes.
Övrig: Sex insatser för barn och ungdomar
  • Upprättande av synjournal och riskbedömning av närsynthet.
  • Utvärdering av synvårdsbeteende och utveckling av rimligt beteende för ögonbruk.
  • Hälsoutbildning för lärare och föräldrar.
  • Åtgärder för att förbättra läs- och skrivmiljön i hemmet och skolan.
  • En timmes utomhusaktiviteter i och utanför skolan under dagen.
  • Närsynthet gradering hantering och medicinsk korrigering åtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i okorrigerad syn inom två år
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Okorrigerad synskärpa (UCVA) mättes för höger öga, sedan för vänster öga, med ett E Standard Logaritm Vision Acuity Chart (GB11533-2011) i 5-gradig notation (5- LogMAR), med belysning av diagrammet runt 500 lx. Om ett av ögonens UCVA var mindre än 5,0, utfördes tester med kombinerade linser bland de fattiga synande för att bekräfta typerna av ametropi (normal, närsynthet, översynthet eller andra ögonsjukdomar). Alla mätningar registrerades.
Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Förändringar i synskärpa inom datoroptometri
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Optometri Automatiserad datoriserad optometri utförs av en optiker. Automatiskt optometriinstrument som använder automatisk optometri för stationär dator, utrustningskraven bör överensstämma med bestämmelserna "ISO10342-2010 Oftalmiska instrument: Optometri".
Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Förändringar i synskärpa vid dilaterad pupilloptometri
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Mellan 5 % och 10 % av deltagarna valdes ut för dilaterad pupilloptometri.
Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Ändringar i enkätundersökning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år
Frågeformulär baserade på förebyggande och kontroll av närsynthet för barn och ungdomar, inklusive ett frågeformulär om närsynthet hos barn och ungdomar.
Baslinje, 6 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonskyddsdagbok
Tidsram: Tre månader.
Dagligt frågeformulär baserat på utvecklingen av förebyggande och kontroll av närsynthet hos barn och ungdomar.
Tre månader.
Kvalitativ intervju
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år
Baserat på intervjuöversikten om förebyggande och kontroll av närsynthet undersöktes några slumpmässigt utvalda elever, föräldrar, lärare och relaterade avdelningar.
Baslinje, 1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbetspartners

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Beijing Center for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Studierektor: FangBiao Tao, Professor, Anhui Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210735

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sex insatser för barn och ungdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera