Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön interventio- ja esittelyalueen rakentaminen

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Täsmällisen likinäköisyyden ehkäisy- ja hallintateknologian tutkimus ja esittelysovellus lapsille ja nuorille

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää lähes miljoonan lapsen ja nuoren näön terveydentila kymmenessä Kiinan maakunnassa ja sitten suorittaa interventio ja arvioida interventiotoimenpiteiden vaikutusta likinäköisyyden kehittymisen tulosindikaattorina. Tutkimus suoritetaan vaiheittaisena interventiona ja se vastaa seuraaviin kysymyksiin.

Nykyinen Kiinan lasten ja nuorten näköterveys, mukaan lukien likinäköisyyden eri asteet ja kaukonäköisyysreservi. Arvioida kahdeksan sopivan teknologian ja kuuden tässä tutkimuksessa kehitetyn interventioiden toteutusta ja vaikutusta likinäköisyyden vähentämiseksi lasten ja nuorten keskuudessa Kiinassa, saavuttaakseen valtakunnallisen soveltamisen.

Tämän tutkimuksen alkuvaiheessa osallistujille tehdään perustutkimus. Keskivaiheessa osallistujat joutuvat säätämään istuinkorkeutta säännöllisesti ja lisäämään aikaa ulkoiluun jne. Myöhemmässä vaiheessa interventiotoimenpiteitä arvioidaan yleisen tutkimustilanteen perusteella kansallisen edistämisen huomioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: FangBiao Tao, Professor
  • Puhelinnumero: +86 19966513010
  • Sähköposti: vipur8@outlook.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246000
        • Rekrytointi
        • Anqing myopia scene
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ● Päiväkotilapset.

    • Luokka 1-6 peruskouluissa.
    • Luokka 1-3 yläkouluissa.
    • Luokat 1-3 lukioissa.
    • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ● Näköhäiriö tai muut silmäsairaudet.

    • ortokeratologian käyttö; taittokirurgian historia.
    • Ei katsonut sopivaksi sisällytettäväksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klusteri A
Tutkimuspopulaatio (koulupohjainen) jaettiin neljään klusteriin. Jokainen klusteri saa saman toimenpiteen. yksi klusteri valittiin satunnaisesti klusteriksi A. Interventio annettiin kuukaudella 6 ja sitä seurattiin kahden vuoden ajan.
Muut: Kuusi interventiota lapsille ja nuorille
  • Vision terveystietojen perustaminen ja likinäköisyysriskin arviointi.
  • Näönhoitokäyttäytymisen arviointi ja järkevän näönkäyttökäyttäytymisen kehittäminen.
  • Terveyskasvatus opettajille ja vanhemmille.
  • Toimet luku- ja kirjoitusympäristön parantamiseksi kotona ja koulussa.
  • Tunti ulkoilua koulussa ja sen ulkopuolella päivän aikana.
  • Likinäköisyyden arvioinnin hallinta ja lääketieteelliset korjaustoimet.
Kokeellinen: Ryhmä B
Tutkimuspopulaatio (koulupohjainen) jaettiin neljään klusteriin. Jokainen klusteri saa saman toimenpiteen.ja yksi klusteri valittiin satunnaisesti klusteriksi B. Interventio annettiin kuukaudessa 12 ja sitä seurattiin puolitoista vuotta.
Muut: Kuusi interventiota lapsille ja nuorille
  • Vision terveystietojen perustaminen ja likinäköisyysriskin arviointi.
  • Näönhoitokäyttäytymisen arviointi ja järkevän näönkäyttökäyttäytymisen kehittäminen.
  • Terveyskasvatus opettajille ja vanhemmille.
  • Toimet luku- ja kirjoitusympäristön parantamiseksi kotona ja koulussa.
  • Tunti ulkoilua koulussa ja sen ulkopuolella päivän aikana.
  • Likinäköisyyden arvioinnin hallinta ja lääketieteelliset korjaustoimet.
Kokeellinen: C-klusteri
Tutkimuspopulaatio (koulupohjainen) jaettiin neljään klusteriin. Jokainen klusteri saa saman toimenpiteen. ja yksi klusteri valittiin satunnaisesti klusteriksi C. Interventio annettiin kuukaudessa 18 ja sitä seurattiin yhtäjaksoisesti yhden vuoden ajan.
Muut: Kuusi interventiota lapsille ja nuorille
  • Vision terveystietojen perustaminen ja likinäköisyysriskin arviointi.
  • Näönhoitokäyttäytymisen arviointi ja järkevän näönkäyttökäyttäytymisen kehittäminen.
  • Terveyskasvatus opettajille ja vanhemmille.
  • Toimet luku- ja kirjoitusympäristön parantamiseksi kotona ja koulussa.
  • Tunti ulkoilua koulussa ja sen ulkopuolella päivän aikana.
  • Likinäköisyyden arvioinnin hallinta ja lääketieteelliset korjaustoimet.
Kokeellinen: Klusteri D
Tutkimuspopulaatio (koulupohjainen) jaettiin neljään klusteriin. Jokainen klusteri saa saman toimenpiteen. yksi klusteri valittiin satunnaisesti klusteriksi D. Interventio toteutettiin kuukaudessa 18 ja intervention vaikutuksen arviointi suoritettiin.
Muut: Kuusi interventiota lapsille ja nuorille
  • Vision terveystietojen perustaminen ja likinäköisyysriskin arviointi.
  • Näönhoitokäyttäytymisen arviointi ja järkevän näönkäyttökäyttäytymisen kehittäminen.
  • Terveyskasvatus opettajille ja vanhemmille.
  • Toimet luku- ja kirjoitusympäristön parantamiseksi kotona ja koulussa.
  • Tunti ulkoilua koulussa ja sen ulkopuolella päivän aikana.
  • Likinäköisyyden arvioinnin hallinta ja lääketieteelliset korjaustoimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamattoman näön muutokset kahden vuoden sisällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) mitattiin oikeasta silmästä ja sitten vasemmasta silmästä E Standard Logathm Vision Acuity Chart -taulukolla (GB11533-2011) 5-asteen merkinnällä (5- LogMAR), kaavion valaistuksen ollessa noin 500 lx. Jos yhden silmän UCVA oli alle 5,0, niin huononäköisille tehtiin kokeita yhdistetyillä linsseillä ametropian tyyppien (normaali, likinäköisyys, hyperopia tai muut silmäsairaudet) vahvistamiseksi. Kaikki mittaukset kirjattiin.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
Näöntarkkuuden muutokset tietokoneen optometriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
Optometria Optometristi suorittaa automaattisen tietokoneoptometrian. Pöytätietokoneen automaattista optometriaa käyttävä automaattinen optometrialaite, laitevaatimusten tulee olla "ISO10342-2010 Oftalmiset instrumentit: Optometria" -määräysten mukaiset.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
Näöntarkkuuden muutokset laajentuneen pupillioptometrian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
5–10 % osallistujista valittiin laajentuneen pupillin optometriaa varten.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
Muutoksia kyselytutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta
Myopian ehkäisyyn ja valvontaan perustuvat kyselylomakkeet lapsille ja nuorille, mukaan lukien kyselylomake lasten ja nuorten likinäköisyydestä.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmiensuojauspäiväkirja
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Päivittäinen kyselylomake lasten ja nuorten likinäköisyyden ehkäisyn ja hallinnan kehitykseen.
Kolme kuukautta.
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta
Likinäköisyyden ehkäisyä ja hallintaa koskevan haastattelun pohjalta tutkittiin satunnaisesti valittuja opiskelijoita, vanhempia, opettajia ja vastaavia osastoja.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Medical University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Beijing Center for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Opintojohtaja: FangBiao Tao, Professor, Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa