- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05715437
슬관절 전치환술의 내전근 차단
2023년 2월 3일 업데이트: Ehab William Samir, Assiut University
슬관절 전치환술에서 부피바카인 대 부피바카인 및 케타민의 내전근 차단술의 진통 효능.
이 연구의 목적은 부피바카인에 케타민을 추가하는 것이 부피바카인 단독보다 TKA 수술 후 48시간 동안 더 나은 통증 조절을 제공한다는 점에서 우월한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA) 후 기능 회복을 위해서는 최적의 통증 완화가 필수적입니다.
진통 요법에 대퇴 신경 차단(FNB)을 추가하면 경막외 또는 정맥 내 환자 제어 진통(PCA) 단독에 비해 우수한 통증 조절이 가능하고 입원 기간이 단축됩니다.
그러나 FNB로 인한 장기간의 운동 차단은 작지만(2%) 임상적으로 중요한 낙상의 위험과 관련이 있습니다.
FNB를 사용하면 적절한 통증 완화와 근력의 목표 사이에 항상 절충안이 있을 것입니다.
이상적인 신경 차단은 효과적인 진통제를 제공하고, 오피오이드 사용과 부작용을 최소화하며, 운동 강도를 보존하여 동원을 촉진합니다.
"신속한" 전체 관절 교체가 인기를 얻고 있습니다.
적절한 진통을 통한 운동 보존은 조기 물리 치료, 빠른 회복 및 짧은 입원 기간을 가능하게 하는 정형외과 수술에서 최적의 수술 후 통증 목표가 되었습니다. 효과, 쉬운 조작 및 낮은 합병증 비율로 인한 수술 후 진통제.
ropivacaine 또는 bupivacaine과 같은 국소 마취제는 신경 차단에 일반적으로 사용되었습니다.
그러나 수술 후 진통효과와 국소마취 지속시간이 충분하지 않아 TKA 후 보행이 지연되고 낙상의 위험이 증가하는 경우도 있다.
이러한 단점을 극복하고 진통효과를 더욱 향상시키기 위해서는 신경차단에 대한 새롭고 효과적인 약제를 탐색하는데 추가적인 노력이 필요하다. 성공률이 높은 운하 차단(ACB).
최근 몇 년 동안 ACB는 무릎 수술 후 수술 후 통증 조절에 성공적으로 사용되었습니다.
내전관에 대한 해부학적 연구는 내전관이 내측 망막 신경뿐만 아니라 내측 망막 신경, 내측 대퇴부 피부 신경, 내측 대퇴 피부 신경, 관절 가지를 포함하여 복재 신경 이상을 위한 도관 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. .
따라서 감각 변화는 복재신경의 분포에 국한되지 않고 슬개골 상극에서 경골 근위부까지 무릎의 내측 및 전방을 포함한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ehab Samir, MD
- 전화번호: 01003078676
- 이메일: hobasamir12@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Galal, Prof.
- 전화번호: 01062011126
- 이메일: galalm1967@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주제는 선택적 기본 일방적 TKA로 예정되어 있습니다.
- 피험자는 ≥ 18세 및 ≤ 80세입니다.
- 양성.
- 피험자의 1차 마취 치료 팀은 척추 마취를 계획했습니다.
- 환자는 내전관 차단을 받는 데 동의합니다.
- ASA 클래스 1-3.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만 또는 80세 초과입니다.
- 피험자는 임신한 것으로 알려지거나 믿어진다.
- 수술 사지에 상당한 기존 신경병증이 있습니다.
- 중대한 신장, 심장 또는 간 질환.
- ASA 클래스 4-5.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인 + 일반 식염수
30명의 환자에게 0.5%의 부피바카인 20ml와 수술 후 TKA 생리 식염수 1ml의 볼루스 주사를 투여합니다.
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부피바카인과 케타민의 효과로 TKA 후 수술 후 48시간 동안 더 나은 통증 조절을 제공한다는 점에서 부피바카인과 생리 식염수보다 우수합니다.
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실험적: 부피바카인 및 케타민
30명의 환자에게 TKA 수술 후 부피바카인 0.5% + 케타민 1ml(50mg)의 볼루스 주사 20ml를 투여합니다.
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부피바카인과 케타민의 효과로 TKA 후 수술 후 48시간 동안 더 나은 통증 조절을 제공한다는 점에서 부피바카인과 생리 식염수보다 우수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 48 시간
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처음 48시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수에 의한 최대 수술 후 통증 평가.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통
기간: 48 시간
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무릎 관절이 45°로 구부러졌을 때 VAS 통증 점수.
4,8,12,24,36 및 48시간에.
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48 시간
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분석에는 대퇴사두근 근력이 포함됩니다.
기간: 48 시간
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수술 후 4, 24, 48시간에 각 사두근 근력을 평가하였다.
대퇴사두근 근력을 정량화하기 위해 다음 5등급 척도를 사용했습니다: 1 = 수축할 수 없음; 2 = 수축할 수 있지만, 수축으로 인해 무릎 관절이 움직일 수 없음; 3 = 중력을 견딜 수 있지만 실질적인 저항을 견딜 수 없음; 4 = 상당한 저항을 견딜 수 있음; 5=완전한 저항을 견딜 수 있음.
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48 시간
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환자 만족도
기간: 48 시간
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"리커트 척도"를 사용하여 측정한 결과는 수용 가능했습니다(매우 만족, 만족, 보통).
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48 시간
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주어진 약물의 부작용 보고
기간: 48 시간
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케타민의 부작용: 빈맥, 혈압 상승, 알레르기 반응, 혼란, 섬망, 환각 및 악몽. Bupivacaine의 부작용: 흉통 및 불편함, 호흡 곤란, 근육 경직, 비정상적인 심장 박동, 마비 또는 입가 따끔거림, 알레르기 반응. |
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Wang H, Boctor B, Verner J. The effect of single-injection femoral nerve block on rehabilitation and length of hospital stay after total knee replacement. Reg Anesth Pain Med. 2002 Mar-Apr;27(2):139-44. doi: 10.1053/rapm.2002.29253.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- YaDeau JT, Cahill JB, Zawadsky MW, Sharrock NE, Bottner F, Morelli CM, Kahn RL, Sculco TP. The effects of femoral nerve blockade in conjunction with epidural analgesia after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):891-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000159150.79908.21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adductor canal block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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