全膝关节置换术中的收肌管阻滞
2023年2月3日 更新者:Ehab William Samir、Assiut University
布比卡因与布比卡因和氯胺酮在全膝关节置换术中内收肌管阻滞的镇痛效果。
本研究的目的是评估在 TKA 术后 48 小时内提供更好的疼痛控制方面,在布比卡因中加入氯胺酮是否优于单独使用布比卡因。
研究概览
详细说明
最佳疼痛缓解对于全膝关节置换术 (TKA) 后的功能恢复至关重要。
与单独使用硬膜外或静脉内患者自控镇痛 (PCA) 相比,在镇痛方案中加入股神经阻滞 (FNB) 可以更好地控制疼痛并缩短住院时间。
然而,长时间的 FNB 运动阻滞与较小 (2%) 但临床上重要的跌倒风险相关。
使用 FNB,在充分缓解疼痛和肌肉力量之间总是会有折衷。
理想的神经阻滞将提供有效的镇痛作用,最大限度地减少阿片类药物的使用和副作用,并通过保持运动强度来加速活动。
“快速通道”全关节置换术越来越受欢迎。
运动保留和充分镇痛已成为骨科手术术后疼痛的最佳目标,以实现更早的物理治疗、更快的恢复和更短的住院时间。股神经阻滞、内收肌管阻滞和硬膜外阻滞等神经阻滞在 TKA 中更为普遍术后镇痛因其效果好、操作简便、并发症发生率低等优点。
罗哌卡因或布比卡因等局部麻醉剂常用于神经阻滞。
然而,局部麻醉的术后镇痛效果和持续时间不够好,有时会导致TKA术后下地活动延迟和跌倒风险增加。
为了克服这些缺点并进一步提高镇痛效果,应进一步努力探索新的有效神经阻滞剂。随着超声检查的出现,内收肌管可以在大腿中部轻松可视化,从而使内收肌发挥作用成功率高的根管阻滞 (ACB)。
近年来,ACB已成功用于膝关节手术后的术后疼痛控制。
内收管的解剖学研究表明,内收管可能不仅是隐神经的管道,还可能包括股内侧神经、股内侧皮神经、闭孔神经的关节分支以及内侧支持神经.
因此,感觉变化不仅限于隐神经的分布,还包括从髌骨上极到胫骨近端的膝关节内侧和前方。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ehab Samir, MD
- 电话号码:01003078676
- 邮箱:hobasamir12@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Galal, Prof.
- 电话号码:01062011126
- 邮箱:galalm1967@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者计划进行选择性初级单侧 TKA。
- 受试者年龄≥ 18 岁且≤ 80 岁。
- 两性。
- 受试者的初级麻醉护理团队已计划进行脊髓麻醉。
- 患者同意接受内收管阻滞。
- ASA 1-3 级。
排除标准:
- 受试者年龄 < 18 岁或 > 80 岁。
- 对象已知或被认为怀孕。
- 手术肢体上有明显的预先存在的神经病变。
- 严重的肾脏、心脏或肝脏疾病。
- ASA 4-5 级。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:布比卡因加生理盐水
30 名患者将接受 20 毫升 0.5% 的布比卡因加 1 毫升生理盐水的推注术后 TKA。
|
布比卡因和氯胺酮的作用,在 TKA 术后 48 小时内提供更好的疼痛控制方面优于布比卡因和生理盐水。
|
|
实验性的:布比卡因和氯胺酮
30 名患者将接受 20 毫升 0.5% 布比卡因加 1 毫升氯胺酮 (50 毫克) 术后 TKA 的推注。
|
布比卡因和氯胺酮的作用,在 TKA 术后 48 小时内提供更好的疼痛控制方面优于布比卡因和生理盐水。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:48小时
|
术后 48 小时内通过视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分进行的最大术后疼痛评估。
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛
大体时间:48小时
|
膝关节弯曲至 45° 时的 VAS 疼痛评分。
在 4、8、12、24、36 和 48 小时。
|
48小时
|
|
分析包括股四头肌力量
大体时间:48小时
|
股四头肌力量,分别在手术后 4、24 和 48 小时进行评估。
以下 5 级量表用于量化股四头肌力量:1 = 无法收缩; 2=可以收缩,但收缩不能使膝关节活动; 3=能承受重力,但不能承受任何实质阻力; 4=能承受较大阻力; 5=能承受全阻力。
|
48小时
|
|
患者满意度
大体时间:48小时
|
使用“李克特量表”测量是可以接受的(非常满意、满意、中立)
|
48小时
|
|
报告所用药物的副作用
大体时间:48小时
|
氯胺酮的副作用:心动过速、血压升高、过敏反应、精神错乱、谵妄、幻觉和噩梦。 布比卡因的副作用:胸痛和不适、呼吸困难、肌肉僵硬、心律异常、口腔周围麻木或刺痛以及过敏反应。 |
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Capdevila X, Barthelet Y, Biboulet P, Ryckwaert Y, Rubenovitch J, d'Athis F. Effects of perioperative analgesic technique on the surgical outcome and duration of rehabilitation after major knee surgery. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):8-15. doi: 10.1097/00000542-199907000-00006.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Hadzic A, Houle TT, Capdevila X, Ilfeld BM. Femoral nerve block for analgesia in patients having knee arthroplasty. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1014-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b43d. No abstract available.
- Wang H, Boctor B, Verner J. The effect of single-injection femoral nerve block on rehabilitation and length of hospital stay after total knee replacement. Reg Anesth Pain Med. 2002 Mar-Apr;27(2):139-44. doi: 10.1053/rapm.2002.29253.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- YaDeau JT, Cahill JB, Zawadsky MW, Sharrock NE, Bottner F, Morelli CM, Kahn RL, Sculco TP. The effects of femoral nerve blockade in conjunction with epidural analgesia after total knee arthroplasty. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):891-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000159150.79908.21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月3日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.