Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor kanalblokk i total knearthroplasty

3. februar 2023 oppdatert av: Ehab William Samir, Assiut University

Analgetisk effekt av adduktorkanalblokk med bupivakain versus bupivakain og ketamin ved total kneartroplastikk.

Hensikten med denne studien er å evaluere om tilsetning av ketamin til bupivakain er overlegen bupivakain alene når det gjelder å gi bedre smertekontroll i 48 timer postoperativt etter TKA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Optimal smertelindring er avgjørende for funksjonell restitusjon etter total kneartroplastikk (TKA). Tillegg av femoral nerveblokk (FNB) til et smertestillende regime gir overlegen smertekontroll og forkorter sykehusopphold, sammenlignet med epidural eller intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) alene. Langvarig motorisk blokade fra FNB er imidlertid assosiert med en liten (2%), men klinisk viktig risiko for fall. Med FNB vil det alltid være et kompromiss mellom målene om tilstrekkelig smertelindring og muskelstyrke. En ideell nerveblokk vil gi effektiv analgesi, minimere opioidbruk og bivirkninger, og fremskynde mobilisering ved å bevare motorisk styrke. "Fast-track" totale ledderstatninger blir stadig mer populære. Motorisk bevaring med adekvat analgesi har blitt det optimale postoperative smertemålet ved ortopediske operasjoner for å muliggjøre tidligere fysioterapi, raskere restitusjon og kortere sykehusopphold. postoperativ analgesi på grunn av deres effektivitet, enkle manipulering og lave komplikasjoner. Lokalbedøvelse som ropivakain eller bupivakain har blitt ofte brukt i nerveblokker. De postoperative smertestillende effektene og varigheten av lokalbedøvelse er imidlertid ikke gode nok, og har noen ganger ført til forsinket ambulasjon og økt risiko for fall etter TKA. For å overvinne disse manglene og ytterligere forbedre den smertestillende effekten, bør ytterligere anstrengelser vies til å utforske nye og effektive midler for nerveblokkering. Med bruken av ultralyd kan adduktorkanalen enkelt visualiseres på midten av låret, noe som muliggjør ytelsen til adduktoren. kanalblokk (ACB) med høy suksessrate. De siste årene har ACB blitt brukt med suksess for postoperativ smertekontroll etter kneoperasjoner. Anatomisk studie av adduktorkanalen viste at adduktorkanalen kan tjene som en kanal for mer enn bare saphenusnerven, muligens inkludert nerven vastus medialis, medial femoral kutan nerve, artikulære grener fra obturatornerven, så vel som den mediale retinakulære nerven. . Således er de sensoriske endringene ikke begrenset til fordelingen av nerven saphenus, men inkluderer de mediale og fremre aspektene av kneet fra den overordnede polen av patella til den proksimale tibia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Faget er planlagt til elektiv primær ensidig TKA.
  2. Emnet er ≥ 18 år og ≤ 80 år.
  3. Begge kjønn.
  4. Fagets primæranestesiteam har planlagt en spinalanestesi.
  5. Pasienten godtar å motta en adduktorkanalblokk.
  6. ASA klasse 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonen er < 18 år eller >80 år.
  2. Personen er kjent eller antatt å være gravid.
  3. Betydelig eksisterende nevropati på operativ lem.
  4. Betydelig nyre-, hjerte- eller leversykdom.
  5. ASA klasse 4-5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bupivacaine pluss normal saltvann
30 pasienter vil få bolus 20 ml med 0,5 % Bupivacaine pluss 1 ml normal saltvann postoperativ TKA.
Effekt av Bupivacain og ketamin og er overlegen Bupivacaine og Normal Saline når det gjelder å gi bedre smertekontroll i 48 timer postoperativt etter TKA.
EKSPERIMENTELL: Bupivacaine og Ketamin
30 pasienter vil få bolus 20 ml med 0,5 % Bupivacaine pluss 1 ml ketamin (50 mg) postoperativ TKA.
Effekt av Bupivacain og ketamin og er overlegen Bupivacaine og Normal Saline når det gjelder å gi bedre smertekontroll i 48 timer postoperativt etter TKA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 48 timer
Maksimal postoperativ smertevurdering av den visuelle analoge skalaen (VAS) smertescore i løpet av de første 48 timene.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analgesi
Tidsramme: 48 timer
VAS smerte scorer når kneleddet ble bøyd til 45°. Ved 4,8,12,24,36 og 48 timer.
48 timer
Analyse inkluderer quadriceps styrke
Tidsramme: 48 timer
quadriceps styrke, som hver ble vurdert 4, 24 og 48 timer etter operasjonen. Følgende 5-gradsskala ble brukt for å kvantifisere quadriceps styrke: 1=kunne ikke trekke seg sammen; 2=kunne trekke seg sammen, men sammentrekningen kunne ikke føre til at kneleddet beveget seg; 3 = kunne bære tyngdekraften, men kunne ikke tåle noen vesentlig motstand; 4=kan tåle betydelig motstand; 5=kunne tåle full motstand.
48 timer
Tilfredshet hos pasientene
Tidsramme: 48 timer
målt med "Likert-skala" var akseptabelt (veldig fornøyd, fornøyd, nøytral)
48 timer
Rapportering av bivirkninger av gitte legemidler
Tidsramme: 48 timer

Bivirkninger av ketamin: takykardi, økt blodtrykk, allergisk reaksjon, forvirring, delirium, hallusinasjoner og mareritt.

Bivirkninger av Bupivacaine: brystsmerter og ubehag, vanskelig å puste, muskelstivhet, unormal hjerterytme, nummenhet eller prikking rundt munnen og allergisk reaksjon.

48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere