Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adductor Canal Block vid total knäprotesplastik

3 februari 2023 uppdaterad av: Ehab William Samir, Assiut University

Analgetisk effekt av adduktorkanalblockering med bupivakain kontra bupivakain och ketamin vid total knäprotesplastik.

Syftet med denna studie är att utvärdera om tillsats av ketamin till bupivakain är överlägset enbart bupivakain när det gäller att ge bättre smärtkontroll under 48 timmar postoperativt efter TKA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Optimal smärtlindring är avgörande för funktionell återhämtning efter total knäprotesplastik (TKA). Tillägg av femoral nervblock (FNB) till en analgetisk regim ger överlägsen smärtkontroll och förkortar sjukhusvistelsen, jämfört med enbart epidural eller intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA). Långvarig motorblockad från FNB är dock förknippad med en liten (2%) men kliniskt viktig fallrisk. Med FNB kommer det alltid att finnas en kompromiss mellan målen för adekvat smärtlindring och muskelstyrka. En idealisk nervblockad skulle ge effektiv analgesi, minimera opioidanvändning och biverkningar och påskynda mobiliseringen genom att bevara motorstyrkan. "Fast-track" totala ledersättningar vinner popularitet. Motorisk bevarande med adekvat analgesi har blivit det optimala postoperativa smärtmålet vid ortopediska operationer för att möjliggöra tidigare sjukgymnastik, snabbare återhämtning och kortare sjukhusvistelser. postoperativ analgesi på grund av deras effektivitet, lätta manipulation och låga komplikationer. Lokalbedövningsmedel som ropivakain eller bupivakain har ofta använts vid nervblockader. De postoperativa smärtstillande effekterna och varaktigheten av lokalanestetika är dock inte tillräckligt bra, och har ibland lett till försenad ambulation och ökad risk att falla efter TKA. För att övervinna dessa brister och ytterligare förbättra den analgetiska effekten bör ytterligare ansträngningar ägnas åt att utforska nya och effektiva medel för nervblockering. Med intåget av ultraljud kan adduktorkanalen enkelt visualiseras på mitten av låret, vilket möjliggör prestanda hos adduktorn. kanalblock (ACB) med hög framgångsfrekvens. Under de senaste åren har ACB framgångsrikt använts för postoperativ smärtkontroll efter knäoperationer. Anatomisk studie av adduktorkanalen visade att adduktorkanalen kan fungera som en kanal för mer än bara saphenusnerven, möjligen inklusive nervus vastus medialis, medial femoral kutan nerv, artikulära grenar från obturatornerven, såväl som mediala retinakulära nerven. . De sensoriska förändringarna är alltså inte begränsade till fördelningen av nervus saphenus, utan inkluderar de mediala och främre aspekterna av knät från knäskålens övre pol till den proximala tibia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnet är schemalagt för elektiv primär ensidig TKA.
  2. Ämnet är ≥ 18 år och ≤ 80 år.
  3. Båda könen.
  4. Försökspersonens primära anestesivårdsteam har planerat för en spinalbedövning.
  5. Patienten går med på att få ett adduktorkanalblock.
  6. ASA klass 1-3.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen är < 18 år eller >80 år.
  2. Ämnet är känt eller tros vara gravid.
  3. Betydande redan existerande neuropati på den operativa extremiteten.
  4. Betydande njur-, hjärt- eller leversjukdom.
  5. ASA klass 4-5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bupivakain plus normal koksaltlösning
30 patienter kommer att få en bolusdos 20 ml med 0,5 % bupivacain plus 1 ml normal koksaltlösning postoperativ TKA.
Effekt av Bupivacain och ketamin och är överlägsen Bupivacaine och Normal Saline när det gäller att ge bättre smärtkontroll under 48 timmar postoperativt efter TKA.
EXPERIMENTELL: Bupivakain och ketamin
30 patienter kommer att få en bolusdos 20 ml med 0,5 % Bupivacaine plus 1 ml ketamin (50 mg) postoperativ TKA.
Effekt av Bupivacain och ketamin och är överlägsen Bupivacaine och Normal Saline när det gäller att ge bättre smärtkontroll under 48 timmar postoperativt efter TKA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 48 timmar
Maximal postoperativ smärtbedömning genom den visuella analoga skalan (VAS) smärtpoäng under de första 48 timmarna.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analgesi
Tidsram: 48 timmar
VAS smärtpoäng när knäleden böjdes till 45°. Vid 4,8,12,24,36 och 48 timmar.
48 timmar
Analys inkluderar quadriceps styrka
Tidsram: 48 timmar
quadriceps styrka, som var och en bedömdes vid 4, 24 och 48 timmar efter operationen. Följande 5-gradig skala användes för att kvantifiera quadriceps styrka: 1=kunde inte dra ihop sig; 2=kan dra ihop sig, men sammandragningen kunde inte få knäleden att röra sig; 3 = kunde bära gravitationen, men kunde inte bära något väsentligt motstånd; 4=kan bära avsevärt motstånd; 5=kan bära fullt motstånd.
48 timmar
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 48 timmar
mätt med "Likert-skalan" var acceptabelt (mycket nöjd, nöjd, neutral)
48 timmar
Rapportera biverkningar av läkemedel som ges
Tidsram: 48 timmar

Biverkningar av ketamin: takykardi, ökat blodtryck, allergisk reaktion, förvirring, delirium, hallucinationer och mardrömmar.

Biverkningar av Bupivacaine: bröstsmärtor och obehag, svår andning, muskelstelhet, onormal hjärtrytm, domningar eller stickningar runt munnen och allergisk reaktion.

48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera