Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor kanalblok i total knæarthroplastik

3. februar 2023 opdateret af: Ehab William Samir, Assiut University

Analgetisk effekt af adduktorkanalblokering med bupivacain versus bupivacain og ketamin i total knæarthroplastik.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om tilsætning af ketamin til bupivacain er overlegen i forhold til bupivacain alene med hensyn til at give bedre smertekontrol i 48 timer postoperativt efter TKA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Optimal smertelindring er afgørende for funktionel restitution efter total knæarthroplastik (TKA). Tilføjelse af femoral nerveblok (FNB) til et analgetisk regime giver overlegen smertekontrol og forkorter hospitalsophold sammenlignet med epidural eller intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) alene. Langvarig motorisk blokade fra FNB er dog forbundet med en lille (2%), men klinisk vigtig risiko for fald. Med FNB vil der altid være et kompromis mellem målene om tilstrækkelig smertelindring og muskelstyrke. En ideel nerveblokering ville give effektiv analgesi, minimere opioidbrug og bivirkninger og fremskynde mobilisering ved at bevare motorisk styrke. "Fast-track" samlede ledudskiftninger vinder popularitet. Motorisk konservering med tilstrækkelig analgesi er blevet det optimale postoperative smertemål i ortopædiske operationer for at muliggøre tidligere fysioterapi, hurtigere bedring og kortere hospitalsophold. postoperativ analgesi på grund af deres effektivitet, lette manipulation og lave komplikationer. Lokalbedøvelsesmidler såsom ropivacain eller bupivacain har været almindeligt anvendt i nerveblokader. De postoperative analgetiske virkninger og varigheden af ​​lokalbedøvelse er dog ikke gode nok og har nogle gange ført til forsinket ambulation og øget risiko for at falde efter TKA. For at overvinde disse mangler og yderligere forbedre den analgetiske effekt, bør der gøres yderligere bestræbelser på at udforske nye og effektive midler til nerveblokering. Med fremkomsten af ​​ultralyd kan adduktorkanalen let visualiseres på midten af ​​låret, hvilket muliggør ydeevne af adduktor kanalblok (ACB) med høj succesrate. I de senere år er ACB med succes blevet brugt til postoperativ smertekontrol efter knæoperationer. Anatomisk undersøgelse af adduktorkanalen viste, at adduktorkanalen kan tjene som en kanal for mere end blot nerven saphenus, muligvis inklusive nerven vastus medialis, medial femoral kutan nerve, artikulære grene fra obturatornerven, såvel som den mediale retinakulære nerve. . De sensoriske ændringer er således ikke begrænset til fordelingen af ​​nerven saphenus, men omfatter de mediale og forreste aspekter af knæet fra knæskallens superior pol til den proksimale tibia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Faget er skemalagt til valgfri primær ensidig TKA.
  2. Emnet er ≥ 18 år og ≤ 80 år.
  3. Begge køn.
  4. Forsøgspersonens primære anæstesiplejeteam har planlagt en spinalbedøvelse.
  5. Patienten indvilliger i at modtage en adduktorkanalblok.
  6. ASA klasse 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er < 18 år eller >80 år.
  2. Personen er kendt eller formodet at være gravid.
  3. Signifikant allerede eksisterende neuropati på det operative lem.
  4. Betydelig nyre-, hjerte- eller leversygdom.
  5. ASA klasse 4-5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bupivacain plus normal saltvand
30 patienter vil modtage bolusindsprøjtning 20 ml af 0,5 % Bupivacaine plus 1 ml normal saltvand postoperativ TKA.
Effekt af Bupivacain og ketamin og er overlegen i forhold til Bupivacain og Normal Saline i forhold til at give bedre smertekontrol i 48 timer postoperativt efter TKA.
EKSPERIMENTEL: Bupivacain og Ketamin
30 patienter vil modtage bolusindsprøjtning 20 ml af 0,5 % Bupivacaine plus 1 ml ketamin (50 mg) postoperativ TKA.
Effekt af Bupivacain og ketamin og er overlegen i forhold til Bupivacain og Normal Saline i forhold til at give bedre smertekontrol i 48 timer postoperativt efter TKA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 48 timer
Maksimal postoperativ smertevurdering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) smertescore i de første 48 timer.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesi
Tidsramme: 48 timer
VAS smerte scorer, når knæleddet var bøjet til 45°. Ved 4,8,12,24,36 og 48 timer.
48 timer
Analyse omfatter quadriceps styrke
Tidsramme: 48 timer
quadriceps styrke, som hver blev vurderet 4, 24 og 48 timer efter operationen. Følgende 5-gradsskala blev brugt til at kvantificere quadriceps styrke: 1=kunne ikke trække sig sammen; 2=kunne trække sig sammen, men sammentrækningen kunne ikke få knæleddet til at bevæge sig; 3=kunne bære tyngdekraften, men kunne ikke bære nogen væsentlig modstand; 4 = kunne bære væsentlig modstand; 5 = kunne tåle fuld modstand.
48 timer
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 48 timer
målt ved hjælp af "Likert-skala" var acceptabel (meget tilfreds, tilfreds, neutral)
48 timer
Indberetning af bivirkninger af givet medicin
Tidsramme: 48 timer

Bivirkninger af ketamin: takykardi, øget blodtryk, allergisk reaktion, forvirring, delirium, hallucinationer og mareridt.

Bivirkninger af Bupivacain: brystsmerter og ubehag, besværlig vejrtrækning, muskelstivhed, unormal hjerterytme, følelsesløshed eller snurren omkring munden og allergisk reaktion.

48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Bupivacain plus normal saltvand

Abonner