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Bloqueio do canal adutor na artroplastia total do joelho

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ehab William Samir, Assiut University

Eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor com bupivacaína versus bupivacaína e cetamina na artroplastia total do joelho.

O objetivo deste estudo é avaliar se a adição de cetamina à bupivacaína é superior à bupivacaína isolada em termos de proporcionar melhor controle da dor por 48 horas no pós-operatório de ATJ.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O alívio ideal da dor é essencial para a recuperação funcional após a artroplastia total do joelho (ATJ). A adição de bloqueio do nervo femoral (BNF) a um regime analgésico fornece controle superior da dor e encurta a permanência hospitalar, em comparação com a analgesia controlada pelo paciente (PCA) epidural ou intravenosa isoladamente. No entanto, o bloqueio motor prolongado do FNB está associado a um risco de queda pequeno (2%), mas clinicamente importante. Com FNB sempre haverá um compromisso entre os objetivos de alívio adequado da dor e força muscular. Um bloqueio nervoso ideal forneceria analgesia eficaz, minimizaria o uso de opioides e os efeitos colaterais e aceleraria a mobilização preservando a força motora. Substituições totais de articulações "rápidas" estão ganhando popularidade. A preservação motora com analgesia adequada tornou-se o objetivo ideal da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas para permitir fisioterapia precoce, recuperação mais rápida e internações hospitalares mais curtas. analgesia pós-operatória devido à sua eficácia, fácil manipulação e baixo índice de complicações. Anestésicos locais, como ropivacaína ou bupivacaína, têm sido comumente usados ​​em bloqueios nervosos. No entanto, os efeitos analgésicos pós-operatórios e a duração dos anestésicos locais não são bons o suficiente e, às vezes, levam a um atraso na deambulação e a um risco aumentado de queda após ATJ. Para superar essas deficiências e melhorar ainda mais o efeito analgésico, esforços adicionais devem ser dedicados à exploração de agentes novos e eficazes para o bloqueio do nervo. Com o advento da ultrassonografia, o canal adutor pode ser facilmente visualizado no nível médio da coxa, permitindo bloqueio do canal (ACB) com uma alta taxa de sucesso. Nos últimos anos, o ACB tem sido usado com sucesso para o controle da dor pós-operatória após a cirurgia do joelho. O estudo anatômico do canal adutor demonstrou que o canal adutor pode servir como um conduto para mais do que apenas o nervo safeno, possivelmente incluindo o nervo vasto medial, nervo cutâneo femoral medial, ramos articulares do nervo obturador, bem como o nervo retinacular medial . Assim, as alterações sensitivas não se limitam à distribuição do nervo safeno, mas abrangem as faces medial e anterior do joelho desde o polo superior da patela até a tíbia proximal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito está agendado para ATJ unilateral primária eletiva.
  2. O sujeito tem ≥ 18 anos e ≤ 80 anos.
  3. Ambos os sexos.
  4. A equipe de anestesia primária do sujeito planejou uma raquianestesia.
  5. O paciente concorda em receber um bloqueio do canal adutor.
  6. ASA classe 1-3.

Critério de exclusão:

  1. O sujeito tem < 18 anos de idade ou > 80 anos de idade.
  2. Sujeito é conhecido ou acredita-se estar grávida.
  3. Neuropatia pré-existente significativa no membro operado.
  4. Doença renal, cardíaca ou hepática significativa.
  5. ASA classe 4-5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bupivacaína mais soro fisiológico
30 pacientes receberão injeção em bolus de 20ml de Bupivacaína a 0,5% mais 1ml de solução salina normal no pós-operatório de ATJ.
Efeito da bupivacaína e cetamina e é superior à bupivacaína e salina normal em termos de proporcionar melhor controle da dor por 48 horas no pós-operatório de ATJ.
EXPERIMENTAL: Bupivacaína e Cetamina
30 pacientes receberão injeção em bolus de 20ml de Bupivacaína a 0,5% mais 1ml de cetamina (50mg) no pós-operatório de ATJ.
Efeito da bupivacaína e cetamina e é superior à bupivacaína e salina normal em termos de proporcionar melhor controle da dor por 48 horas no pós-operatório de ATJ.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 48 horas
Avaliação máxima da dor pós-operatória pelos escores de dor da escala visual analógica (EVA) nas primeiras 48 horas.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia
Prazo: 48 horas
Escores de dor VAS quando a articulação do joelho foi dobrada a 45°. Às 4,8,12,24,36 e 48 horas.
48 horas
A análise inclui a força do quadríceps
Prazo: 48 horas
força do quadríceps, cada um dos quais foi avaliado em 4, 24 e 48 horas após a operação. A seguinte escala de 5 graus foi usada para quantificar a força do quadríceps: 1=não conseguia contrair; 2=conseguia contrair, mas a contração não causava o movimento da articulação do joelho; 3=poderia suportar a gravidade, mas não poderia suportar nenhuma resistência substancial; 4=poderia suportar resistência substancial; 5=poderia suportar resistência total.
48 horas
Satisfação dos pacientes
Prazo: 48 horas
medido usando "escala Likert" foi aceitável (muito satisfeito, satisfeito, neutro)
48 horas
Relatar os efeitos colaterais dos medicamentos administrados
Prazo: 48 horas

Efeitos colaterais da cetamina: taquicardia, aumento da pressão arterial, reação alérgica, confusão, delírio, alucinação e pesadelos.

Efeitos colaterais da bupivacaína: dor e desconforto no peito, respiração difícil, rigidez muscular, ritmos cardíacos anormais, dormência ou formigamento ao redor da boca e reação alérgica.

48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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