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Bloqueo del canal aductor en artroplastia total de rodilla

3 de febrero de 2023 actualizado por: Ehab William Samir, Assiut University

Eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor con bupivacaína frente a bupivacaína y ketamina en la artroplastia total de rodilla.

El propósito de este estudio es evaluar si la adición de ketamina a la bupivacaína es superior a la bupivacaína sola en términos de proporcionar un mejor control del dolor durante las 48 horas posteriores a la operación después de la artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El alivio óptimo del dolor es esencial para la recuperación funcional después de una artroplastia total de rodilla (ATR). La adición del bloqueo del nervio femoral (FNB) a un régimen analgésico proporciona un mejor control del dolor y acorta la estancia hospitalaria, en comparación con la analgesia controlada por el paciente (PCA) por vía epidural o intravenosa sola. Sin embargo, el bloqueo motor prolongado por FNB se asocia con un riesgo pequeño (2%) pero clínicamente importante de caída. Con FNB siempre habrá un compromiso entre los objetivos de un alivio adecuado del dolor y la fuerza muscular. Un bloqueo nervioso ideal proporcionaría una analgesia eficaz, minimizaría el uso de opiáceos y los efectos secundarios, y aceleraría la movilización al preservar la fuerza motora. Los reemplazos articulares totales de "vía rápida" están ganando popularidad. La preservación motora con analgesia adecuada se ha convertido en el objetivo óptimo del dolor posoperatorio en cirugías ortopédicas para permitir una fisioterapia más temprana, una recuperación más rápida y estadías hospitalarias más cortas. Los bloqueos nerviosos, como el bloqueo del nervio femoral, el bloqueo del canal aductor y el bloqueo epidural, han sido más frecuentes en la artroplastia total de rodilla. analgesia postoperatoria por su efectividad, fácil manipulación y baja tasa de complicaciones. Los anestésicos locales como la ropivacaína o la bupivacaína se han utilizado comúnmente en los bloqueos nerviosos. Sin embargo, los efectos analgésicos posoperatorios y la duración de los anestésicos locales no son lo suficientemente buenos y, en ocasiones, han provocado un retraso en la deambulación y un mayor riesgo de caídas después de la artroplastia total de rodilla. Para superar estas deficiencias y mejorar aún más el efecto analgésico, se deben dedicar esfuerzos adicionales a explorar agentes nuevos y efectivos para el bloqueo nervioso. bloqueo del canal (ACB) con una alta tasa de éxito. En los últimos años, ACB se ha utilizado con éxito para el control del dolor postoperatorio después de una cirugía de rodilla. El estudio anatómico del canal aductor demostró que el canal aductor puede servir como conducto para algo más que el nervio safeno, posiblemente incluyendo el nervio vasto medial, el nervio cutáneo femoral medial, las ramas articulares del nervio obturador, así como el nervio retinacular medial. . Por lo tanto, los cambios sensoriales no se limitan a la distribución del nervio safeno, sino que incluyen las caras anterior y medial de la rodilla desde el polo superior de la rótula hasta la tibia proximal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Galal, Prof.
  • Número de teléfono: 01062011126
  • Correo electrónico: galalm1967@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto está programado para ATR unilateral primaria electiva.
  2. El sujeto tiene ≥ 18 años y ≤ 80 años.
  3. Ambos sexos.
  4. El equipo de atención primaria de anestesia del sujeto ha planificado una anestesia espinal.
  5. El paciente acepta recibir un bloqueo del canal aductor.
  6. ASA clase 1-3.

Criterio de exclusión:

  1. El sujeto es < 18 años o > 80 años.
  2. Se sabe o se cree que la sujeto está embarazada.
  3. Neuropatía preexistente significativa en la extremidad operada.
  4. Enfermedad renal, cardíaca o hepática significativa.
  5. ASA clase 4-5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bupivacaína más solución salina normal
30 pacientes recibirán una inyección en bolo de 20 ml de bupivacaína al 0,5 % más 1 ml de solución salina normal posoperatoria para la artroplastia total de rodilla.
El efecto de la bupivacaína y la ketamina es superior a la bupivacaína y la solución salina normal en términos de brindar un mejor control del dolor durante las 48 horas posteriores a la operación después de la artroplastia total de rodilla.
EXPERIMENTAL: Bupivacaína y Ketamina
30 pacientes recibirán una inyección en bolo de 20 ml de bupivacaína al 0,5 % más 1 ml de ketamina (50 mg) en el postoperatorio de ATR.
El efecto de la bupivacaína y la ketamina es superior a la bupivacaína y la solución salina normal en términos de brindar un mejor control del dolor durante las 48 horas posteriores a la operación después de la artroplastia total de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 48 horas
Valoración máxima del dolor postoperatorio mediante puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (EVA) en las primeras 48 horas.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas
Puntuaciones de dolor VAS cuando la articulación de la rodilla se doblaba a 45°. A las 4, 8, 12, 24, 36 y 48 horas.
48 horas
El análisis incluye la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 48 horas
la fuerza del cuádriceps, cada uno de los cuales se evaluó a las 4, 24 y 48 horas después de la operación. Se utilizó la siguiente escala de 5 grados para cuantificar la fuerza del cuádriceps: 1=no podía contraerse; 2 = podría contraerse, pero la contracción no podría hacer que la articulación de la rodilla se moviera; 3 = podría soportar la gravedad, pero no podría soportar ninguna resistencia sustancial; 4 = podría soportar una resistencia sustancial; 5=podría soportar toda la resistencia.
48 horas
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 48 horas
medido usando la "escala de Likert" fue aceptable (muy satisfecho, satisfecho, neutral)
48 horas
Informar los efectos secundarios de los medicamentos administrados
Periodo de tiempo: 48 horas

Efectos secundarios de la Ketamina: taquicardia, aumento de la presión arterial, reacción alérgica, confusión, delirio, alucinaciones y pesadillas.

Efectos secundarios de la bupivacaína: dolor e incomodidad en el pecho, dificultad para respirar, rigidez muscular, ritmos cardíacos anormales, entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca y reacción alérgica.

48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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