Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Block polven kokonaisartroplastiassa

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ehab William Samir, Assiut University

Bupivakaiinilla varustetun adductor-kanavan tukkeuman analgeettinen teho verrattuna bupivakaiiniin ja ketamiiniin polven kokonaisartroplastiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko ketamiinin lisääminen bupivakaiiniin parempi kuin pelkkä bupivakaiini, mikä parantaa kivunhallintaa 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen kivunlievitys on välttämätöntä toiminnalliselle palautumiselle kokonaispolven artroplastian (TKA) jälkeen. Femoraalisen hermosalpauksen (FNB) lisääminen analgeettiseen hoitoon tarjoaa erinomaisen kivunhallinnan ja lyhentää sairaalassaoloaikaa verrattuna pelkkään epiduraaliseen tai suonensisäiseen potilaskontrolloituun analgesiaan (PCA). FNB:n pitkittynyt motorinen salpaus liittyy kuitenkin pieneen (2 %), mutta kliinisesti merkittävään putoamisriskiin. FNB:ssä on aina kompromissi riittävän kivunlievityksen ja lihasvoiman tavoitteiden välillä. Ihanteellinen hermosalpaus tarjoaisi tehokkaan kivunlievityksen, minimoi opioidien käytön ja sivuvaikutukset sekä nopeuttaisi mobilisaatiota säilyttämällä motorisen voiman. "Fast-track" nivelleikkaukset ovat yleistymässä. Motorisesta säilyttämisestä riittävällä analgesialla on tullut optimaalinen postoperatiivisen kivun tavoite ortopedisissa leikkauksissa, mikä mahdollistaa aikaisemman fysioterapian, nopeamman toipumisen ja lyhyemmän sairaalahoidon. Hermosalpaukset, kuten reisiluun hermotukos, adduktorikanavakatkos ja epiduraalikatkos, ovat olleet yleisempiä TKA:ssa leikkauksen jälkeinen analgesia niiden tehokkuuden, helpon manipuloinnin ja vähäisen komplikaatioiden vuoksi. Paikallispuudutteita, kuten ropivakaiinia tai bupivakaiinia, on käytetty yleisesti hermosalpauksissa. Leikkauksen jälkeiset kipua lievittävät vaikutukset ja paikallispuudutteiden kesto eivät kuitenkaan ole riittävän hyviä, ja ne ovat joskus johtaneet viivästyneeseen kävelyyn ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin TKA:n jälkeen. Näiden puutteiden voittamiseksi ja kipua lievittävän vaikutuksen parantamiseksi entisestään on ponnisteltava uusien ja tehokkaiden hermosalpaajien tutkimiseen. Ultraäänitutkimuksen myötä adduktorikanava voidaan helposti visualisoida reiden puolivälissä, mikä mahdollistaa adduktorin toiminnan kanavakatkos (ACB) korkealla onnistumisprosentilla. Viime vuosina ACB:tä on käytetty menestyksekkäästi postoperatiiviseen kivunhallintaan polvileikkauksen jälkeen. Adductor-kanavan anatominen tutkimus osoitti, että adduktorikanava voi toimia kanavana muullekin kuin vain selkähermolle, mahdollisesti sisältäen vastus medialis -hermon, mediaalisen femoraalisen ihohermon, obturaattorihermon nivelhaarat sekä mediaalisen verkkokalvohermon . Siten aistimuutokset eivät rajoitu nivelhermon jakautumiseen, vaan ne sisältävät polven mediaalisen ja anteriorisen puolen polvilumpion ylänapasta proksimaaliseen sääriluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aine on suunniteltu valittavaan ensisijaiseen yksipuoliseen TKA:han.
  2. Kohde on ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
  3. Molemmat sukupuolet.
  4. Kohteen primaarisen anestesian hoitoryhmä on suunnitellut spinaalipuudutuksen.
  5. Potilas suostuu saamaan adduktorikanavakatkon.
  6. ASA luokka 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias.
  2. Kohteen tiedetään tai uskotaan olevan raskaana.
  3. Merkittävä aiempi neuropatia leikkauksessa.
  4. Merkittävä munuais-, sydän- tai maksasairaus.
  5. ASA luokka 4-5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bupivakaiini plus normaali suolaliuos
30 potilasta saa bolusrokotteen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml normaalia suolaliuosta leikkauksen jälkeen.
Bupivakaiinin ja ketamiinin vaikutus ja se on parempi kuin bupivakaiini ja normaali suolaliuos, koska se tarjoaa paremman kivunhallinnan 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen TKA:n jälkeen.
KOKEELLISTA: Bupivakaiini ja ketamiini
30 potilasta saa bolusrokotteen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml ketamiinia (50 mg) leikkauksen jälkeen TKA:ta.
Bupivakaiinin ja ketamiinin vaikutus ja se on parempi kuin bupivakaiini ja normaali suolaliuos, koska se tarjoaa paremman kivunhallinnan 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen TKA:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Maksimaalinen postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteillä ensimmäisten 48 tunnin aikana.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia
VAS-kipupisteet, kun polvinivel taivutettiin 45°. Klo 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia.
48 tuntia
Analyysi sisältää nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 48 tuntia
quadriceps voimakkuus, joista jokainen arvioitiin 4, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta. Seuraavaa 5-asteista asteikkoa käytettiin nelipäisen reisilihaksen voimakkuuden määrittämiseen: 1 = ei voinut supistua; 2=voi supistua, mutta supistuminen ei saanut polviniveltä liikkumaan; 3 = kesti painovoimaa, mutta ei kestäisi mitään merkittävää vastusta; 4 = voisi kestää huomattavaa vastusta; 5 = kestäisi täyden vastuksen.
48 tuntia
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
mitattu "Likert-asteikolla" oli hyväksyttävä (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali)
48 tuntia
Annettujen lääkkeiden sivuvaikutuksista ilmoittaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia

Ketamiinin sivuvaikutukset: takykardia, verenpaineen nousu, allerginen reaktio, sekavuus, delirium, hallusinaatiot ja painajaiset.

Bupivakaiinin sivuvaikutukset: rintakipu ja epämukavuus, hengitysvaikeudet, lihasten jäykkyys, epänormaalit sydämen rytmit, tunnottomuus tai pistely suun ympärillä ja allerginen reaktio.

48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa