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Bloc du canal de l'adducteur dans l'arthroplastie totale du genou

3 février 2023 mis à jour par: Ehab William Samir, Assiut University

Efficacité analgésique du bloc du canal de l'adducteur avec la bupivacaïne par rapport à la bupivacaïne et à la kétamine dans l'arthroplastie totale du genou.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'ajout de kétamine à la bupivacaïne est supérieur à la bupivacaïne seule en termes de meilleur contrôle de la douleur pendant les 48 heures postopératoires après PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un soulagement optimal de la douleur est essentiel pour la récupération fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou (PTG). L'ajout d'un bloc nerveux fémoral (FNB) à un schéma analgésique permet un meilleur contrôle de la douleur et raccourcit le séjour à l'hôpital, par rapport à l'analgésie péridurale ou intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) seule. Cependant, le blocage moteur prolongé du FNB est associé à un risque de chute faible (2 %) mais cliniquement important. Avec FNB, il y aura toujours un compromis entre les objectifs de soulagement adéquat de la douleur et la force musculaire. Un bloc nerveux idéal fournirait une analgésie efficace, minimiserait l'utilisation d'opioïdes et les effets secondaires, et accélérerait la mobilisation en préservant la force motrice. Les arthroplasties totales « accélérées » gagnent en popularité. La préservation du moteur avec une analgésie adéquate est devenue l'objectif optimal de la douleur postopératoire dans les chirurgies orthopédiques pour permettre une thérapie physique plus précoce, une récupération plus rapide et des séjours hospitaliers plus courts. analgésie postopératoire en raison de leur efficacité, de leur facilité de manipulation et de leur faible taux de complications. Les anesthésiques locaux tels que la ropivacaïne ou la bupivacaïne ont été couramment utilisés dans les blocs nerveux. Cependant, les effets antalgiques postopératoires et la durée des anesthésiques locaux ne sont pas suffisants et ont parfois entraîné un retard de la marche et un risque accru de chute après PTG. Pour surmonter ces lacunes et améliorer encore l'effet analgésique, des efforts supplémentaires doivent être consacrés à l'exploration de nouveaux agents efficaces pour le bloc nerveux.Avec l'avènement de l'échographie, le canal adducteur peut être facilement visualisé au niveau de la mi-cuisse, permettant la performance de bloc canalaire (ACB) avec un taux de réussite élevé. Ces dernières années, l'ACB a été utilisé avec succès pour le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie du genou. L'étude anatomique du canal adducteur a démontré que le canal adducteur peut servir de conduit pour plus que le nerf saphène, y compris éventuellement le nerf vaste médial, le nerf cutané fémoral médial, les branches articulaires du nerf obturateur, ainsi que le nerf rétinaculaire médial. . Ainsi, les modifications sensorielles ne se limitent pas à la distribution du nerf saphène, mais incluent les faces médiales et antérieures du genou du pôle supérieur de la rotule au tibia proximal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet est programmé pour une PTG unilatérale primaire élective.
  2. Le sujet a ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  3. Les deux sexes.
  4. L'équipe de soins d'anesthésie primaire du sujet a prévu une rachianesthésie.
  5. Le patient accepte de recevoir un bloc du canal adducteur.
  6. ASA classe 1-3.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet est < 18 ans ou > 80 ans.
  2. Le sujet est connu ou soupçonné d'être enceinte.
  3. Neuropathie préexistante importante sur le membre opéré.
  4. Maladie rénale, cardiaque ou hépatique importante.
  5. Classe ASA 4-5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bupivacaïne plus solution saline normale
30 patients recevront un bolus de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus 1 ml de solution saline normale TKA postopératoire.
Médicament: Bupivacaïne plus solution saline normale
Effet de la bupivacaïne et de la kétamine et est supérieur à la bupivacaïne et à la solution saline normale en termes de meilleur contrôle de la douleur pendant 48 heures après l'opération après PTG.
EXPÉRIMENTAL: Bupivacaïne et kétamine
30 patients recevront un bolus de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus 1 ml de kétamine (50 mg) de PTG postopératoire.
Médicament: Bupivacaïne et kétamine
Effet de la bupivacaïne et de la kétamine et est supérieur à la bupivacaïne et à la solution saline normale en termes de meilleur contrôle de la douleur pendant 48 heures après l'opération après PTG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 48 heures
Évaluation maximale de la douleur postopératoire par les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les 48 premières heures.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie
Délai: 48 heures
Scores de douleur EVA lorsque l'articulation du genou était fléchie à 45°. A 4, 8, 12, 24, 36 et 48 heures.
48 heures
L'analyse inclut la force des quadriceps
Délai: 48 heures
la force du quadriceps, dont chacun a été évalué à 4, 24 et 48 heures après l'opération. L'échelle suivante à 5 niveaux a été utilisée pour quantifier la force du quadriceps : 1 = impossible de se contracter ; 2=pourrait se contracter, mais la contraction ne pouvait pas faire bouger l'articulation du genou ; 3 = pouvait supporter la gravité, mais ne pouvait supporter aucune résistance substantielle ; 4=pourrait supporter une résistance substantielle ; 5=pourrait supporter une résistance totale.
48 heures
Satisfaction des patients
Délai: 48 heures
mesuré à l'aide de "l'échelle de Likert" était acceptable (très satisfait, satisfait, neutre)
48 heures
Signalement des effets secondaires des médicaments administrés
Délai: 48 heures

Effets secondaires de la kétamine : tachycardie, augmentation de la tension artérielle, réaction allergique, confusion, délire, hallucinations et cauchemars.

Effets secondaires de la bupivacaïne : douleur et gêne thoracique, respiration difficile, raideur musculaire, rythme cardiaque anormal, engourdissement ou picotement autour de la bouche et réaction allergique.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adductor canal block

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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