초기 근위축성측삭경화증 환자에서 저강도 복합운동의 효과
2023년 1월 29일 업데이트: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
저강도 복합운동이 초기 ALS 환자의 피로, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 저강도 복합운동이 ALS 환자에게 적용된 균형, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
균형 문제와 피로 징후는 초기 단계의 ALS 환자에게서 볼 수 있습니다. 균형 문제는 ALS 환자의 낙상으로 이어지지만 피로는 삶의 일부에도 영향을 미칩니다. 저강도 운동이 초기 ALS 환자의 피로, 균형 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 드뭅니다. 본 연구는 ALS 환자의 균형, 피로 및 삶의 질에 대한 저강도 복합 운동의 효과를 조사할 것입니다.
참가자는 무작위로 감독 그룹과 홈 그룹으로 나뉩니다. 저강도 운동은 6주 동안 하루 1시간, 주 3일 동안 가정 프로그램으로 가정 운동 그룹에 적용됩니다. 저강도 운동은 감독 운동군에 하루 1시간, 주 3일, 6주 동안 물리치료사와 함께 적용됩니다. 평가는 치료의 시작과 끝에서 이루어집니다.
Berg Balance Scale, Fatigue Severity Scale(FSS), 근위축성 측삭 경화증 평가 설문지-40(ALSAQ-40) 및 수정된 근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도(ALSFRS-R)를 사용하여 치료 전과 치료 6주 후 환자를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Professor Ela Tarakci, PHD
- 전화번호: +905422175730
- 이메일: etarakci@iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Xhennet Muriqi
- 전화번호: +905314856657
- 이메일: xhennet.muriqi@ogr.iuc.edu.tr
연구 장소
-
-
Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34000
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
연락하다:
- Xhennet Muriqi
- 전화번호: +905314856657
- 이메일: xhennet.muriqi@ogr.iuc.edu.tr
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연락하다:
- Prof Ela Tarakci
- 전화번호: +905422175730
- 이메일: etarakci@iuc.edu.tr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에게 초기 ALS 진단을 받음
- 1-18개월 범위의 질병 기간
- ALSFRS-R 점수 > 24 이상
- 전염병 없이
- 채도 >95
- 심박수 <92
제외 기준:
- 다른 신경계 질환의 병력
- 걸을 수 없음
- 기계적 환기
- 심장 및 호흡 부전이 있는 사람
- 신경심리학적 또는 인지 장애가 있는 사람
- ALS 후 호흡곤란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 운동 그룹
이 그룹은 물리치료사의 감독 하에 결합된 저강도 운동을 받게 됩니다.
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감독군은 준비운동 10분, 호흡운동 10분, 저지구력 복합운동(스트레칭, 근력운동, 근력운동) 20분, 균형 및 보행훈련 10분, 정리운동 10분을 실시한다. 수업 과정.
운동은 1일 1시간, 주 3일 6주 동안 적용됩니다.
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실험적: 가정 운동 그룹
이 그룹은 물리 치료사의 감독 없이 집에서 운동합니다.
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홈그룹은 워밍업 10분, 호흡운동 10분, 저지구력 복합운동(스트레칭, 근력운동, 근력운동) 20분, 균형 및 걷기 훈련 10분, 쿨다운 10분을 실시한다. 수업 과정.
운동은 집에서 6주 동안 하루 1시간, 주 3일 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 기준선, (개입 1주일 전)
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FSS는 동기, 신체 기능, 책임, 일, 가족 또는 사회 생활, 운동, 피로, 문제 빈도, 증상의 우선 순위를 검사하는 9개 항목의 자기 보고 척도입니다.
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기준선, (개입 1주일 전)
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 개입 후(7주차)
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FSS는 동기, 신체 기능, 책임, 일, 가족 또는 사회 생활, 운동, 피로, 문제 빈도, 증상의 우선 순위를 검사하는 9개 항목의 자기 보고 척도입니다.
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개입 후(7주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선, (개입 1주일 전)
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, (개입 1주일 전)
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 개입 후(7주차)
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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개입 후(7주차)
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근위축성 측삭 경화증 평가 설문지(ALSAQ-40)
기간: 기준선, (개입 1주일 전)
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ALSAQ-40은 신체적 이동성, 일상 생활 및 독립 활동, 먹고 마시기, 의사소통, 정서적 반응의 5가지 척도에 대한 점수를 제공합니다.
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기준선, (개입 1주일 전)
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근위축성 측삭 경화증 평가 설문지(ALSAQ-40)
기간: 개입 후(7주차)
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ALSAQ-40은 신체적 이동성, 일상 생활 및 독립 활동, 먹고 마시기, 의사소통, 정서적 반응의 5가지 척도에 대한 점수를 제공합니다.
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개입 후(7주차)
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ALS 기능 평가 척도 개정(ALSFRS-R)
기간: 기준선, (개입 1주일 전)
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ALSFRS-R은 근위축성 측삭 경화증 환자의 일상 생활 활동(ADL) 및 전반적인 기능을 측정합니다.
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기준선, (개입 1주일 전)
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ALS 기능 평가 척도 개정(ALSFRS-R)
기간: 개입 후(7주차)
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ALSFRS-R은 근위축성 측삭 경화증 환자의 일상 생활 활동(ADL) 및 전반적인 기능을 측정합니다.
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개입 후(7주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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