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L'effet des exercices combinés de faible intensité chez les patients atteints de SLA à un stade précoce.

29 janvier 2023 mis à jour par: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet des exercices combinés de faible intensité sur la fatigue, l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de SLA à un stade précoce

Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices combinés de faible intensité sur l'équilibre, la fatigue et la qualité de vie appliqués aux patients atteints de SLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des problèmes d'équilibre et des signes de fatigue sont observés chez les patients SLA à un stade précoce. Si les problèmes d'équilibre entraînent des chutes chez les patients SLA, la fatigue affecte également une partie de leur vie. Les études examinant les effets de l'exercice de faible intensité sur la fatigue, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients atteints de SLA à un stade précoce sont rares. Cette étude examinera les effets des exercices combinés de faible intensité sur l'équilibre, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de SLA.

Les participants seront divisés au hasard en groupes supervisés et à domicile. Des exercices de faible intensité seront appliqués au groupe d'exercices à domicile en tant que programme à domicile pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine, pendant 6 semaines. Des exercices de faible intensité seront appliqués au groupe d'exercices supervisés pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines, accompagnés d'un physiothérapeute. Des évaluations seront faites au début et à la fin du traitement.

L'échelle d'équilibre de Berg, l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), le questionnaire d'évaluation de la sclérose latérale amyotrophique-40 (ALSAQ-40) et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique révisée (ALSFRS-R) seront utilisés pour évaluer les patients avant et 6 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Professor Ela Tarakci, PHD
  • Numéro de téléphone: +905422175730
  • E-mail: etarakci@iuc.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turquie, 34000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de SLA à un stade précoce par un neurologue
  • Durée de la maladie dans la plage de 1 à 18 mois
  • Score ALSFRS-R> 24 supérieur
  • Sans maladie infectieuse
  • Saturation >95
  • Fréquence cardiaque <92

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies neurologiques
  • Incapacité à marcher
  • Avec ventilation mécanique
  • Insuffisance cardiaque et respiratoire
  • Personnes atteintes de troubles neuropsychologiques ou cognitifs
  • Dyspnée après SLA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices supervisés
Ce groupe recevra des exercices combinés de faible intensité sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autre: Exercice supervisé
Le groupe supervisé recevra 10 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices de respiration, 20 minutes d'exercices combinés à faible endurance (étirements, renforcement, exercices de force), 10 minutes d'entraînement à l'équilibre et à la marche et 10 minutes de récupération. des exercices. L'exercice sera appliqué pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices à domicile
Ce groupe fera de l'exercice à domicile sans la supervision d'un physiothérapeute.
Autre: Exercice à domicile
Le groupe de maison recevra 10 minutes d'échauffement, 10 minutes d'exercices de respiration, 20 minutes d'exercices combinés à faible endurance (étirements, renforcement, exercices de force), 10 minutes d'entraînement à l'équilibre et à la marche et 10 minutes de récupération. des exercices. L'exercice sera appliqué pendant 1 heure par jour, 3 jours par semaine pendant 6 semaines à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Baseline, (une semaine avant l'intervention)
Le FSS est une échelle d'auto-évaluation de neuf éléments examinant la motivation, la fonction physique, les responsabilités, le travail, la vie familiale ou sociale, l'exercice, la fatigue, la fréquence des problèmes et la priorité des symptômes.
Baseline, (une semaine avant l'intervention)
L'échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Post-intervention (7ème semaine)
Le FSS est une échelle d'auto-évaluation de neuf éléments examinant la motivation, la fonction physique, les responsabilités, le travail, la vie familiale ou sociale, l'exercice, la fatigue, la fréquence des problèmes et la priorité des symptômes.
Post-intervention (7ème semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Baseline, (une semaine avant l'intervention)
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Baseline, (une semaine avant l'intervention)
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Post-intervention (7ème semaine)
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Post-intervention (7ème semaine)
Questionnaire d'évaluation de la sclérose latérale amyotrophique (ALSAQ-40)
Délai: Baseline, (une semaine avant l'intervention)
L'ALSAQ-40 fournit des scores pour 5 échelles : mobilité physique, activités de la vie quotidienne et autonomie, manger et boire, communication et réactions émotionnelles.
Baseline, (une semaine avant l'intervention)
Questionnaire d'évaluation de la sclérose latérale amyotrophique (ALSAQ-40)
Délai: Post-intervention (7ème semaine)
L'ALSAQ-40 fournit des scores pour 5 échelles : mobilité physique, activités de la vie quotidienne et autonomie, manger et boire, communication et réactions émotionnelles.
Post-intervention (7ème semaine)
Échelle d'évaluation fonctionnelle ALS révisée (ALSFRS-R)
Délai: Baseline, (une semaine avant l'intervention)
L'ALSFRS-R mesure les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la fonction globale des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
Baseline, (une semaine avant l'intervention)
Échelle d'évaluation fonctionnelle ALS révisée (ALSFRS-R)
Délai: Post-intervention (7ème semaine)
L'ALSFRS-R mesure les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la fonction globale des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
Post-intervention (7ème semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-74555795-050.01.04-531483

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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