Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombinerede øvelser med lav intensitet hos patienter med ALS i et tidligt stadium.

29. januar 2023 opdateret af: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​kombinerede lavintensitetsøvelser på træthed, balance og livskvalitet hos patienter med tidligt stadie af ALS

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lavintensive kombinerede øvelser på balance, træthed og livskvalitet anvendt på patienter med ALS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Balanceproblemer og træthedstegn ses hos ALS-patienter i tidligt stadie. Mens balanceproblemer fører til fald hos ALS-patienter, påvirker træthed også en del af deres liv. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af lavintensiv træning på træthed, balance og livskvalitet hos patienter med tidligt stadie af ALS er sjældne. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af lavintensive kombinerede øvelser på balance, træthed og livskvalitet hos patienter med ALS.

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i superviserede og hjemmegrupper. Lavintensive øvelser vil blive anvendt til hjemmetræningsgruppen som et hjemmeprogram i 1 time om dagen, 3 dage om ugen, i 6 uger. Lavintensive øvelser vil blive anvendt til den superviserede træningsgruppe 1 time om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger, ledsaget af en fysioterapeut. Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen og i slutningen af ​​behandlingen.

Berg Balance Scale, Fatigue Severity Scale (FSS), Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire-40 (ALSAQ-40) og revideret Amyotrof Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-R) vil blive brugt til at evaluere patienter før og 6 uger efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med tidligt stadie af ALS af en neurolog
  • Sygdomsvarighed i intervallet 1-18 måneder
  • ALSFRS-R score > 24 højere
  • Uden smitsom sygdom
  • Mætning >95
  • Puls <92

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anden neurologisk sygdom
  • Manglende evne til at gå
  • Med mekanisk ventilation
  • Mennesker med hjerte- og åndedrætsinsufficiens
  • Mennesker med neuropsykologisk eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Dyspnø efter ALS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Superviseret træningsgruppe
Denne gruppe vil få kombineret lavintensive øvelser under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Overvåget øvelse
Den superviserede gruppe får 10 minutters opvarmning, 10 minutters åndedrætsøvelser, 20 minutters kombinerede øvelser med lav udholdenhed (stræk-, styrke-, styrkeøvelser), 10 minutters balance- og gåtræning og 10 minutters nedkøling. øvelser. Motion vil blive anvendt 1 time om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
EKSPERIMENTEL: Hjemmetræningsgruppe
Denne gruppe vil træne hjemme uden supervision af en fysioterapeut.
Andet: Hjemmeøvelse
Hjemmegruppen får 10 minutters opvarmning, 10 minutters åndedrætsøvelser, 20 minutters kombinerede øvelser med lav udholdenhed (stræk, styrkelse, styrkeøvelser), 10 minutters balance- og gåtræning og 10 minutters nedkøling. øvelser. Der vil blive dyrket motion 1 time om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsskalaen (FSS)
Tidsramme: Baseline (en uge før intervention)
FSS er en selvrapporteringsskala med ni punkter, der undersøger motivation, fysisk funktion, ansvar, arbejde, familie eller socialt liv, motion, træthed, hyppighed af problemer og prioritet af symptomer.
Baseline (en uge før intervention)
Træthedsskalaen (FSS)
Tidsramme: Post-intervention (7. uge)
FSS er en selvrapporteringsskala med ni punkter, der undersøger motivation, fysisk funktion, ansvar, arbejde, familie eller socialt liv, motion, træthed, hyppighed af problemer og prioritet af symptomer.
Post-intervention (7. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (en uge før intervention)
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Baseline (en uge før intervention)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Post-intervention (7. uge)
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Post-intervention (7. uge)
Amyotrofisk lateral sklerosevurderingsspørgeskema (ALSAQ-40)
Tidsramme: Baseline (en uge før intervention)
ALSAQ-40 giver score for 5 skalaer: fysisk mobilitet, daglige aktiviteter og uafhængighed, spisning og drikke, kommunikation og følelsesmæssige reaktioner.
Baseline (en uge før intervention)
Amyotrofisk lateral sklerosevurderingsspørgeskema (ALSAQ-40)
Tidsramme: Post-intervention (7. uge)
ALSAQ-40 giver score for 5 skalaer: fysisk mobilitet, daglige aktiviteter og uafhængighed, spisning og drikke, kommunikation og følelsesmæssige reaktioner.
Post-intervention (7. uge)
ALS funktionel vurderingsskala revideret (ALSFRS-R)
Tidsramme: Baseline (en uge før intervention)
ALSFRS-R måler daglige aktiviteter (ADL) og global funktion for patienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Baseline (en uge før intervention)
ALS funktionel vurderingsskala revideret (ALSFRS-R)
Tidsramme: Post-intervention (7. uge)
ALSFRS-R måler daglige aktiviteter (ADL) og global funktion for patienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Post-intervention (7. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-050.01.04-531483

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Overvåget øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner