Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinerte øvelser med lav intensitet hos pasienter med tidlig stadium av ALS.

29. januar 2023 oppdatert av: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av kombinerte øvelser med lav intensitet på tretthet, balanse og livskvalitet hos pasienter med tidlig stadium av ALS

Målet med denne studien er å undersøke effekten av lavintensive kombinerte øvelser på balanse, tretthet og livskvalitet brukt på pasienter med ALS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Balanseproblemer og tegn på utmattelse sees hos ALS-pasienter i tidlig stadium. Mens balanseproblemer fører til fall hos ALS-pasienter, påvirker tretthet også en del av livet deres. Studier som undersøker effekten av lavintensiv trening på tretthet, balanse og livskvalitet hos pasienter med tidlig stadium av ALS er sjeldne. Denne studien vil undersøke effekten av lavintensive kombinerte øvelser på balanse, tretthet og livskvalitet hos pasienter med ALS.

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i veiledet og hjemme grupper. Lavintensive øvelser vil bli brukt til hjemmetreningsgruppen som et hjemmeprogram 1 time om dagen, 3 dager i uken, i 6 uker. Lavintensive øvelser vil bli brukt til veiledet treningsgruppe 1 time daglig, 3 dager i uken i 6 uker, i følge med fysioterapeut. Evaluering vil bli gjort i begynnelsen og på slutten av behandlingen.

Berg Balance Scale, Fatigue Severity Scale (FSS), Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire-40 (ALSAQ-40) og revidert Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-R) vil bli brukt til å evaluere pasienter før og 6 uker etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med tidlig stadium av ALS av en nevrolog
  • Sykdomsvarighet i området 1-18 måneder
  • ALSFRS-R score > 24 høyere
  • Uten smittsom sykdom
  • Metning >95
  • Hjertefrekvens <92

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om annen nevrologisk sykdom
  • Manglende evne til å gå
  • Med mekanisk ventilasjon
  • Personer med hjerte- og luftveissvikt
  • Personer med nevropsykologisk eller kognitiv svikt
  • Dyspné etter ALS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Veiledet treningsgruppe
Denne gruppen vil få kombinerte lavintensive øvelser under veiledning av fysioterapeut.
Annen: Overvåket trening
Den veiledede gruppen vil få 10 minutter med oppvarming, 10 minutter med pusteøvelser, 20 minutter med lav utholdenhet kombinerte øvelser (strekk, styrking, styrkeøvelser), 10 minutter balanse- og gangtrening og 10 minutter nedkjøling øvelser. Trening vil bli brukt 1 time om dagen, 3 dager i uken i 6 uker.
EKSPERIMENTELL: Hjemmetreningsgruppe
Denne gruppen vil trene hjemme uten tilsyn av fysioterapeut.
Annen: Hjemmeøvelse
Hjemmegruppen vil få 10 minutter med oppvarming, 10 minutter med pusteøvelser, 20 minutter med lav utholdenhet kombinerte øvelser (tøyning, styrking, styrkeøvelser), 10 minutter balanse- og gangtrening, og 10 minutter nedkjøling. øvelser. Trening vil bli brukt 1 time daglig, 3 dager i uken i 6 uker i hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsramme: Baseline, (en uke før intervensjon)
FSS er en selvrapporteringsskala med ni elementer som undersøker motivasjon, fysisk funksjon, ansvar, arbeid, familie eller sosialt liv, trening, tretthet, hyppighet av problemer og prioritering av symptomer.
Baseline, (en uke før intervensjon)
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsramme: Etter intervensjon (7. uke)
FSS er en selvrapporteringsskala med ni elementer som undersøker motivasjon, fysisk funksjon, ansvar, arbeid, familie eller sosialt liv, trening, tretthet, hyppighet av problemer og prioritering av symptomer.
Etter intervensjon (7. uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, (en uke før intervensjon)
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Baseline, (en uke før intervensjon)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Etter intervensjon (7. uke)
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Etter intervensjon (7. uke)
Amyotrofisk lateral sklerosevurderingsspørreskjema (ALSAQ-40)
Tidsramme: Baseline, (en uke før intervensjon)
ALSAQ-40 gir poeng for 5 skalaer: fysisk mobilitet, daglige aktiviteter og uavhengighet, spising og drikking, kommunikasjon og emosjonelle reaksjoner.
Baseline, (en uke før intervensjon)
Amyotrofisk lateral sklerosevurderingsspørreskjema (ALSAQ-40)
Tidsramme: Etter intervensjon (7. uke)
ALSAQ-40 gir poeng for 5 skalaer: fysisk mobilitet, daglige aktiviteter og uavhengighet, spising og drikking, kommunikasjon og emosjonelle reaksjoner.
Etter intervensjon (7. uke)
ALS funksjonell vurderingsskala revidert (ALSFRS-R)
Tidsramme: Baseline, (en uke før intervensjon)
ALSFRS-R måler dagliglivets aktiviteter (ADL) og global funksjon for pasienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Baseline, (en uke før intervensjon)
ALS funksjonell vurderingsskala revidert (ALSFRS-R)
Tidsramme: Etter intervensjon (7. uke)
ALSFRS-R måler dagliglivets aktiviteter (ADL) og global funksjon for pasienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Etter intervensjon (7. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-74555795-050.01.04-531483

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på Overvåket trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere