Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкоинтенсивных комбинированных упражнений на пациентов с ранним амиотрофическим склерозом.

29 января 2023 г. обновлено: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние низкоинтенсивных комбинированных упражнений на утомляемость, равновесие и качество жизни у пациентов с ранними стадиями БАС

Целью данного исследования является изучение влияния низкоинтенсивных комбинированных упражнений на баланс, утомляемость и качество жизни у пациентов с БАС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемы с равновесием и признаки усталости наблюдаются у пациентов с БАС на ранней стадии. В то время как проблемы с равновесием приводят к падениям у пациентов с БАС, усталость также влияет на часть их жизни. Исследования, изучающие влияние низкоинтенсивных упражнений на утомляемость, равновесие и качество жизни у пациентов с ранними стадиями БАС, проводятся редко. В этом исследовании будет изучено влияние комбинированных упражнений низкой интенсивности на равновесие, утомляемость и качество жизни пациентов с БАС.

Участники будут случайным образом разделены на контролируемую и домашнюю группы. Упражнения низкой интенсивности будут применяться к группе домашних упражнений в качестве домашней программы по 1 часу в день, 3 дня в неделю, в течение 6 недель. Упражнения низкой интенсивности будут применяться к группе упражнений под наблюдением в течение 1 часа в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель, в сопровождении физиотерапевта. Оценки будут проводиться в начале и в конце лечения.

Для оценки пациентов до и через 6 недель после лечения будут использоваться шкала баланса Берга, шкала тяжести утомления (FSS), опросник для оценки бокового амиотрофического склероза-40 (ALSAQ-40) и пересмотренная функциональная рейтинговая шкала бокового амиотрофического склероза (ALSFRS-R).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Professor Ela Tarakci, PHD
  • Номер телефона: +905422175730
  • Электронная почта: etarakci@iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Prof Ela Tarakci
          • Номер телефона: +905422175730
          • Электронная почта: etarakci@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз невролога на ранней стадии БАС
  • Длительность заболевания в пределах 1-18 мес.
  • Оценка ALSFRS-R > 24 выше
  • Без инфекционного заболевания
  • Насыщенность >95
  • Частота сердечных сокращений <92

Критерий исключения:

  • История других неврологических заболеваний
  • Неспособность ходить
  • С механической вентиляцией
  • Люди с сердечной и дыхательной недостаточностью
  • Люди с нейропсихологическими или когнитивными нарушениями
  • Одышка после БАС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений под наблюдением
Этой группе будут предложены комбинированные низкоинтенсивные упражнения под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Упражнение под наблюдением
Группе под наблюдением будет предоставлено 10 минут разминки, 10 минут дыхательных упражнений, 20 минут комбинированных упражнений с низкой выносливостью (растяжка, укрепление, силовые упражнения), 10 минут тренировки баланса и ходьбы и 10 минут заминки. упражнения. Упражнения будут применяться по 1 часу в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа домашних упражнений
Эта группа будет заниматься дома без присмотра физиотерапевта.
Другой: Домашнее упражнение
Домашней группе будет дано 10 минут разминки, 10 минут дыхательных упражнений, 20 минут комбинированных упражнений с низкой выносливостью (растяжка, укрепление, силовые упражнения), 10 минут тренировки баланса и ходьбы и 10 минут заминки. упражнения. Упражнения будут применяться в течение 1 часа в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала серьезности усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
FSS представляет собой шкалу самоотчета из девяти пунктов, оценивающих мотивацию, физическую функцию, обязанности, работу, семейную или общественную жизнь, физические упражнения, утомляемость, частоту возникновения проблем и приоритет симптомов.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Шкала серьезности усталости (FSS)
Временное ограничение: После вмешательства (7-я неделя)
FSS представляет собой шкалу самоотчета из девяти пунктов, оценивающих мотивацию, физическую функцию, обязанности, работу, семейную или общественную жизнь, физические упражнения, утомляемость, частоту возникновения проблем и приоритет симптомов.
После вмешательства (7-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: После вмешательства (7-я неделя)
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
После вмешательства (7-я неделя)
Анкета оценки бокового амиотрофического склероза (ALSAQ-40)
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
ALSAQ-40 предоставляет баллы по 5 шкалам: физическая подвижность, повседневная деятельность и независимость, еда и питье, общение и эмоциональные реакции.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Анкета оценки бокового амиотрофического склероза (ALSAQ-40)
Временное ограничение: После вмешательства (7-я неделя)
ALSAQ-40 предоставляет баллы по 5 шкалам: физическая подвижность, повседневная деятельность и независимость, еда и питье, общение и эмоциональные реакции.
После вмешательства (7-я неделя)
Пересмотренная шкала функциональной оценки БАС (ALSFRS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
ALSFRS-R измеряет повседневную активность (ADL) и общую функцию у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Пересмотренная шкала функциональной оценки БАС (ALSFRS-R)
Временное ограничение: После вмешательства (7-я неделя)
ALSFRS-R измеряет повседневную активность (ADL) и общую функцию у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом.
После вмешательства (7-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-74555795-050.01.04-531483

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться