低强度综合锻炼对早期 ALS 患者的影响。
2023年1月29日 更新者：Xhennet Muriqi、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
低强度联合运动对早期 ALS 患者疲劳、平衡和生活质量的影响
本研究的目的是研究低强度综合锻炼对 ALS 患者的平衡、疲劳和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
早期 ALS 患者会出现平衡问题和疲劳迹象。 虽然平衡问题会导致 ALS 患者跌倒，但疲劳也会影响他们生活的一部分。 调查低强度运动对早期 ALS 患者的疲劳、平衡和生活质量影响的研究很少。 本研究将调查低强度综合锻炼对 ALS 患者平衡、疲劳和生活质量的影响。
参与者将被随机分为监督组和家庭组。 低强度锻炼将作为家庭计划应用于家庭锻炼组，每天 1 小时，每周 3 天，持续 6 周。 在物理治疗师的陪同下，每周 3 天，每周 3 天，每天 1 小时的监督运动组将进行低强度运动。 将在治疗开始和结束时进行评估。
Berg平衡量表、疲劳严重程度量表（FSS）、肌萎缩侧索硬化评估问卷-40（ALSAQ-40）和修订的肌萎缩侧索硬化功能评定量表（ALSFRS-R）将用于评估治疗前和治疗后6周的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Professor Ela Tarakci, PHD
- 电话号码：+905422175730
- 邮箱：etarakci@iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Xhennet Muriqi
- 电话号码：+905314856657
- 邮箱：xhennet.muriqi@ogr.iuc.edu.tr
学习地点
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、火鸡、34000
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
接触：
- Xhennet Muriqi
- 电话号码：+905314856657
- 邮箱：xhennet.muriqi@ogr.iuc.edu.tr
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接触：
- Prof Ela Tarakci
- 电话号码：+905422175730
- 邮箱：etarakci@iuc.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为早期 ALS
- 病程在 1-18 个月范围内
- ALSFRS-R 评分 > 24 更高
- 无传染病
- 饱和度 >95
- 心率<92
排除标准：
- 其他神经系统疾病史
- 无法行走
- 有机械通气
- 患有心脏和呼吸功能不全的人
- 有神经心理或认知障碍的人
- ALS 后呼吸困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督练习组
该组将在物理治疗师的监督下进行低强度联合锻炼。
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督导组将进行10分钟的热身、10分钟的呼吸练习、20分钟的低耐力综合练习（拉伸、力量、力量练习）、10分钟的平衡和步行训练以及10分钟的放松练习。
每天锻炼 1 小时，每周锻炼 3 天，持续 6 周。
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实验性的：家庭运动组
这个小组将在没有物理治疗师监督的情况下在家锻炼。
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家庭组将进行10分钟的热身、10分钟的呼吸练习、20分钟的低耐力综合练习（拉伸、力量、力量练习）、10分钟的平衡和步行训练、10分钟的放松练习。
在家锻炼 6 周，每天锻炼 1 小时，每周锻炼 3 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：基线，（干预前一周）
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FSS 是一个自我报告量表，包含九个项目，检查动机、身体机能、责任、工作、家庭或社交生活、锻炼、疲劳、问题频率和症状优先级。
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基线，（干预前一周）
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：干预后（第 7 周）
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FSS 是一个自我报告量表，包含九个项目，检查动机、身体机能、责任、工作、家庭或社交生活、锻炼、疲劳、问题频率和症状优先级。
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干预后（第 7 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：基线，（干预前一周）
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
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基线，（干预前一周）
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：干预后（第 7 周）
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
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干预后（第 7 周）
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肌萎缩侧索硬化评估问卷 (ALSAQ-40)
大体时间：基线，（干预前一周）
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ALSAQ-40 提供 5 个量表的分数：身体活动能力、日常生活活动和独立性、饮食、交流和情绪反应。
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基线，（干预前一周）
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肌萎缩侧索硬化评估问卷 (ALSAQ-40)
大体时间：干预后（第 7 周）
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ALSAQ-40 提供 5 个量表的分数：身体活动能力、日常生活活动和独立性、饮食、交流和情绪反应。
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干预后（第 7 周）
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ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R)
大体时间：基线，（干预前一周）
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ALSFRS-R 测量肌萎缩侧索硬化症患者的日常生活活动 (ADL) 和整体功能。
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基线，（干预前一周）
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ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R)
大体时间：干预后（第 7 周）
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ALSFRS-R 测量肌萎缩侧索硬化症患者的日常生活活动 (ADL) 和整体功能。
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干预后（第 7 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Professor Ela Tarakci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月29日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月29日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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