Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågintensiva kombinerade övningar hos patienter med tidigt stadium av ALS.

29 januari 2023 uppdaterad av: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av kombinerad lågintensiv träning på trötthet, balans och livskvalitet hos patienter med tidigt stadium av ALS

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av lågintensiva kombinerade övningar på balans, trötthet och livskvalitet för patienter med ALS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Balansproblem och tecken på trötthet ses hos ALS-patienter i tidigt stadium. Även om balansproblem leder till fall hos ALS-patienter, påverkar trötthet också en del av deras liv. Studier som undersöker effekterna av lågintensiv träning på trötthet, balans och livskvalitet hos patienter med tidigt stadium av ALS är sällsynta. Denna studie kommer att undersöka effekterna av lågintensiva kombinerade övningar på balans, trötthet och livskvalitet hos patienter med ALS.

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i övervakade och hemgrupper. Lågintensiva övningar kommer att tillämpas på hemträningsgruppen som ett hemprogram under 1 timme om dagen, 3 dagar i veckan, under 6 veckor. Lågintensiva övningar kommer att tillämpas på den övervakade träningsgruppen 1 timme om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor, i sällskap av en sjukgymnast. Utvärderingar kommer att göras i början och i slutet av behandlingen.

Berg Balance Scale, Fatigue Severity Scale (FSS), Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire-40 (ALSAQ-40) och reviderad Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-R) kommer att användas för att utvärdera patienter före och 6 veckor efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen ALS i ett tidigt stadium av en neurolog
  • Sjukdomens varaktighet i intervallet 1-18 månader
  • ALSFRS-R poäng > 24 högre
  • Utan smittsam sjukdom
  • Mättnad >95
  • Puls <92

Exklusions kriterier:

  • Historik om annan neurologisk sjukdom
  • Oförmåga att gå
  • Med mekanisk ventilation
  • Personer med hjärt- och andningssvikt
  • Personer med neuropsykologisk eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Dyspné efter ALS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övervakad träningsgrupp
Denna grupp kommer att ges kombinerade lågintensiva övningar under överinseende av en sjukgymnast.
Övrig: Övervakad övning
Den övervakade gruppen kommer att få 10 minuters uppvärmning, 10 minuters andningsövningar, 20 minuters kombinerade övningar med låg uthållighet (stretching, styrketräning, styrketräning), 10 minuters balans- och gångträning och 10 minuters nedkylning. övningar. Träning kommer att tillämpas 1 timme om dagen, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
EXPERIMENTELL: Hemträningsgrupp
Denna grupp kommer att träna hemma utan tillsyn av en sjukgymnast.
Övrig: Hem träning
Hemmagruppen kommer att få 10 minuters uppvärmning, 10 minuters andningsövningar, 20 minuter kombinerade övningar med låg uthållighet (stretching, styrketräning, styrkeövningar), 10 minuters balans- och gångträning samt 10 minuters nedkylning. övningar. Motion kommer att tillämpas 1 timme om dagen, 3 dagar i veckan under 6 veckor i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsram: Baslinje, (en vecka före intervention)
FSS är en självrapporteringsskala med nio punkter som undersöker motivation, fysisk funktion, ansvar, arbete, familj eller socialt liv, träning, trötthet, frekvens av problem och symtomprioritet.
Baslinje, (en vecka före intervention)
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsram: Efter intervention (vecka sju)
FSS är en självrapporteringsskala med nio punkter som undersöker motivation, fysisk funktion, ansvar, arbete, familj eller socialt liv, träning, trötthet, frekvens av problem och symtomprioritet.
Efter intervention (vecka sju)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje, (en vecka före intervention)
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Baslinje, (en vecka före intervention)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Efter intervention (vecka sju)
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Efter intervention (vecka sju)
Amyotrofisk lateral sklerosbedömning frågeformulär (ALSAQ-40)
Tidsram: Baslinje, (en vecka före intervention)
ALSAQ-40 ger poäng för 5 skalor: fysisk rörlighet, dagliga aktiviteter och självständighet, ätande och drickande, kommunikation och känslomässiga reaktioner.
Baslinje, (en vecka före intervention)
Amyotrofisk lateral sklerosbedömning frågeformulär (ALSAQ-40)
Tidsram: Efter intervention (vecka sju)
ALSAQ-40 ger poäng för 5 skalor: fysisk rörlighet, dagliga aktiviteter och självständighet, ätande och drickande, kommunikation och känslomässiga reaktioner.
Efter intervention (vecka sju)
ALS funktionsklassningsskala reviderad (ALSFRS-R)
Tidsram: Baslinje, (en vecka före intervention)
ALSFRS-R mäter aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och global funktion för patienter med amyotrofisk lateralskleros.
Baslinje, (en vecka före intervention)
ALS funktionsklassningsskala reviderad (ALSFRS-R)
Tidsram: Efter intervention (vecka sju)
ALSFRS-R mäter aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och global funktion för patienter med amyotrofisk lateralskleros.
Efter intervention (vecka sju)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-74555795-050.01.04-531483

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera