Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto degli esercizi combinati a bassa intensità nei pazienti con SLA in fase iniziale.

29 gennaio 2023 aggiornato da: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto degli esercizi combinati a bassa intensità su affaticamento, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con SLA in fase iniziale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di esercizi combinati a bassa intensità su equilibrio, affaticamento e qualità della vita applicati a pazienti affetti da SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problemi di equilibrio e segni di affaticamento si riscontrano nei pazienti affetti da SLA in fase iniziale. Mentre i problemi di equilibrio portano a cadute nei pazienti affetti da SLA, la stanchezza influisce anche su una parte della loro vita. Gli studi che indagano gli effetti dell'esercizio a bassa intensità su affaticamento, equilibrio e qualità della vita nei pazienti con SLA in stadio iniziale sono rari. Questo studio esaminerà gli effetti degli esercizi combinati a bassa intensità su equilibrio, affaticamento e qualità della vita nei pazienti con SLA.

I partecipanti saranno divisi casualmente in gruppi supervisionati e domiciliari. Gli esercizi a bassa intensità verranno applicati al gruppo di esercizi a casa come programma a casa per 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana, per 6 settimane. Gli esercizi a bassa intensità verranno applicati al gruppo di esercizi supervisionato per 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane, accompagnati da un fisioterapista. Le valutazioni saranno fatte all'inizio e alla fine del trattamento.

La Berg Balance Scale, la Fatigue Severity Scale (FSS), il questionario di valutazione della sclerosi laterale amiotrofica-40 (ALSAQ-40) e la scala di valutazione funzionale della sclerosi laterale amiotrofica rivista (ALSFRS-R) saranno utilizzate per valutare i pazienti prima e 6 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Professor Ela Tarakci, PHD
  • Numero di telefono: +905422175730
  • Email: etarakci@iuc.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tacchino, 34000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di SLA in fase iniziale da parte di un neurologo
  • Durata della malattia compresa tra 1 e 18 mesi
  • Punteggio ALSFRS-R > 24 più alto
  • Senza malattie infettive
  • Saturazione >95
  • Frequenza cardiaca <92

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre malattie neurologiche
  • Incapacità di camminare
  • Con ventilazione meccanica
  • Persone con insufficienza cardiaca e respiratoria
  • Persone con compromissione neuropsicologica o cognitiva
  • Dispnea dopo SLA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi supervisionati
A questo gruppo verranno somministrati esercizi combinati a bassa intensità sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Esercizio supervisionato
Al gruppo supervisionato verranno dati 10 minuti di riscaldamento, 10 minuti di esercizi di respirazione, 20 minuti di esercizi combinati a bassa resistenza (stretching, rafforzamento, esercizi di forza), 10 minuti di allenamento per l'equilibrio e la camminata e 10 minuti di defaticamento esercizi. L'esercizio verrà applicato per 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi a casa
Questo gruppo si eserciterà a casa senza la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Esercizio domestico
Al gruppo di casa verranno dati 10 minuti di riscaldamento, 10 minuti di esercizi di respirazione, 20 minuti di esercizi combinati a bassa resistenza (stretching, rafforzamento, esercizi di forza), 10 minuti di allenamento per l'equilibrio e la camminata e 10 minuti di defaticamento esercizi. L'esercizio verrà applicato per 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana per 6 settimane a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Basale, (una settimana prima dell'intervento)
FSS è una scala self-report di nove elementi che esaminano motivazione, funzione fisica, responsabilità, lavoro, vita familiare o sociale, esercizio fisico, affaticamento, frequenza dei problemi e priorità dei sintomi.
Basale, (una settimana prima dell'intervento)
La scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Post-intervento (settima settimana)
FSS è una scala self-report di nove elementi che esaminano motivazione, funzione fisica, responsabilità, lavoro, vita familiare o sociale, esercizio fisico, affaticamento, frequenza dei problemi e priorità dei sintomi.
Post-intervento (settima settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Basale, (una settimana prima dell'intervento)
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
Basale, (una settimana prima dell'intervento)
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Post-intervento (settima settimana)
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
Post-intervento (settima settimana)
Questionario di valutazione della sclerosi laterale amiotrofica (ALSAQ-40)
Lasso di tempo: Basale, (una settimana prima dell'intervento)
L'ALSAQ-40 fornisce punteggi per 5 scale: mobilità fisica, attività della vita quotidiana e indipendenza, mangiare e bere, comunicazione e reazioni emotive.
Basale, (una settimana prima dell'intervento)
Questionario di valutazione della sclerosi laterale amiotrofica (ALSAQ-40)
Lasso di tempo: Post-intervento (settima settimana)
L'ALSAQ-40 fornisce punteggi per 5 scale: mobilità fisica, attività della vita quotidiana e indipendenza, mangiare e bere, comunicazione e reazioni emotive.
Post-intervento (settima settimana)
Scala di valutazione funzionale ALS rivista (ALSFRS-R)
Lasso di tempo: Basale, (una settimana prima dell'intervento)
ALSFRS-R misura le attività della vita quotidiana (ADL) e la funzione globale per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica.
Basale, (una settimana prima dell'intervento)
Scala di valutazione funzionale ALS rivista (ALSFRS-R)
Lasso di tempo: Post-intervento (settima settimana)
ALSFRS-R misura le attività della vita quotidiana (ADL) e la funzione globale per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica.
Post-intervento (settima settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-74555795-050.01.04-531483

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi