O efeito de exercícios combinados de baixa intensidade em pacientes com ELA em estágio inicial.
29 de janeiro de 2023 atualizado por: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito de exercícios combinados de baixa intensidade na fadiga, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com ELA em estágio inicial
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de exercícios combinados de baixa intensidade no equilíbrio, fadiga e qualidade de vida aplicados a pacientes com ELA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de equilíbrio e sinais de fadiga são observados em pacientes com ELA em estágio inicial. Embora os problemas de equilíbrio levem a quedas em pacientes com ELA, a fadiga também afeta uma parte de suas vidas. Estudos que investigam os efeitos do exercício de baixa intensidade na fadiga, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com ELA em estágio inicial são raros. Este estudo investigará os efeitos de exercícios combinados de baixa intensidade no equilíbrio, fadiga e qualidade de vida em pacientes com ELA.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos supervisionados e domiciliares. Exercícios de baixa intensidade serão aplicados ao grupo de exercícios domiciliares como um programa doméstico de 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Exercícios de baixa intensidade serão aplicados ao grupo de exercícios supervisionados por 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas, acompanhados por um fisioterapeuta. As avaliações serão feitas no início e no final do tratamento.
A Escala de Equilíbrio de Berg, a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), o Questionário de Avaliação de Esclerose Lateral Amiotrófica-40 (ALSAQ-40) e a Escala Funcional de Esclerose Lateral Amiotrófica revisada (ALSFRS-R) serão usados para avaliar os pacientes antes e 6 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Professor Ela Tarakci, PHD
- Número de telefone: +905422175730
- E-mail: etarakci@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Xhennet Muriqi
- Número de telefone: +905314856657
- E-mail: xhennet.muriqi@ogr.iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34000
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Xhennet Muriqi
- Número de telefone: +905314856657
- E-mail: xhennet.muriqi@ogr.iuc.edu.tr
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Contato:
- Prof Ela Tarakci
- Número de telefone: +905422175730
- E-mail: etarakci@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com ELA em estágio inicial por um neurologista
- Duração da doença na faixa de 1-18 meses
- Pontuação ALSFRS-R > 24 superior
- Sem doença infecciosa
- Saturação >95
- Frequência cardíaca <92
Critério de exclusão:
- História de outra doença neurológica
- Incapacidade de andar
- Com ventilação mecânica
- Pessoas com Insuficiência Cardíaca e Respiratória
- Pessoas com comprometimento neuropsicológico ou cognitivo
- Dispneia após ELA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios supervisionados
Este grupo receberá exercícios combinados de baixa intensidade sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O grupo supervisionado receberá 10 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios respiratórios, 20 minutos de exercícios combinados de baixa resistência (alongamento, fortalecimento, exercícios de força), 10 minutos de treinamento de equilíbrio e caminhada e 10 minutos de relaxamento. exercícios.
O exercício será aplicado por 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios em casa
Este grupo se exercitará em casa sem a supervisão de um fisioterapeuta.
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O grupo inicial receberá 10 minutos de aquecimento, 10 minutos de exercícios respiratórios, 20 minutos de exercícios combinados de baixa resistência (alongamento, fortalecimento, exercícios de força), 10 minutos de treinamento de equilíbrio e caminhada e 10 minutos de relaxamento exercícios.
O exercício será aplicado por 1 hora por dia, 3 dias por semana, durante 6 semanas em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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FSS é uma escala de autorrelato de nove itens que examinam motivação, função física, responsabilidades, trabalho, vida familiar ou social, exercício, fadiga, frequência de problemas e prioridade dos sintomas.
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Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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A escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Pós-intervenção (7ª semana)
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FSS é uma escala de autorrelato de nove itens que examinam motivação, função física, responsabilidades, trabalho, vida familiar ou social, exercício, fadiga, frequência de problemas e prioridade dos sintomas.
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Pós-intervenção (7ª semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
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Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Pós-intervenção (7ª semana)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
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Pós-intervenção (7ª semana)
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Questionário de Avaliação de Esclerose Lateral Amiotrófica (ALSAQ-40)
Prazo: Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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O ALSAQ-40 fornece pontuações para 5 escalas: mobilidade física, atividades da vida diária e independência, comer e beber, comunicação e reações emocionais.
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Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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Questionário de Avaliação de Esclerose Lateral Amiotrófica (ALSAQ-40)
Prazo: Pós-intervenção (7ª semana)
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O ALSAQ-40 fornece pontuações para 5 escalas: mobilidade física, atividades da vida diária e independência, comer e beber, comunicação e reações emocionais.
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Pós-intervenção (7ª semana)
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Escala de Classificação Funcional de ELA Revisada (ALSFRS-R)
Prazo: Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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ALSFRS-R mede as atividades da vida diária (ADL) e função global para pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.
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Linha de base, (uma semana antes da intervenção)
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Escala de Classificação Funcional de ELA Revisada (ALSFRS-R)
Prazo: Pós-intervenção (7ª semana)
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ALSFRS-R mede as atividades da vida diária (ADL) e função global para pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.
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Pós-intervenção (7ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-74555795-050.01.04-531483
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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