Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatehoisten yhdistettyjen harjoitusten vaikutus potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ALS.

sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Xhennet Muriqi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Matalaintensiteettisten yhdistettyjen harjoitusten vaikutus väsymykseen, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on alkuvaiheen ALS

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää matalan intensiteetin yhdistettyjen harjoitusten vaikutuksia tasapainoon, väsymykseen ja elämänlaatuun ALS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainoongelmia ja väsymyksen merkkejä nähdään alkuvaiheen ALS-potilailla. Vaikka tasapainoongelmat johtavat ALS-potilaiden kaatumiseen, väsymys vaikuttaa myös osaan heidän elämäänsä. Tutkimukset, joissa tutkitaan alhaisen intensiteetin harjoituksen vaikutuksia väsymykseen, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ALS-tauti, ovat harvinaisia. Tämä tutkimus tutkii matalan intensiteetin yhdistettyjen harjoitusten vaikutuksia tasapainoon, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on ALS.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti valvottuihin ja kotiryhmiin. Matalatehoisia harjoituksia sovelletaan kotiliikuntaryhmään kotiohjelmana 1 tunti päivässä, 3 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Matalan intensiteetin harjoituksia sovelletaan ohjattuun liikuntaryhmään 1 tunti päivässä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin seurassa. Arvioinnit tehdään hoidon alussa ja lopussa.

Bergin tasapainoasteikkoa, väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS), amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikyselyä-40 (ALSAQ-40) ja tarkistettua amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalista arviointiasteikkoa (ALSFRS-R) käytetään arvioitaessa potilaita ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Professor Ela Tarakci, PHD
  • Puhelinnumero: +905422175730
  • Sähköposti: etarakci@iuc.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi varhaisen vaiheen ALS:n
  • Sairauden kesto on 1-18 kuukautta
  • ALSFRS-R-pisteet > 24 korkeammat
  • Ilman tartuntatautia
  • Kylläisyys >95
  • Syke <92

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten sairauksien historia
  • Kyvyttömyys kävellä
  • Koneellisella ilmanvaihdolla
  • Ihmiset, joilla on sydämen ja hengityselinten vajaatoiminta
  • Ihmiset, joilla on neuropsykologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Hengenahdistus ALS:n jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjattu liikuntaryhmä
Tälle ryhmälle annetaan yhdistettyjä matalatehoisia harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Valvottu harjoitus
Valvottavalle ryhmälle annetaan 10 minuuttia lämmittelyä, 10 minuuttia hengitysharjoituksia, 20 minuuttia matalakestävyyttä vaativia yhdistelmäharjoituksia (venyttely, vahvistus, voimaharjoituksia), 10 minuuttia tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä 10 minuuttia jäähdytystä. harjoitukset. Liikuntaa sovelletaan 1 tunti päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Kotiliikuntaryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee kotona ilman fysioterapeutin valvontaa.
Muut: Kotitreeni
Kotiryhmälle annetaan 10 minuuttia lämmittelyä, 10 minuuttia hengitysharjoituksia, 20 minuuttia matalakestävyyden yhdistelmäharjoituksia (venyttely, vahvistus, voimaharjoituksia), 10 minuuttia tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä 10 minuuttia jäähdytystä. harjoitukset. Liikuntaa sovelletaan 1 tunti päivässä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
FSS on itsearviointiasteikko, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, jossa tarkastellaan motivaatiota, fyysistä toimintaa, vastuuta, työtä, perhe- tai sosiaalista elämää, liikuntaa, väsymystä, ongelmien esiintymistiheyttä ja oireiden tärkeyttä.
Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
Väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (7. viikko)
FSS on itsearviointiasteikko, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, jossa tarkastellaan motivaatiota, fyysistä toimintaa, vastuuta, työtä, perhe- tai sosiaalista elämää, liikuntaa, väsymystä, ongelmien esiintymistiheyttä ja oireiden tärkeyttä.
Jälkiinterventio (7. viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (7. viikko)
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Jälkiinterventio (7. viikko)
Amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikysely (ALSAQ-40)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
ALSAQ-40 antaa pisteet viidelle asteikolle: fyysinen liikkuvuus, päivittäiset toimet ja itsenäisyys, syöminen ja juominen, viestintä ja tunnereaktiot.
Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
Amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikysely (ALSAQ-40)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (7. viikko)
ALSAQ-40 antaa pisteet viidelle asteikolle: fyysinen liikkuvuus, päivittäiset toimet ja itsenäisyys, syöminen ja juominen, viestintä ja tunnereaktiot.
Jälkiinterventio (7. viikko)
ALS Functional Rating Scale Revised (ALSFRS-R)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
ALSFRS-R mittaa päivittäistä elämää (ADL) ja globaalia toimintaa potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
Perustaso (viikko ennen toimenpidettä)
ALS Functional Rating Scale Revised (ALSFRS-R)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (7. viikko)
ALSFRS-R mittaa päivittäistä elämää (ADL) ja globaalia toimintaa potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
Jälkiinterventio (7. viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Professor Ela Tarakci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-74555795-050.01.04-531483

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa