신생아집중치료실 의료회차에 포함된 부모의 효과

[개입] 이 연구에 포함된 개입은 "학부모 라운드"라고 하며, 부모를 의료 라운드 논의에 통합하는 것을 목표로 합니다. 학부모 라운드는 프로토콜에 따라 의료진이 조직합니다. 프로토콜 세부 사항은 아래에 설명되어 있습니다.

필수 요구 사항

• 인원 제한 : 영유아, 부모, 기타 중요한 가족이 있을 경우 의사 2인 이내, 의사 포함 의료진 4인 이내
• 유아의 머리맡에서
• 유아를 제외한 모든 참가자는 의자에 앉는다.
• 프라이버시 고려: 같은 방에 있는 다른 부모에게 외출하거나 헤드폰을 착용하도록 요청하십시오.
• 의료진이 말하기 전에 부모에게 아기의 상태와 의견을 물어보십시오.
• 호흡, 섭식, 피부 접촉, 돌봄 참여를 언급하고 각 항목의 단기 또는 장기 계획에 대해 부모와 협력하여 결정하도록 노력하십시오.

권장 요구 사항

• 조용한 환경: 모니터 알람을 끄거나 볼륨을 줄입니다.
• 부모의 참여와 참여를 촉진하는 효과적인 의사소통: 부모가 먼저 말하기, 공감하는 태도, 부모가 말하는 동안 방해하지 않기, 기술 용어를 자주 사용하지 않기 등.
• 심리학자들의 참여를 독려
• 간호사는 부모의 역할을 보완하고 토론의 일부를 이끌 수 있습니다. 퇴원 준비

[표본 크기] FCC-Q 평균점수(표준편차 0.77)의 평균차이 0.5를 검출하기 위해서는 교차시험에서 검정력 0.8, 알파 0.05로 최소 40가구가 필요하다. 중도 탈락 가능성은 10%로 추정하고 최종적으로 총 46가구(또는 92명의 부모)로 대상 표본을 결정한다.

[무작위화] 가족이 참여에 동의한 후 그룹 A(개입 우선) 또는 그룹 B(개입 없음 우선)에 무작위로 배정됩니다. 무작위 순서는 Excel 2019(Microsoft, Redmond, WA, USA)를 사용하여 생성되며 출생 시 재태 연령(조산아[임신 37주 이전에 출생]) 또는 만기 출생[출생 37주차]에 따라 계층화됩니다. gestation or later]) 무작위 블록 크기 2와 4를 사용하여 1:1 할당.

서열 할당은 가족 등록에 관여하지 않을 연구 그룹의 연구원에 의해 수행되었습니다. 할당된 번호는 순차적으로 번호가 매겨지고, 불투명하고, 봉인되고, 스테이플로 고정된 봉투에 참여 가족을 등록하고 평가하는 연구원으로부터 숨겨졌습니다. 이 봉인은 등록 과정에 관여하지 않는 다른 연구 구성원이 수행합니다. 할당된 번호가 외부에서 보이지 않도록 봉투 내부에는 검은색 두꺼운 종이를 사용합니다. 단위 외부에서 작업하는 한 사람을 제외하고 연구 그룹의 신생아 전문의는 가족 등록을 담당합니다. 봉투 외부에 적힌 번호에 따라 등록 담당자가 가족의 동의를 얻은 후 봉투 중 하나를 곧 개봉합니다. 배부 순서의 전복을 방지하기 위해 봉투를 개봉하기 전에는 영아의 이름, 주민등록번호, 생년월일을, 개봉 후에는 배번번호가 인쇄된 종이에 기재한다. 가족을 할당한 후 이 연구 설계에서는 눈가림이 불가능합니다.

[통계] 개입과 통제 사이의 각 연속 결과 측정(FCC-Q, Short-STAI 및 만족도 설문지)의 차이는 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다: 개입/대조, 기간 I/II, 상호작용 포함 중재 및 기간의 효과, 각 중재/대조 단계에서 영아의 일수를 공변량으로, 부모를 무작위 효과로.

또한, 가능한 임상 상태 또는 특성 불안이 있는 부모의 비율도 상태에서 > 9.5, 특성 불안에서 > 13.5의 컷오프 점수를 사용하여 비교됩니다8. 일반화 혼합 모델을 사용하여 개입/대조군, 기간 I/II, 개입과 기간의 상호작용 효과, 공변량으로 평가 시 영아의 삶의 일수, 무작위 효과로 부모를 포함하는 두 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. .

의료진에 대한 결과 측정의 차이는 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 분석됩니다. 또한 조정된 결과는 선형 혼합 모델을 사용하여 추정됩니다. 모델에는 다음과 같은 변수가 포함됩니다. 결과 측정, 직업 및 경력은 고정 효과로, 각 의료 직원은 혼합 효과로 사용됩니다.

모든 분석은 부모 모두를 위해 그리고 개별적으로 수행됩니다. 연구 기간 동안 Family Round에 참여하지 않은 사람을 포함하여 제외하는 별도의 분석이 수행됩니다. FCC-Q 또는 만족도 설문지의 각 질문의 차이점도 비교됩니다. Short-STAI로 측정한 상태 및 특성 불안은 별도로 분석됩니다. Bliss Baby Charter 감사 도구의 각 등급 비율은 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. R 및 RStudio는 데이터 분석에 사용됩니다. 수행된 분석은 양측 분석이며 P <.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

[데이터 관리] 동의 후 모든 가족에게 실행 번호가 부여됩니다. 모든 데이터는 데이터를 전자 데이터로 변환한 후 가명 처리됩니다. 학부모의 답변을 포함한 종이 문서는 유닛의 안전한 아카이브에 저장됩니다. 전자 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다. 모든 종이 및 전자 데이터는 최종 출판 후 10년이 지나면 파기됩니다.

주 조사관은 데이터에 대한 액세스를 관리할 책임이 있습니다. 다른 연구 구성원도 디지털 데이터에 액세스할 수 있는 권한을 갖습니다. 데이터는 연구팀 구성원이 공동 소유합니다. 향후 데이터를 공개할 계획은 없습니다. 다만, 연구책임자의 허가 하에 다른 과학적 목적을 위하여 다른 인원 또는 연구팀과 공유할 수 있다.