Effecten van ouders opgenomen in medische ronde van neonatale intensive care
Effecten van ouders betrokken bij besluitvorming tijdens medische ronde op neonatale intensive care: cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effecten van medische rondes bij ouders. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe haalbaar is het protocol van deze studie om ouders te betrekken bij de medische ronde?
- Bevordert de Gezinsronde de kwaliteit van gezinsgerichte zorg in de NICU, zoals ervaren door ouders en zorgpersoneel?
- Bevordert de Familieronde de hechting tussen ouder en kind?
- Vermindert de Gezinsronde de angst bij ouders?
- Verhoogt de Gezinsronde de tevredenheid van ouders?
- Verbetert de Familieronde de communicatieve vaardigheden van het personeel om ouders te betrekken bij de bespreking van medische rondes?
De deelnemers nemen twee weken deel aan de Familieronde, die wordt georganiseerd door zorgpersoneel volgens een protocol om ouders bij het gesprek te betrekken.
Deze worden vergeleken met de periode van twee weken zonder de Gezinsronde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
[Interventie] De interventie die in deze studie is opgenomen, wordt "Parents Round" genoemd, die tot doel heeft ouders te betrekken bij de bespreking van medische rondes. Oudersronde wordt georganiseerd door zorgpersoneel volgens het protocol. De protocoldetails worden hieronder beschreven.
Essentiële benodigdheden
- Beperkt aantal deelnemers: baby, ouders, andere belangrijke familieleden indien aanwezig, maximaal 2 artsen en maximaal 4 zorgpersoneel inclusief artsen
- Aan het bed van de baby
- Alle deelnemers, met uitzondering van de baby, zitten op de stoel
- Privacyoverweging: vraag de andere ouders in dezelfde kamer om uit te gaan of een koptelefoon op te zetten
- Vraag ouders naar de toestand van hun baby en hun mening voordat het zorgpersoneel spreekt
- Noem de ademhaling, voeding, huid-op-huidcontact en betrokkenheid bij de zorg en probeer samen met de ouders een beslissing te nemen over het korte- of langetermijnplan in elk item
Aanbevolen vereisten
- Stille omgeving: schakel het monitoralarm uit of verlaag het volume
- Effectieve communicatie om ouderparticipatie en -betrokkenheid te bevorderen: ouders aan het woord, empathische houding, niet onderbreken als ouders aan het woord zijn en bijvoorbeeld niet vaak de technische term gebruiken.
- Stimuleer psychologen om mee te doen
- Verpleegkundigen vullen de rol van ouders aan en kunnen sommige delen van de discussie leiden: b.v. ontslag voorbereiding
[Steekproefomvang] Om het gemiddelde verschil van 0,5 in de FCC-Q gemiddelde scores (standaarddeviatie, 0,77), met power 0,8 en alfa 0,05 in de cross-over trial te detecteren, zijn minimaal 40 gezinnen nodig. We schatten de kans op uitval op 10% en ten slotte is de beoogde steekproefomvang bepaald op 46 gezinnen (of 92 ouders) in totaal.
[Randomisatie] Nadat gezinnen toestemming hebben gegeven om deel te nemen, worden ze willekeurig toegewezen aan groep A (eerst interventie) of groep B (eerst geen interventie). De randomisatievolgorde wordt gemaakt met behulp van Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, VS) en wordt gestratificeerd op basis van de zwangerschapsduur bij de geboorte (vroeggeboorte [geboren vóór 37 weken zwangerschap] of voldragen geboorte [geboren 37 weken zwangerschap) dracht of later]) met een 1:1 toewijzing met behulp van willekeurige blokgroottes van 2 en 4.
De sequentietoewijzing werd uitgevoerd door een onderzoeker in de onderzoeksgroep die niet betrokken zal zijn bij gezinsinschrijving. Het toegewezen nummer werd verborgen voor de onderzoeker die deelnemende gezinnen inschreef en beoordeelde in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde en geniete enveloppen. Deze verzegeling wordt uitgevoerd door een ander onderzoekslid dat niet betrokken zal zijn bij het inschrijvingsproces. In de envelop wordt zwart dik papier gebruikt om te voorkomen dat het toegewezen nummer van buitenaf zichtbaar is. De neonatologen van de onderzoeksgroep, met uitzondering van één persoon die buiten de afdeling werkt, zijn verantwoordelijk voor de gezinsinschrijving. Een van de enveloppen wordt spoedig na toestemming van het gezin geopend door de persoon die verantwoordelijk is voor de inschrijving volgens het nummer dat buiten de envelop staat. Om ondermijning van de toewijzingsvolgorde te voorkomen, worden de naam van het kind, het identificatienummer en de geboortedatum op de envelop geschreven voordat deze wordt geopend en op het papier waarop het toegewezen nummer wordt afgedrukt kort na opening. Enige blindering is in dit onderzoeksontwerp niet mogelijk na toewijzing van de families.
[Statistieken] De verschillen in elke continue uitkomstmaat (FCC-Q, Short-STAI en Tevredenheidsvragenlijst) tussen de interventie en de controle zullen worden geanalyseerd met behulp van het lineaire gemengde model: inclusief interventie/controle, Periode I/II, een interactie effect van de interventie en de periode, en de levensdagen van het kind in elke interventie-/controlefase als covariabelen en ouder als willekeurig effect.
Daarnaast zal ook het aandeel ouders met een mogelijke klinische toestand of trekangst worden vergeleken met behulp van de grensscore van > 9,5 voor toestand en > 13,5 voor trekangst 8. Het gegeneraliseerde gemengde model zal worden gebruikt om de twee groepen te vergelijken: inclusief interventie/controle, periode I/II, een interactie-effect van de interventie en de periode, en de levensdagen van het kind bij de beoordeling als covariaten en ouder als een willekeurig effect .
De verschillen in uitkomstmaten voor zorgpersoneel worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon rank sum test. Bovendien zullen de aangepaste uitkomsten worden geschat met behulp van het lineaire gemengde model. De volgende variabelen worden in het model opgenomen: de uitkomstmaat, beroep en ervaringsjaren als vaste effecten, en elk zorgpersoneel als een gemengd effect.
Alle analyses worden voor beide ouders samen en individueel uitgevoerd. Er zullen aparte analyses worden uitgevoerd met en zonder degenen die tijdens de onderzoeksperiode nooit aan de Gezinsronde hebben deelgenomen. De verschillen in elke vraag in FCC-Q of de tevredenheidsvragenlijst worden ook vergeleken. De toestands- en trekangst gemeten door Short-STAI zullen afzonderlijk worden geanalyseerd. Het aandeel van elke beoordeling in de Bliss Baby Charter-audittool zal worden vergeleken tussen de groepen met behulp van de Wilcoxon-rangsomtest. R en RStudio zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren. De uitgevoerde analyses zijn tweezijdig en P <.05 wordt als statistisch significant beschouwd.
[Gegevensbeheer] Aan elk gezin worden na toestemming volgnummers toegekend. Alle gegevens worden pseudoniem behandeld na het omzetten van de gegevens in elektronische gegevens. Papieren documenten inclusief de antwoorden van de ouders worden opgeslagen in een veilig archief van de unit. Elektronische gegevens worden opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde computer. Alle papieren en elektronische gegevens worden 10 jaar na definitieve publicatie vernietigd.
De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het beheer van de toegang tot de gegevens. Ook de overige onderzoeksleden krijgen recht op toegang tot de digitale data. De gegevens zijn mede-eigendom van de leden van het onderzoeksteam. We hebben niet het plan om de data in de toekomst open te maken. Het kan echter met toestemming van de hoofdonderzoeker worden gedeeld met een ander personeels- of onderzoeksteam voor een ander wetenschappelijk doel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japan, 399-8288
- Nagano Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen in de NICU en hun ouders/partner
- Baby's die naar verwachting in de toekomst langer dan een maand in de NICU zullen verblijven met toestemming
Uitsluitingscriteria:
geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep A (Oudersronde, dan geen speciale ronde)
Ouders van ingeschreven patiënten ontvangen de interventie gedurende twee weken na de toestemming voor het onderzoek (periode I).
Gedurende twee weken na de interventie in Periode I krijgen de ouders de interventie niet (Periode II).
|
De interventie die in dit onderzoek wordt uitgevoerd heet Gezinsronde.
De Familieronde is een aanvullende medische ronde, met als doel ouders bij het gesprek te betrekken.
De grondhouding van het zorgpersoneel is om samen met ouders of andere gezinsleden beslissingen te nemen op basis van de observaties van de ouders van hun kind en de mening van de ouders.
Aangezien onze dagelijkse medische ronde 's morgens tussen 8 en 10 uur wordt uitgevoerd en we geen accommodatie bieden voor ouders op de NICU, wordt de Familieronde 's middags apart uitgevoerd.
Een neonatoloog die op die dag de leiding heeft over het kind of voor het kind zorgt, zal een facilitator zijn en de ouderronde volgens het protocol voortzetten.
Ook ander zorgpersoneel wordt aangemoedigd om mee te doen, al is het aantal deelnemers beperkt.
|
|
Ander: Groep B (geen speciale ronde, daarna Oudersronde)
Ouders van ingeschreven patiënten krijgen geen interventie gedurende twee weken na de toestemming voor de studie (periode I).
Twee weken na Periode I krijgen de ouders de tussenkomst (Periode II).
|
De interventie die in dit onderzoek wordt uitgevoerd heet Gezinsronde.
De Familieronde is een aanvullende medische ronde, met als doel ouders bij het gesprek te betrekken.
De grondhouding van het zorgpersoneel is om samen met ouders of andere gezinsleden beslissingen te nemen op basis van de observaties van de ouders van hun kind en de mening van de ouders.
Aangezien onze dagelijkse medische ronde 's morgens tussen 8 en 10 uur wordt uitgevoerd en we geen accommodatie bieden voor ouders op de NICU, wordt de Familieronde 's middags apart uitgevoerd.
Een neonatoloog die op die dag de leiding heeft over het kind of voor het kind zorgt, zal een facilitator zijn en de ouderronde volgens het protocol voortzetten.
Ook ander zorgpersoneel wordt aangemoedigd om mee te doen, al is het aantal deelnemers beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van gezinsgerichte zorg beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: 2 weken
|
De gezinsgerichte zorg die door de NICU wordt geboden, wordt door ouders beoordeeld met behulp van FCC-Q, die is gewijzigd van DigFCC SMS-vragen.
Het bestaat uit 9 vragen: 1) actief luisteren, 2) ouderparticipatie in de kinderopvang, 3) geïndividualiseerde oudereducatie, 4) ouderparticipatie in de besluitvorming, 5) het vertrouwen van de ouders in het personeel van de kinderopvang, 6) de ouderlijke gevoelens van het personeel heeft vertrouwen in de kinderopvang, 7) deelname aan de medische ronde/beslissingen over medische zorg, 8) ontvangen informatie en 9) emotionele steun.
De vragenlijst voor zorgpersoneel bevat geen vraag nr. 7, over medische ronde / besluitvorming over medische zorg.
Elke vraag heeft een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 helemaal niet en 7 heel erg; 0 als ze de afdeling niet hebben bezocht).
De gemiddelde score varieert van 1 tot 7 en een hogere score geeft aan dat ouders betere gezinsgerichte zorg ontvangen.
|
2 weken
|
|
Kwaliteit van gezinsgerichte zorg beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gezinsgerichte zorg die door de NICU wordt geboden, wordt door ouders beoordeeld met behulp van FCC-Q, die is gewijzigd van DigFCC SMS-vragen.
Het bestaat uit 9 vragen: 1) actief luisteren, 2) ouderparticipatie in de kinderopvang, 3) geïndividualiseerde oudereducatie, 4) ouderparticipatie in de besluitvorming, 5) het vertrouwen van de ouders in het personeel van de kinderopvang, 6) de ouderlijke gevoelens van het personeel heeft vertrouwen in de kinderopvang, 7) deelname aan de medische ronde/beslissingen over medische zorg, 8) ontvangen informatie en 9) emotionele steun.
De vragenlijst voor zorgpersoneel bevat geen vraag nr. 7, over medische ronde / besluitvorming over medische zorg.
Elke vraag heeft een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 helemaal niet en 7 heel erg; 0 als ze de afdeling niet hebben bezocht).
De gemiddelde score varieert van 1 tot 7 en een hogere score geeft aan dat ouders betere gezinsgerichte zorg ontvangen.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van gezinsgerichte zorg beoordeeld door zorgpersoneel
Tijdsspanne: vóór de inschrijving van de eerste patiënt
|
De gezinsgerichte zorg die door de NICU wordt geboden, wordt beoordeeld door ouders of zorgpersoneel met behulp van FCC-Q, dat is gewijzigd van DigFCC SMS-vragen.
Het bestaat uit 8 vragen: 1) actief luisteren, 2) ouderparticipatie in de kinderopvang, 3) geïndividualiseerde oudereducatie, 4) ouderparticipatie in de besluitvorming, 5) het vertrouwen van de ouders in het personeel van de kinderopvang, 6) de ouderlijke gevoelens van het personeel heeft vertrouwen in de kinderopvang, 7) kreeg informatie en 8) emotionele steun.
De vragenlijst voor zorgpersoneel bevat geen vraag nr. 7, over medische ronde / besluitvorming over medische zorg.
Elke vraag heeft een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 helemaal niet en 7 heel erg; 0 als ze de afdeling niet hebben bezocht).
De gemiddelde score varieert van 1 tot 7 en een hogere score geeft aan dat ouders betere gezinsgerichte zorg ontvangen.
|
vóór de inschrijving van de eerste patiënt
|
|
Kwaliteit van gezinsgerichte zorg beoordeeld door zorgpersoneel
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de interventie van de laatste patiënt
|
De gezinsgerichte zorg die door de NICU wordt geboden, wordt beoordeeld door ouders of zorgpersoneel met behulp van FCC-Q, dat is gewijzigd van DigFCC SMS-vragen.
Het bestaat uit 8 vragen: 1) actief luisteren, 2) ouderparticipatie in de kinderopvang, 3) geïndividualiseerde oudereducatie, 4) ouderparticipatie in de besluitvorming, 5) het vertrouwen van de ouders in het personeel van de kinderopvang, 6) de ouderlijke gevoelens van het personeel heeft vertrouwen in de kinderopvang, 7) kreeg informatie en 8) emotionele steun.
De vragenlijst voor zorgpersoneel bevat geen vraag nr. 7, over medische ronde / besluitvorming over medische zorg.
Elke vraag heeft een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 helemaal niet en 7 heel erg; 0 als ze de afdeling niet hebben bezocht).
De gemiddelde score varieert van 1 tot 7 en een hogere score geeft aan dat ouders betere gezinsgerichte zorg ontvangen.
|
1 maand na het einde van de interventie van de laatste patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingsgevoel van ouders ten opzichte van hun baby
Tijdsspanne: 2 weken
|
De bindingsgevoelens van ouders ten opzichte van hun kind worden beoordeeld met behulp van de Japanse versie van MIBS-J.
Het heeft tien zelfrapportage-items, die elk worden gescoord op een vierpuntsschaal (0-3).
De totaalscore varieert van 0 tot 30, en hogere scores duiden op problematische bindingsgevoelens.
|
2 weken
|
|
Hechtingsgevoel van ouders ten opzichte van hun baby
Tijdsspanne: 4 weken
|
De bindingsgevoelens van ouders ten opzichte van hun kind worden beoordeeld met behulp van de Japanse versie van MIBS-J.
Het heeft tien zelfrapportage-items, die elk worden gescoord op een vierpuntsschaal (0-3).
De totaalscore varieert van 0 tot 30, en hogere scores duiden op problematische bindingsgevoelens.
|
4 weken
|
|
Angst van ouders
Tijdsspanne: 2 weken
|
De angst van ouders wordt beoordeeld met behulp van de korte versie van de State and Trait Anxiety Inventory (Short-STAI).
Het is ontwikkeld op basis van de originele STAI die 40 vragen heeft.9
De STAI beoordeelt tegelijkertijd twee verschillende angsttypen.
Staatsangst is een emotionele reactie die in de loop van de tijd kan veranderen, afhankelijk van de situatie.
Trait-angst duidt op een persoonlijk emotioneel kenmerk dat een persoon heeft.
Er zijn 5 vragen voor elke toestand en eigenschapangst en elk wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1-4).
De totaalscore voor elk type angst varieert van minimaal 5 tot maximaal 20, en hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
2 weken
|
|
Angst van ouders
Tijdsspanne: 4 weken
|
De angst van ouders wordt beoordeeld met behulp van de korte versie van de State and Trait Anxiety Inventory (Short-STAI).
Het is ontwikkeld op basis van de originele STAI die 40 vragen heeft.9
De STAI beoordeelt tegelijkertijd twee verschillende angsttypen.
Staatsangst is een emotionele reactie die in de loop van de tijd kan veranderen, afhankelijk van de situatie.
Trait-angst duidt op een persoonlijk emotioneel kenmerk dat een persoon heeft.
Er zijn 5 vragen voor elke toestand en eigenschapangst en elk wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1-4).
De totaalscore voor elk type angst varieert van minimaal 5 tot maximaal 20, en hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
4 weken
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 2 weken
|
De tevredenheid van ouders wordt gemeten aan de hand van een tevredenheidsvragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt. Het bestaat uit 5 vragen en elke vraag wordt geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal (VAS). De VAS heeft een doorlopende balk van 0 tot 100% en ouders kiezen het punt dat het beste bij hun gedachten past. Hier zijn de vragen opgenomen.
|
2 weken
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 4 weken
|
De tevredenheid van ouders wordt gemeten aan de hand van een tevredenheidsvragenlijst die voor dit onderzoek is gemaakt. Het bestaat uit 5 vragen en elke vraag wordt geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal (VAS). De VAS heeft een doorlopende balk van 0 tot 100% en ouders kiezen het punt dat het beste bij hun gedachten past. Hier zijn de vragen opgenomen.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit doktersbezoek met ouders beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aan het einde van het onderzoek zullen ouders nog een vragenlijst invullen.
Het bevat vragen om de faciliterende en remmende factoren voor deelname van ouders aan het medische rondje te verkennen.
|
4 weken
|
|
Vragenlijst samenwerkingscompetentie van zorgpersoneel
Tijdsspanne: vóór de inschrijving van de eerste patiënt
|
Het vermogen van zorgpersoneel om samen te werken met ouders zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst over samenwerkingscompetenties.
De vragenlijst is speciaal gemaakt om competenties te beoordelen die relevant zijn voor de Nauwe Samenwerking met Ouders-interventie.
De vragenlijst bevat 21 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 (1=helemaal niet bekwaam, 10=zeer bekwaam).
Indien de vraag niet beantwoordt kan gekozen worden voor de dagelijkse werkrol van de professionele optie "Behoort niet tot mijn rol".
|
vóór de inschrijving van de eerste patiënt
|
|
Vragenlijst samenwerkingscompetentie van zorgpersoneel
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de interventie van de laatste patiënt
|
Het vermogen van zorgpersoneel om samen te werken met ouders zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst over samenwerkingscompetenties.
De vragenlijst is speciaal gemaakt om competenties te beoordelen die relevant zijn voor de Nauwe Samenwerking met Ouders-interventie.
De vragenlijst bevat 21 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 (1=helemaal niet bekwaam, 10=zeer bekwaam).
Indien de vraag niet beantwoordt kan gekozen worden voor de dagelijkse werkrol van de professionele optie "Behoort niet tot mijn rol".
|
1 maand na het einde van de interventie van de laatste patiënt
|
|
Kwaliteit van gezinsgerichte zorg beoordeeld door zorgpersoneel met behulp van de Bliss Baby Charter-audittool
Tijdsspanne: vóór de inschrijving van de eerste patiënt
|
De Bliss Baby Charter-audittool is een zelfevaluatietool om de kwaliteit van gezinsgerichte zorg op neonatale intensive care-afdelingen te evalueren.
De tool heeft 7 kernprincipes en in totaal 141 uitspraken.
Alle principes bevatten verschillende aspecten van gezinsgerichte zorg: actieve zorg door ouder en personeel, ouder- en familieondersteuning, communicatie, ontwikkelingszorg, zelfredzame besluitvorming, voorzieningen, richtlijnen en beleid, vaardigheden en training van personeel, informatievoorziening en verbetering van de dienstverlening en ouderschapszorg. betrokkenheid.
Elke stelling wordt beoordeeld als groen (voldoet volledig aan alle aspecten van de criteria), amber (voldoet aan enkele of de meeste aspecten die nodig zijn om aan de criteria te voldoen, maar niet aan alle) of rood (voldoet aan geen of zeer weinig van de aspecten die vereist zijn om aan de criteria te voldoen). dat criterium).
De beoordeling kan worden gedaan door zowel zorgpersoneel als ouders.
|
vóór de inschrijving van de eerste patiënt
|
|
Kwaliteit van gezinsgerichte zorg beoordeeld door zorgpersoneel met behulp van de Bliss Baby Charter-audittool
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de interventie van de laatste patiënt
|
De Bliss Baby Charter-audittool is een zelfevaluatietool om de kwaliteit van gezinsgerichte zorg op neonatale intensive care-afdelingen te evalueren.
De tool heeft 7 kernprincipes en in totaal 141 uitspraken.
Alle principes bevatten verschillende aspecten van gezinsgerichte zorg: actieve zorg door ouder en personeel, ouder- en familieondersteuning, communicatie, ontwikkelingszorg, zelfredzame besluitvorming, voorzieningen, richtlijnen en beleid, vaardigheden en training van personeel, informatievoorziening en verbetering van de dienstverlening en ouderschapszorg. betrokkenheid.
Elke stelling wordt beoordeeld als groen (voldoet volledig aan alle aspecten van de criteria), amber (voldoet aan enkele of de meeste aspecten die nodig zijn om aan de criteria te voldoen, maar niet aan alle) of rood (voldoet aan geen of zeer weinig van de aspecten die vereist zijn om aan de criteria te voldoen). dat criterium).
De beoordeling kan worden gedaan door zowel zorgpersoneel als ouders.
|
1 maand na het einde van de interventie van de laatste patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: +81-263-73-6700 Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Parents round RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .