- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717075
Skutki rodziców włączonych do rundy medycznej Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka
Wpływ udziału rodziców w podejmowaniu decyzji podczas rundy medycznej na oddziale intensywnej terapii noworodków: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Celem tego krzyżowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena efektów obchodów medycznych z rodzicami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Na ile wykonalny jest protokół tego badania, aby włączyć rodziców do rundy medycznej?
- Czy Family Round promuje jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie na OIOM postrzeganej przez rodziców i personel medyczny?
- Czy Family Round promuje więź między rodzicem a dzieckiem?
- Czy Runda rodzinna zmniejsza niepokój rodziców?
- Czy Runda Rodzinna zwiększa satysfakcję rodziców?
- Czy runda rodzinna poprawia umiejętności komunikacyjne personelu w celu włączenia rodziców w dyskusję na temat rund medycznych?
Uczestnicy przez dwa tygodnie będą uczestniczyć w Rundzie Rodzinnej, która jest organizowana przez personel medyczny zgodnie z protokołem mającym na celu włączenie rodziców do dyskusji.
Będą one porównywane z dwutygodniowym okresem bez Rundy Rodzinnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
[Interwencja] Interwencja zawarta w tym badaniu nosi nazwę „Runda rodziców”, której celem jest włączenie rodziców do dyskusji na temat rund medycznych. Rundę Rodziców organizują pracownicy służby zdrowia zgodnie z protokołem. Szczegóły protokołu opisano poniżej.
Podstawowe wymagania
- Ograniczona liczba uczestników: niemowlę, rodzice, inni ważni członkowie rodziny, jeśli są obecni, do 2 lekarzy i do 4 pracowników służby zdrowia, w tym lekarzy
- Przy łóżku niemowlaka
- Wszyscy uczestnicy, z wyjątkiem niemowlęcia, siedzą na krześle
- Wzgląd na prywatność: poproś innych rodziców w tym samym pokoju, aby wyszli lub założyli słuchawki
- Zapytaj rodziców o stan ich dziecka i ich opinię, zanim zabierze głos personel medyczny
- Wspomnij o oddychaniu, karmieniu, kontakcie skóra do skóry i zaangażowaniu w opiekę i spróbuj wspólnie z rodzicami podjąć decyzję o krótko- lub długoterminowym planie w każdej pozycji
Zalecane wymagania
- Ciche otoczenie: wyłącz lub zmniejsz głośność alarmu monitora
- Skuteczna komunikacja promująca udział i zaangażowanie rodziców: rodzice mówią pierwsi, empatyczna postawa, nie przerywanie, gdy rodzice mówią, i rzadkie używanie terminów technicznych, na przykład.
- Zachęć psychologów do udziału
- Pielęgniarki uzupełniają rolę rodziców i mogą prowadzić niektóre części dyskusji: np. przygotowanie wypisu
[Wielkość próby] Aby wykryć średnią różnicę 0,5 w średnich wynikach FCC-Q (odchylenie standardowe, 0,77), z mocą 0,8 i alfa 0,05 w próbie krzyżowej, potrzeba co najmniej 40 rodzin. Szacujemy prawdopodobieństwo przerwania nauki na 10%, a ostatecznie docelową wielkość próby ustalono na łącznie 46 rodzin (lub 92 rodziców).
[Randomizacja] Gdy rodziny wyrażą zgodę na udział, są losowo przydzielane do grupy A (najpierw interwencja) lub grupy B (najpierw brak interwencji). Sekwencja randomizacji zostanie utworzona przy użyciu programu Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) i zostanie podzielona na straty w oparciu o wiek ciążowy w chwili urodzenia (porody przedwczesne [urodzone przed 37 tygodniem ciąży] lub poród o czasie [urodzony w 37 tygodniu ciąży] ciąża lub później]) z alokacją 1: 1 przy użyciu losowych rozmiarów bloków 2 i 4.
Przydział sekwencji został przeprowadzony przez badacza z grupy badawczej, który nie będzie zaangażowany w rejestrację rodziny. Przydzielony numer był ukryty przed badaczem rejestrującym i oceniającym uczestniczące rodziny w kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych i zszytych kopertach. To zapieczętowanie zostanie przeprowadzone przez innego członka badawczego, który nie będzie zaangażowany w proces rejestracji. Wewnątrz koperty zostanie zastosowany czarny gruby papier, aby przydzielony numer nie był widoczny z zewnątrz. Za rekrutację rodzin będą odpowiedzialni neonatolodzy z grupy badanej, poza jedną osobą pracującą poza oddziałem. Jedna z kopert zostanie otwarta wkrótce po uzyskaniu zgody rodziny przez osobę odpowiedzialną za wpis zgodnie z numerem wpisanym na kopercie. Aby zapobiec odwróceniu kolejności przydziału, imię dziecka, numer identyfikacyjny i data urodzenia zostaną zapisane na kopercie przed jej otwarciem oraz na papierze, na którym wydrukowany zostanie przydzielony numer wkrótce po jej otwarciu. Żadne zaślepienie nie jest możliwe w tym projekcie badania po przydzieleniu rodzin.
[Statystyki] Różnice w każdym z ciągłych pomiarów wyniku (FCC-Q, Short-STAI i kwestionariusz satysfakcji) między interwencją a kontrolą zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowego modelu mieszanego: w tym interwencja/kontrola, okres I/II, interakcja efekt interwencji i okresu oraz dni życia niemowlęcia w każdej fazie interwencji/kontroli jako zmienne towarzyszące i rodzic jako efekt losowy.
Ponadto porównany zostanie również odsetek rodziców z możliwym lękiem jako stanem klinicznym lub jako cechą, stosując punkt odcięcia > 9,5 w przypadku lęku jako stanu i > 13,5 w przypadku lęku jako cechy 8. Uogólniony model mieszany zostanie wykorzystany do porównania dwóch grup: w tym interwencja/kontrola, okres I/II, efekt interakcji interwencji i okresu oraz dni życia niemowlęcia przy ocenie jako współzmienne i rodzic jako efekt losowy .
Różnice w miarach wyników dla personelu medycznego zostaną przeanalizowane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Dodatkowo skorygowane wyniki zostaną oszacowane za pomocą liniowego modelu mieszanego. W modelu uwzględnione zostaną następujące zmienne: miara wyniku, zawód i lata doświadczenia jako efekty stałe oraz każdy pracownik służby zdrowia jako efekt mieszany.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone dla obojga rodziców łącznie i indywidualnie. Osobne analizy zostaną przeprowadzone z uwzględnieniem i z wyłączeniem osób, które nigdy nie uczestniczyły w Rundzie Rodzinnej w okresie studiów. Porównane zostaną również różnice w każdym pytaniu w FCC-Q lub kwestionariuszu satysfakcji. Lęk jako stan i jako cecha mierzony za pomocą Short-STAI będzie analizowany oddzielnie. Proporcja każdej oceny w narzędziu audytu Karty Bliss Baby zostanie porównana między grupami przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona. Do analizy danych zostaną użyte R i RStudio. Przeprowadzone analizy są dwustronne, a P <0,05 uważa się za istotne statystycznie.
[Zarządzanie danymi] Numery startowe będą przydzielane każdej rodzinie po wyrażeniu zgody. Wszystkie dane będą przetwarzane pseudonimowo po przekształceniu danych w dane elektroniczne. Dokumenty papierowe wraz z odpowiedziami rodziców będą przechowywane w bezpiecznym archiwum jednostki. Dane elektroniczne będą przechowywane na komputerze chronionym hasłem. Wszystkie dane papierowe i elektroniczne zostaną zniszczone 10 lat po ostatecznej publikacji.
Główny badacz będzie odpowiedzialny za zarządzanie dostępem do danych. Pozostali członkowie naukowi również będą mieli prawo dostępu do danych cyfrowych. Dane są współwłasnością członków zespołu badawczego. Nie planujemy udostępniania danych w przyszłości. Można je jednak udostępnić innemu personelowi lub zespołowi badawczemu w innym celu naukowym za zgodą kierownika projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japonia, 399-8288
- Nagano Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta na OIOM-ie dla noworodków i ich rodzice/partner
- Niemowlęta, które mają pozostać na OIOM-ie dla noworodków przez ponad miesiąc w przyszłości za zgodą
Kryteria wyłączenia:
brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa A (Runda Rodziców, potem bez rundy specjalnej)
Rodzice zakwalifikowanej pacjentki otrzymują interwencję przez dwa tygodnie po wyrażeniu zgody na badanie (I okres).
Przez dwa tygodnie po interwencji w okresie I rodzice nie otrzymują interwencji (okres II).
|
Interwencja przeprowadzona w tym badaniu nosi nazwę Family Round.
Runda rodzinna to dodatkowa runda medyczna, której celem jest zaangażowanie rodziców w dyskusję.
Podstawową postawą personelu medycznego jest podejmowanie decyzji wspólnie z rodzicami lub innymi członkami rodziny w oparciu o obserwacje rodziców dotyczące ich dziecka i opinie rodziców.
Ponieważ nasza codzienna runda medyczna odbywa się rano między 8 a 10 rano i nie oferujemy zakwaterowania dla rodziców na OIOM-ie dla noworodków, runda rodzinna zostanie przeprowadzona oddzielnie po południu.
Jeden neonatolog, który w tym dniu opiekuje się noworodkiem lub opiekuje się nim, będzie facylitatorem i przeprowadzi Rundę Rodzica zgodnie z protokołem.
Zachęcamy do udziału również innych pracowników służby zdrowia, chociaż liczba uczestników jest ograniczona.
|
|
Inny: Grupa B (bez rundy specjalnej, potem Runda Rodziców)
Rodzice zakwalifikowanego pacjenta nie otrzymują interwencji przez dwa tygodnie po wyrażeniu zgody na badanie (okres I).
Przez dwa tygodnie po okresie I rodzice otrzymują interwencję (okres II).
|
Interwencja przeprowadzona w tym badaniu nosi nazwę Family Round.
Runda rodzinna to dodatkowa runda medyczna, której celem jest zaangażowanie rodziców w dyskusję.
Podstawową postawą personelu medycznego jest podejmowanie decyzji wspólnie z rodzicami lub innymi członkami rodziny w oparciu o obserwacje rodziców dotyczące ich dziecka i opinie rodziców.
Ponieważ nasza codzienna runda medyczna odbywa się rano między 8 a 10 rano i nie oferujemy zakwaterowania dla rodziców na OIOM-ie dla noworodków, runda rodzinna zostanie przeprowadzona oddzielnie po południu.
Jeden neonatolog, który w tym dniu opiekuje się noworodkiem lub opiekuje się nim, będzie facylitatorem i przeprowadzi Rundę Rodzica zgodnie z protokołem.
Zachęcamy do udziału również innych pracowników służby zdrowia, chociaż liczba uczestników jest ograniczona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Opieka rodzinna świadczona przez NICU jest oceniana przez rodziców za pomocą FCC-Q, który został zmodyfikowany z pytań DigFCC SMS.
Składa się z 9 pytań: 1) aktywne słuchanie, 2) udział rodziców w opiece nad niemowlęciem, 3) zindywidualizowana edukacja rodziców, 4) udział rodziców w podejmowaniu decyzji, 5) zaufanie rodziców do personelu opieki nad niemowlęciem, 6) uczucia rodziców zaufania personelu do opieki nad noworodkiem, 7) udział w obchodach lekarskich/podejmowaniu decyzji dotyczących opieki medycznej, 8) otrzymywane informacje, 9) wsparcie emocjonalne.
Ankieta dla personelu medycznego nie zawiera pytania nr. 7, o podejmowaniu decyzji o obchodach lekarskich/opiece medycznej.
Każde pytanie ma skalę Likerta od 1 do 7 (1 wcale, 7 bardzo dużo; 0, jeśli nie odwiedzili jednostki).
Średni wynik waha się od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na lepszą opiekę rodzinną otrzymywaną przez rodziców.
|
2 tygodnie
|
|
Jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opieka rodzinna świadczona przez NICU jest oceniana przez rodziców za pomocą FCC-Q, który został zmodyfikowany z pytań DigFCC SMS.
Składa się z 9 pytań: 1) aktywne słuchanie, 2) udział rodziców w opiece nad niemowlęciem, 3) zindywidualizowana edukacja rodziców, 4) udział rodziców w podejmowaniu decyzji, 5) zaufanie rodziców do personelu opieki nad niemowlęciem, 6) uczucia rodziców zaufania personelu do opieki nad noworodkiem, 7) udział w obchodach lekarskich/podejmowaniu decyzji dotyczących opieki medycznej, 8) otrzymywane informacje, 9) wsparcie emocjonalne.
Ankieta dla personelu medycznego nie zawiera pytania nr. 7, o podejmowaniu decyzji o obchodach lekarskich/opiece medycznej.
Każde pytanie ma skalę Likerta od 1 do 7 (1 wcale, 7 bardzo dużo; 0, jeśli nie odwiedzili jednostki).
Średni wynik waha się od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na lepszą opiekę rodzinną otrzymywaną przez rodziców.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie oceniana przez personel medyczny
Ramy czasowe: przed przyjęciem pierwszego pacjenta
|
Opieka rodzinna świadczona przez OIOM dla noworodków jest oceniana przez rodziców lub personel medyczny za pomocą FCC-Q, który został zmodyfikowany na podstawie pytań DigFCC SMS.
Składa się z 8 pytań: 1) aktywne słuchanie, 2) udział rodziców w opiece nad niemowlęciem, 3) zindywidualizowana edukacja rodziców, 4) udział rodziców w podejmowaniu decyzji, 5) zaufanie rodziców do personelu opieki nad niemowlęciem, 6) uczucia rodziców zaufania personelu do opieki nad niemowlętami, 7) otrzymywanych informacji oraz 8) wsparcia emocjonalnego.
Ankieta dla personelu medycznego nie zawiera pytania nr. 7, o podejmowaniu decyzji o obchodach lekarskich/opiece medycznej.
Każde pytanie ma skalę Likerta od 1 do 7 (1 wcale, 7 bardzo dużo; 0, jeśli nie odwiedzili jednostki).
Średni wynik waha się od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na lepszą opiekę rodzinną otrzymywaną przez rodziców.
|
przed przyjęciem pierwszego pacjenta
|
|
Jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie oceniana przez personel medyczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji ostatniego pacjenta
|
Opieka rodzinna świadczona przez OIOM dla noworodków jest oceniana przez rodziców lub personel medyczny za pomocą FCC-Q, który został zmodyfikowany na podstawie pytań DigFCC SMS.
Składa się z 8 pytań: 1) aktywne słuchanie, 2) udział rodziców w opiece nad niemowlęciem, 3) zindywidualizowana edukacja rodziców, 4) udział rodziców w podejmowaniu decyzji, 5) zaufanie rodziców do personelu opieki nad niemowlęciem, 6) uczucia rodziców zaufania personelu do opieki nad niemowlętami, 7) otrzymywanych informacji oraz 8) wsparcia emocjonalnego.
Ankieta dla personelu medycznego nie zawiera pytania nr. 7, o podejmowaniu decyzji o obchodach lekarskich/opiece medycznej.
Każde pytanie ma skalę Likerta od 1 do 7 (1 wcale, 7 bardzo dużo; 0, jeśli nie odwiedzili jednostki).
Średni wynik waha się od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na lepszą opiekę rodzinną otrzymywaną przez rodziców.
|
1 miesiąc po zakończeniu interwencji ostatniego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więź rodziców z dzieckiem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Przywiązanie rodziców do dziecka ocenia się za pomocą japońskiej wersji MIBS-J.
Składa się z dziesięciu pozycji samoopisowych, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali (0-3).
Całkowity wynik waha się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na problematyczne uczucia związane z więzią.
|
2 tygodnie
|
|
Więź rodziców z dzieckiem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przywiązanie rodziców do dziecka ocenia się za pomocą japońskiej wersji MIBS-J.
Składa się z dziesięciu pozycji samoopisowych, z których każda jest oceniana w czterostopniowej skali (0-3).
Całkowity wynik waha się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na problematyczne uczucia związane z więzią.
|
4 tygodnie
|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Lęk rodziców ocenia się za pomocą skróconej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (Short-STAI).
Został opracowany w oparciu o oryginalny STAI, który zawiera 40 pytań.9
STAI ocenia jednocześnie dwa różne rodzaje lęku.
Stan lęku jest reakcją emocjonalną, która może zmieniać się w czasie w zależności od sytuacji.
Lęk jako cecha wskazuje na osobistą cechę emocjonalną, którą posiada dana osoba.
Istnieje 5 pytań dla każdego stanu i cechy lęku, a każde z nich jest oceniane w czterostopniowej skali (1-4).
Całkowity wynik w każdym typie lęku waha się od minimum 5 do maksimum 20, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
2 tygodnie
|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Lęk rodziców ocenia się za pomocą skróconej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (Short-STAI).
Został opracowany w oparciu o oryginalny STAI, który zawiera 40 pytań.9
STAI ocenia jednocześnie dwa różne rodzaje lęku.
Stan lęku jest reakcją emocjonalną, która może zmieniać się w czasie w zależności od sytuacji.
Lęk jako cecha wskazuje na osobistą cechę emocjonalną, którą posiada dana osoba.
Istnieje 5 pytań dla każdego stanu i cechy lęku, a każde z nich jest oceniane w czterostopniowej skali (1-4).
Całkowity wynik w każdym typie lęku waha się od minimum 5 do maksimum 20, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Satysfakcję rodziców ocenia się za pomocą ankiety satysfakcji, która została wykonana na potrzeby niniejszego badania. Składa się z 5 pytań, a każde pytanie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS ma ciągły pasek od 0 do 100%, a rodzice wybierają punkt, który najlepiej pasuje do ich myśli. Oto zawarte pytania.
|
2 tygodnie
|
|
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Satysfakcję rodziców ocenia się za pomocą ankiety satysfakcji, która została wykonana na potrzeby niniejszego badania. Składa się z 5 pytań, a każde pytanie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS ma ciągły pasek od 0 do 100%, a rodzice wybierają punkt, który najlepiej pasuje do ich myśli. Oto zawarte pytania.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość obchodów lekarskich z rodzicami oceniana przez rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Na koniec badania rodzice wypełnią kolejny kwestionariusz.
Zawiera pytania mające na celu zbadanie czynników ułatwiających i hamujących udział rodziców w rundzie medycznej.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz kompetencji współpracy personelu medycznego
Ramy czasowe: przed przyjęciem pierwszego pacjenta
|
Zdolność personelu medycznego do współpracy z rodzicami zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza kompetencji współpracy.
Kwestionariusz został stworzony specjalnie w celu oceny kompetencji, które są istotne dla interwencji Ścisła Współpraca z Rodzicami.
Kwestionariusz zawiera 21 pytań, które oceniane są w skali od 1 do 10 (1=zupełnie niekompetentny, 10=bardzo kompetentny).
Jeśli pytanie nie odpowiada, można wybrać codzienną rolę zawodową z opcji „Nie należy do mojej roli”.
|
przed przyjęciem pierwszego pacjenta
|
|
Kwestionariusz kompetencji współpracy personelu medycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji ostatniego pacjenta
|
Zdolność personelu medycznego do współpracy z rodzicami zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza kompetencji współpracy.
Kwestionariusz został stworzony specjalnie w celu oceny kompetencji, które są istotne dla interwencji Ścisła Współpraca z Rodzicami.
Kwestionariusz zawiera 21 pytań, które oceniane są w skali od 1 do 10 (1=zupełnie niekompetentny, 10=bardzo kompetentny).
Jeśli pytanie nie odpowiada, można wybrać codzienną rolę zawodową z opcji „Nie należy do mojej roli”.
|
1 miesiąc po zakończeniu interwencji ostatniego pacjenta
|
|
Jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie oceniana przez personel medyczny za pomocą narzędzia audytowego Bliss Baby Charter
Ramy czasowe: przed przyjęciem pierwszego pacjenta
|
Narzędzie do audytu Bliss Baby Charter jest narzędziem samooceny służącym do oceny jakości opieki skoncentrowanej na rodzinie na oddziałach intensywnej terapii noworodków.
Narzędzie ma 7 podstawowych zasad i łącznie 141 stwierdzeń.
Wszystkie zasady obejmują różne aspekty opieki skoncentrowanej na rodzinie: aktywną opiekę rodzica i personelu, wsparcie rodzica i rodziny, komunikację, opiekę rozwojową, upoważnione podejmowanie decyzji, udogodnienia, wytyczne i zasady, umiejętności i szkolenie personelu, dostarczanie informacji i poprawę usług oraz rodziców uwikłanie.
Każde stwierdzenie jest oceniane jako zielone (w pełni spełnia wszystkie aspekty kryteriów), bursztynowe (spełnia niektóre lub większość aspektów wymaganych do spełnienia kryteriów, ale nie wszystkie) lub czerwone (brak lub bardzo niewiele aspektów wymaganych do spełnienia to kryterium).
Oceny może dokonać zarówno personel medyczny, jak i rodzice.
|
przed przyjęciem pierwszego pacjenta
|
|
Jakość opieki skoncentrowanej na rodzinie oceniana przez personel medyczny za pomocą narzędzia audytowego Bliss Baby Charter
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji ostatniego pacjenta
|
Narzędzie do audytu Bliss Baby Charter jest narzędziem samooceny służącym do oceny jakości opieki skoncentrowanej na rodzinie na oddziałach intensywnej terapii noworodków.
Narzędzie ma 7 podstawowych zasad i łącznie 141 stwierdzeń.
Wszystkie zasady obejmują różne aspekty opieki skoncentrowanej na rodzinie: aktywną opiekę rodzica i personelu, wsparcie rodzica i rodziny, komunikację, opiekę rozwojową, upoważnione podejmowanie decyzji, udogodnienia, wytyczne i zasady, umiejętności i szkolenie personelu, dostarczanie informacji i poprawę usług oraz rodziców uwikłanie.
Każde stwierdzenie jest oceniane jako zielone (w pełni spełnia wszystkie aspekty kryteriów), bursztynowe (spełnia niektóre lub większość aspektów wymaganych do spełnienia kryteriów, ale nie wszystkie) lub czerwone (brak lub bardzo niewiele aspektów wymaganych do spełnienia to kryterium).
Oceny może dokonać zarówno personel medyczny, jak i rodzice.
|
1 miesiąc po zakończeniu interwencji ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: +81-263-73-6700 Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parents round RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .