- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717075
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön lääketieteelliseen kierrokseen kuuluvien vanhempien vaikutukset
Vanhempien vaikutukset päätöksentekoon vastasyntyneiden tehohoitoyksikön lääketieteellisen kierroksen aikana: Cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän cross-over satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteellisten kierrosten vaikutuksia vanhempien kanssa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka toteuttamiskelpoinen tämän tutkimuksen protokolla on saada vanhemmat mukaan lääketieteelliseen kierrokseen?
- Edistääkö Family Round vanhempien ja terveydenhuollon henkilökunnan näkemystä perhekeskeisen hoidon laatua NICU:ssa?
- Edistääkö perhekierros vanhempien ja lasten välistä yhteyttä?
- Vähentääkö Perhekierros vanhempien ahdistusta?
- Lisääkö Perhekierros vanhempien tyytyväisyyttä?
- Parantaako Perhekierros henkilökunnan viestintätaitoja vanhempien integroimiseksi lääketieteellisten kierrosten keskusteluun?
Osallistujat osallistuvat perhekierrokseen kahden viikon ajan, jonka järjestävät terveydenhuollon henkilökunta protokollan mukaisesti, jonka tavoitteena on saada vanhemmat mukaan keskusteluun.
Niitä verrataan kahden viikon jaksoon ilman Perhekierrosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
[Interventio] Tähän tutkimukseen sisältyvä interventio on nimeltään "Parents Round", jonka tavoitteena on integroida vanhemmat keskusteluun lääketieteellisistä kierroksista. Vanhempainkierroksen järjestää terveydenhuollon henkilökunta protokollan mukaisesti. Protokollan tiedot on kuvattu alla.
Olennaiset vaatimukset
- Rajoitettu määrä osallistujia: vauva, vanhemmat, muut tärkeät perheenjäsenet, jos läsnä, enintään 2 lääkäriä ja enintään 4 terveydenhuollon henkilökuntaa lääkärit mukaan lukien
- Vauvan sängyn vieressä
- Kaikki osallistujat, vauvaa lukuun ottamatta, istuvat tuolilla
- Yksityisyyden suoja: pyydä muita samassa huoneessa olevia vanhempia menemään ulos tai käyttämään kuulokkeita
- Kysy vanhemmilta vauvan tilasta ja heidän mielipiteestään ennen kuin terveydenhuollon henkilökunta puhuu
- Mainitse hengitys, ruokinta, iho-ihokontakti ja hoitoon osallistuminen ja yritä tehdä päätös yhdessä vanhempien kanssa lyhyen tai pitkän aikavälin suunnitelmasta kussakin kohdassa
Suositellut vaatimukset
- Hiljainen ympäristö: sammuta tai vähennä näytön hälytyksen äänenvoimakkuutta
- Tehokas viestintä edistää vanhempien osallistumista ja osallistumista: vanhemmat puhuvat ensin, empaattinen asenne, ei keskeytä vanhempien puhuessa ja ei usein käytä esimerkiksi teknistä termiä.
- Kannusta psykologeja osallistumaan
- Sairaanhoitajat täydentävät vanhempien roolia ja voivat johtaa joitain keskustelun osia: mm. vastuuvapauden valmistelu
[Otoksen koko] FCC-Q-keskiarvopisteiden (keskihajonta, 0,77) keskimääräisen eron havaitsemiseksi teholla 0,8 ja alfalla 0,05 cross-over-tutkimuksessa tarvitaan vähintään 40 perhettä. Arvioimme keskeyttämismahdollisuudeksi 10 % ja lopuksi tavoiteotoskooksi päätetään yhteensä 46 perhettä (tai 92 vanhempaa).
[Satunnaistaminen] Kun perheet ovat suostuneet osallistumaan, heidät jaetaan satunnaisesti ryhmään A (interventio ensin) tai ryhmään B (ei interventiota ensin). Satunnaistusjärjestys luodaan Excel 2019:llä (Microsoft, Redmond, WA, USA) ja ositetaan syntymän raskausiän perusteella (ennenaikaiset synnytykset [syntyneet ennen 37 raskausviikkoa] tai täysiaikainen synnytys [syntynyt 37 raskausviikkoa) raskaus tai myöhemmin]) 1:1-allokaatiolla käyttäen satunnaisia lohkokokoja 2 ja 4.
Sekvenssallokoinnin suoritti tutkimusryhmän tutkija, joka ei ole mukana perheilmoittautumisessa. Myönnetty numero salattiin tutkijalta, joka ilmoittautui ja arvioi osallistuvia perheitä peräkkäin numeroiduissa, läpinäkymättömissä, suljetuissa ja nidotuissa kirjekuorissa. Tämän sinetöinnin suorittaa toinen tutkija, joka ei ole mukana ilmoittautumisprosessissa. Kirjekuoren sisällä käytetään mustaa paksua paperia, jotta annettu numero ei näy ulkopuolelta. Perheilmoittautumisesta vastaavat opintoryhmän neonatologit yhtä yksikön ulkopuolella työskentelevää henkilöä lukuun ottamatta. Yhden kirjekuoren avaa pian perheen suostumuksella kirjekuoren ulkopuolelle kirjoitetun numeron mukaan ilmoittautumisesta vastaava henkilö. Varausjärjestyksen kumoamisen estämiseksi vauvan nimi, tunnusnumero ja syntymäaika kirjoitetaan kirjekuoreen ennen sen avaamista ja paperille, jolle annettu numero painetaan pian avaamisen jälkeen. Mikään sokkouttaminen ei ole mahdollista tässä tutkimussuunnitelmassa perheiden jakamisen jälkeen.
[Tilastot] Intervention ja kontrollin väliset erot kussakin jatkuvassa tulosmittauksessa (FCC-Q, Short-STAI ja Tyytyväisyyskysely) analysoidaan käyttämällä lineaarista sekamallia: mukaan lukien interventio/kontrolli, jakso I/II, vuorovaikutus intervention ja jakson vaikutus ja vauvan elinpäivät kussakin interventio/kontrollivaiheessa kovariaatteina ja vanhempi satunnaisena vaikutuksena.
Lisäksi verrataan niiden vanhempien osuutta, joilla on mahdollista kliinistä tilaa tai piirreahdistusta, käyttämällä raja-arvoa > 9,5 tilassa ja > 13,5 piirreahdistuneisuudessa 8. Yleistettyä sekamallia käytetään vertailemaan kahta ryhmää: mukaan lukien interventio/kontrolli, periodi I/II, intervention ja jakson vuorovaikutusvaikutus sekä vauvan elinpäivät arvioinnissa yhteismuuttujina ja vanhemman satunnainen vaikutus. .
Terveydenhuollon henkilöstön tulosmittausten eroja analysoidaan Wilcoxon ranksum -testillä. Lisäksi oikaistut tulokset arvioidaan käyttämällä lineaarista sekamallia. Malliin sisällytetään seuraavat muuttujat: tulosmitta, ammatti ja työkokemus kiinteinä vaikutuksina sekä kukin terveydenhuollon henkilöstö sekavaikutuksena.
Kaikki analyysit tehdään molemmille vanhemmille yhdessä ja erikseen. Erilliset analyysit tehdään mukaan lukien ja pois ne, jotka eivät koskaan osallistu Perhekierrokseen opintojakson aikana. Myös FCC-Q:n tai tyytyväisyyskyselyn kunkin kysymyksen eroja verrataan. Short-STAI:lla mitattu tila ja piirre ahdistuneisuus analysoidaan erikseen. Kunkin Bliss Baby Charter -tarkastustyökalun luokituksen osuutta verrataan ryhmien välillä käyttämällä Wilcoxonin rank-summatestiä. R:tä ja RStudiota käytetään tietojen analysointiin. Suoritetut analyysit ovat kaksisuuntaisia, ja P <,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
[Tiedonhallinta] Jokaiselle perheelle jaetaan juoksunumerot suostumuksen jälkeen. Kaikkia tietoja käsitellään pseudonyymeinä sen jälkeen, kun tiedot on muutettu sähköisiksi tiedoiksi. Paperiset asiakirjat, mukaan lukien vanhempien vastaukset, tallennetaan yksikön turvalliseen arkistoon. Sähköiset tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen. Kaikki paperiset ja sähköiset tiedot tuhotaan 10 vuoden kuluttua lopullisesta julkaisusta.
Päätutkija on vastuussa tietoihin pääsyn hallinnasta. Myös muut tutkijat saavat pääsyn digitaaliseen dataan. Tiedot ovat tutkimusryhmän jäsenten yhteisomistuksessa. Meillä ei ole suunnitelmaa avata tietoja tulevaisuudessa. Sitä voidaan kuitenkin jakaa toisen henkilöstön tai tutkimusryhmän kanssa muuhun tieteelliseen tarkoitukseen päätutkijan luvalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japani, 399-8288
- Nagano Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset NICU:ssa ja heidän vanhempansa/kumppaninsa
- Vauvat, joiden odotetaan pysyvän NICU:ssa yli kuukauden jatkossa suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (vanhempien kierros, sitten ei erikoiskierrosta)
Ilmoittautuneen potilaan vanhemmat saavat interventiota kahden viikon ajan tutkimukseen suostumuksensa jälkeen (jakso I).
Kahden viikon ajan I-jakson interventiosta vanhemmat eivät saa interventiota (jakso II).
|
Tässä tutkimuksessa tehty interventio on nimeltään Family Round.
Perhekierros on ylimääräinen lääketieteellinen kierros, jonka tavoitteena on saada vanhemmat mukaan keskusteluun.
Terveydenhuollon henkilökunnan perusasenne on tehdä päätöksiä yhteistyössä vanhempien tai muiden perheenjäsenten kanssa vanhemman havaintojen ja vanhempien mielipiteiden pohjalta.
Koska päivittäinen lääkärikierros toteutetaan aamulla klo 8-10, emmekä tarjoa vanhemmille majoitusta NICU:ssa, perhekierros toteutetaan erikseen iltapäivällä.
Yksi neonatologi, joka vastaa vauvasta tai hoitaa vauvaa sinä päivänä, toimii ohjaajana ja jatkaa Vanhempainkierrosta protokollan mukaisesti.
Myös muuta terveydenhuollon henkilökuntaa kannustetaan osallistumaan, vaikka osallistujamäärä on rajoitettu.
|
|
Muut: Ryhmä B (ei erikoiskierrosta, sitten vanhempien kierros)
Tutkimukseen otetun potilaan vanhemmat eivät saa interventiota kahteen viikkoon tutkimukseen suostumuksensa jälkeen (jakso I).
Kahden viikon ajan I-jakson jälkeen vanhemmat saavat interventiota (jakso II).
|
Tässä tutkimuksessa tehty interventio on nimeltään Family Round.
Perhekierros on ylimääräinen lääketieteellinen kierros, jonka tavoitteena on saada vanhemmat mukaan keskusteluun.
Terveydenhuollon henkilökunnan perusasenne on tehdä päätöksiä yhteistyössä vanhempien tai muiden perheenjäsenten kanssa vanhemman havaintojen ja vanhempien mielipiteiden pohjalta.
Koska päivittäinen lääkärikierros toteutetaan aamulla klo 8-10, emmekä tarjoa vanhemmille majoitusta NICU:ssa, perhekierros toteutetaan erikseen iltapäivällä.
Yksi neonatologi, joka vastaa vauvasta tai hoitaa vauvaa sinä päivänä, toimii ohjaajana ja jatkaa Vanhempainkierrosta protokollan mukaisesti.
Myös muuta terveydenhuollon henkilökuntaa kannustetaan osallistumaan, vaikka osallistujamäärä on rajoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvioima perhekeskeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanhemmat arvioivat NICU:n tarjoaman perhekeskeisen hoidon FCC-Q:lla, joka on muunnettu DigFCC:n SMS-kysymyksistä.
Se koostuu 9 kysymyksestä: 1) aktiivinen kuuntelu, 2) vanhempien osallistuminen lastenhoitoon, 3) yksilöllinen vanhempien koulutus, 4) vanhempien osallistuminen päätöksentekoon, 5) vanhempien luottamus lastenhoitohenkilökuntaa kohtaan, 6) vanhempien tunteet. henkilökunnasta luottaa pikkulasten hoitoon, 7) lääkintäkierrokseen/sairaanhoidon päätöksentekoon osallistuminen, 8) tiedon saanti ja 9) henkinen tuki.
Terveydenhuollon henkilöstön kyselylomake ei sisällä kysymystä nro. 7, lääketieteellisestä kierroksesta / sairaanhoidon päätöksenteosta.
Jokaisessa kysymyksessä on Likert-asteikko 1-7 (1 ei ollenkaan ja 7 erittäin paljon; 0, jos he eivät käyneet yksikössä).
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1:n ja 7:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että vanhemmat saavat parempaa perhekeskeistä hoitoa.
|
2 viikkoa
|
|
Vanhempien arvioima perhekeskeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhemmat arvioivat NICU:n tarjoaman perhekeskeisen hoidon FCC-Q:lla, joka on muunnettu DigFCC:n SMS-kysymyksistä.
Se koostuu 9 kysymyksestä: 1) aktiivinen kuuntelu, 2) vanhempien osallistuminen lastenhoitoon, 3) yksilöllinen vanhempien koulutus, 4) vanhempien osallistuminen päätöksentekoon, 5) vanhempien luottamus lastenhoitohenkilökuntaa kohtaan, 6) vanhempien tunteet. henkilökunnasta luottaa pikkulasten hoitoon, 7) lääkintäkierrokseen/sairaanhoidon päätöksentekoon osallistuminen, 8) tiedon saanti ja 9) henkinen tuki.
Terveydenhuollon henkilöstön kyselylomake ei sisällä kysymystä nro. 7, lääketieteellisestä kierroksesta / sairaanhoidon päätöksenteosta.
Jokaisessa kysymyksessä on Likert-asteikko 1-7 (1 ei ollenkaan ja 7 erittäin paljon; 0, jos he eivät käyneet yksikössä).
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1:n ja 7:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että vanhemmat saavat parempaa perhekeskeistä hoitoa.
|
4 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön arvioima perhekeskeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: ennen ensimmäisen potilaan ilmoittautumista
|
Vanhemmat tai terveydenhuollon henkilökunta arvioivat NICU:n tarjoaman perhekeskeisen hoidon FCC-Q:lla, joka on muunnettu DigFCC:n SMS-kysymyksistä.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä: 1) aktiivinen kuuntelu, 2) vanhempien osallistuminen lastenhoitoon, 3) yksilöllinen vanhempien koulutus, 4) vanhempien osallistuminen päätöksentekoon, 5) vanhempien luottamus lastenhoitohenkilökuntaa kohtaan, 6) vanhempien tunteet. henkilökunnasta luottaa lastenhoitoon, 7) sai tietoa ja 8) henkistä tukea.
Terveydenhuollon henkilöstön kyselylomake ei sisällä kysymystä nro. 7, lääketieteellisestä kierroksesta / sairaanhoidon päätöksenteosta.
Jokaisessa kysymyksessä on Likert-asteikko 1-7 (1 ei ollenkaan ja 7 erittäin paljon; 0, jos he eivät käyneet yksikössä).
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1:n ja 7:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että vanhemmat saavat parempaa perhekeskeistä hoitoa.
|
ennen ensimmäisen potilaan ilmoittautumista
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön arvioima perhekeskeisen hoidon laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen potilaan toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vanhemmat tai terveydenhuollon henkilökunta arvioivat NICU:n tarjoaman perhekeskeisen hoidon FCC-Q:lla, joka on muunnettu DigFCC:n SMS-kysymyksistä.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä: 1) aktiivinen kuuntelu, 2) vanhempien osallistuminen lastenhoitoon, 3) yksilöllinen vanhempien koulutus, 4) vanhempien osallistuminen päätöksentekoon, 5) vanhempien luottamus lastenhoitohenkilökuntaa kohtaan, 6) vanhempien tunteet. henkilökunnasta luottaa lastenhoitoon, 7) sai tietoa ja 8) henkistä tukea.
Terveydenhuollon henkilöstön kyselylomake ei sisällä kysymystä nro. 7, lääketieteellisestä kierroksesta / sairaanhoidon päätöksenteosta.
Jokaisessa kysymyksessä on Likert-asteikko 1-7 (1 ei ollenkaan ja 7 erittäin paljon; 0, jos he eivät käyneet yksikössä).
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1:n ja 7:n välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että vanhemmat saavat parempaa perhekeskeistä hoitoa.
|
1 kuukausi viimeisen potilaan toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien sitova tunne lastaan kohtaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanhempien sitoutumisen tunteita vauvaansa kohtaan arvioidaan käyttämällä MIBS-J:n japanilaista versiota.
Siinä on kymmenen itseraportointikohdetta, joista jokainen pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisia sitoutumistunteita.
|
2 viikkoa
|
|
Vanhempien sitova tunne lastaan kohtaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhempien sitoutumisen tunteita vauvaansa kohtaan arvioidaan käyttämällä MIBS-J:n japanilaista versiota.
Siinä on kymmenen itseraportointikohdetta, joista jokainen pisteytetään neljän pisteen asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisia sitoutumistunteita.
|
4 viikkoa
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanhempien ahdistuneisuutta arvioidaan tila- ja piirteiden ahdistuneisuusluettelon (Short-STAI) lyhyellä versiolla.
Se kehitettiin alkuperäisen STAI:n perusteella, jossa on 40 kysymystä.9
STAI arvioi kahta erilaista ahdistustyyppiä samanaikaisesti.
Tilan ahdistus on tunnereaktio, joka voi muuttua ajan myötä tilanteen mukaan.
Ominaisuusahdistus osoittaa henkilökohtaista emotionaalista ominaisuutta, joka ihmisellä on.
Jokaisesta ahdistuneisuuden tilasta ja piirteestä on 5 kysymystä, ja jokainen pisteytetään neljän pisteen asteikolla (1-4).
Jokaisen ahdistustyypin kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 5:stä enintään 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että sinulla on enemmän masennusoireita.
|
2 viikkoa
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhempien ahdistuneisuutta arvioidaan tila- ja piirteiden ahdistuneisuusluettelon (Short-STAI) lyhyellä versiolla.
Se kehitettiin alkuperäisen STAI:n perusteella, jossa on 40 kysymystä.9
STAI arvioi kahta erilaista ahdistustyyppiä samanaikaisesti.
Tilan ahdistus on tunnereaktio, joka voi muuttua ajan myötä tilanteen mukaan.
Ominaisuusahdistus osoittaa henkilökohtaista emotionaalista ominaisuutta, joka ihmisellä on.
Jokaisesta ahdistuneisuuden tilasta ja piirteestä on 5 kysymystä, ja jokainen pisteytetään neljän pisteen asteikolla (1-4).
Jokaisen ahdistustyypin kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 5:stä enintään 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että sinulla on enemmän masennusoireita.
|
4 viikkoa
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vanhempien tyytyväisyyttä arvioidaan tätä tutkimusta varten laaditulla tyytyväisyyskyselyllä. Se koostuu 5 kysymyksestä ja jokainen kysymys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS:ssa on jatkuva palkki 0 - 100 % ja vanhemmat valitsevat pisteen, joka sopii parhaiten heidän ajatuksiinsa. Tässä ovat mukana kysymykset.
|
2 viikkoa
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhempien tyytyväisyyttä arvioidaan tätä tutkimusta varten laaditulla tyytyväisyyskyselyllä. Se koostuu 5 kysymyksestä ja jokainen kysymys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS:ssa on jatkuva palkki 0 - 100 % ja vanhemmat valitsevat pisteen, joka sopii parhaiten heidän ajatuksiinsa. Tässä ovat mukana kysymykset.
|
4 viikkoa
|
|
Vanhempien arvioiman lääketieteellisen kierroksen laatu vanhempien kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vanhemmat vastaavat toiseen kyselyyn tutkimuksen lopussa.
Se sisältää kysymyksiä, joissa tutkitaan helpottavia ja estäviä tekijöitä vanhempien osallistumiselle lääketieteelliseen kierrokseen.
|
4 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön yhteistyökykykysely
Aikaikkuna: ennen ensimmäisen potilaan ilmoittautumista
|
Terveydenhuollon henkilöstön kykyä tehdä yhteistyötä vanhempien kanssa arvioidaan yhteistyökykykyselyllä.
Kyselylomake on luotu erityisesti arvioimaan kompetensseja, jotka ovat tärkeitä läheisen yhteistyön vanhempien kanssa -interventiolle.
Kyselylomakkeessa on 21 kysymystä, jotka arvioidaan asteikolla 1-10 (1=ei osaa ollenkaan, 10=erittäin pätevä).
Jos kysymys ei kelpaa, voidaan valita ammatillisen vaihtoehdon "Ei kuulu rooliani" päivittäisen työroolin valinta.
|
ennen ensimmäisen potilaan ilmoittautumista
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön yhteistyökykykysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen potilaan toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Terveydenhuollon henkilöstön kykyä tehdä yhteistyötä vanhempien kanssa arvioidaan yhteistyökykykyselyllä.
Kyselylomake on luotu erityisesti arvioimaan kompetensseja, jotka ovat tärkeitä läheisen yhteistyön vanhempien kanssa -interventiolle.
Kyselylomakkeessa on 21 kysymystä, jotka arvioidaan asteikolla 1-10 (1=ei osaa ollenkaan, 10=erittäin pätevä).
Jos kysymys ei kelpaa, voidaan valita ammatillisen vaihtoehdon "Ei kuulu rooliani" päivittäisen työroolin valinta.
|
1 kuukausi viimeisen potilaan toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon henkilöstö arvioi perhekeskeisen hoidon laadun Bliss Baby Charter -tarkastustyökalulla
Aikaikkuna: ennen ensimmäisen potilaan ilmoittautumista
|
Bliss Baby Charter -auditointityökalu on itsearviointityökalu, jolla arvioidaan perhekeskeisen hoidon laatua vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä.
Työkalussa on 7 ydinperiaatetta ja yhteensä 141 lausetta.
Kaikki periaatteet sisältävät erilaisia perhekeskeisen hoidon näkökohtia: vanhemman ja henkilökunnan aktiivista hoitoa, vanhemman ja perheen tukea, viestintää, kehityshoitoa, valtuutettua päätöksentekoa, tilat, ohjeet ja käytännöt, henkilöstön taidot ja koulutus, tiedotus sekä palvelujen parantaminen ja vanhempi. osallistuminen.
Jokainen lausunto on luokiteltu vihreäksi (täysin täyttää kaikki kriteerien osa-alueet), keltainen (joitakin tai useimpia kriteerien täyttämiseen vaadittavia näkökohtia, mutta ei kaikkia) tai punainen (ei toimita yhtään tai vain hyvin harvat kohdat, jotka vaaditaan täyttämään nämä kriteerit).
Arvioinnin voivat tehdä sekä terveydenhuollon henkilökunta että vanhemmat.
|
ennen ensimmäisen potilaan ilmoittautumista
|
|
Terveydenhuollon henkilöstö arvioi perhekeskeisen hoidon laadun Bliss Baby Charter -tarkastustyökalulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen potilaan toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Bliss Baby Charter -auditointityökalu on itsearviointityökalu, jolla arvioidaan perhekeskeisen hoidon laatua vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä.
Työkalussa on 7 ydinperiaatetta ja yhteensä 141 lausetta.
Kaikki periaatteet sisältävät erilaisia perhekeskeisen hoidon näkökohtia: vanhemman ja henkilökunnan aktiivista hoitoa, vanhemman ja perheen tukea, viestintää, kehityshoitoa, valtuutettua päätöksentekoa, tilat, ohjeet ja käytännöt, henkilöstön taidot ja koulutus, tiedotus sekä palvelujen parantaminen ja vanhempi. osallistuminen.
Jokainen lausunto on luokiteltu vihreäksi (täysin täyttää kaikki kriteerien osa-alueet), keltainen (joitakin tai useimpia kriteerien täyttämiseen vaadittavia näkökohtia, mutta ei kaikkia) tai punainen (ei toimita yhtään tai vain hyvin harvat kohdat, jotka vaaditaan täyttämään nämä kriteerit).
Arvioinnin voivat tehdä sekä terveydenhuollon henkilökunta että vanhemmat.
|
1 kuukausi viimeisen potilaan toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: +81-263-73-6700 Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parents round RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .