Auswirkungen von Eltern, die in die medizinische Visite der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden

[Intervention] Die in dieser Studie enthaltene Intervention heißt „Elternrunde“, die darauf abzielt, Eltern in die Diskussion über Arztbesuche einzubeziehen. Die Elternrunde wird vom Gesundheitspersonal gemäß dem Protokoll organisiert. Die Protokolldetails werden unten beschrieben.

Essentielle Anforderungen

• Begrenzte Teilnehmerzahl: Säugling, Eltern, andere wichtige Familienmitglieder, falls vorhanden, bis zu 2 Ärzte und bis zu 4 medizinisches Personal einschließlich Ärzte
• Am Bett des Säuglings
• Alle Teilnehmer, außer dem Kleinkind, sitzen auf dem Stuhl
• Datenschutzerwägung: Bitten Sie die anderen Eltern im selben Raum, auszugehen oder Kopfhörer zu tragen
• Fragen Sie die Eltern nach dem Zustand ihres Kindes und nach ihrer Meinung, bevor das medizinische Personal spricht
• Erwähnen Sie Atmung, Ernährung, Haut-zu-Haut-Kontakt und Beteiligung an der Pflege und versuchen Sie, gemeinsam mit den Eltern eine Entscheidung über den kurz- oder langfristigen Plan für jeden Punkt zu treffen

Empfohlene Voraussetzungen

• Ruhige Umgebung: Schalten Sie den Monitoralarm aus oder verringern Sie die Lautstärke
• Effektive Kommunikation zur Förderung der Beteiligung und Einbeziehung der Eltern: Eltern sprechen zuerst, empathische Haltung, nicht unterbrechen, während die Eltern sprechen, und zum Beispiel nicht häufig den Fachbegriff verwenden.
• Ermutigen Sie Psychologen zur Teilnahme
• Pflegekräfte ergänzen die Rolle der Eltern und können einige Teile der Diskussion leiten: z. Entlassungsvorbereitung

[Stichprobengröße] Um die mittlere Differenz von 0,5 in den FCC-Q-Durchschnittswerten (Standardabweichung, 0,77) mit Power 0,8 und Alpha 0,05 in der Crossover-Studie zu erkennen, sind mindestens 40 Familien erforderlich. Wir schätzen die Wahrscheinlichkeit eines Schulabbruchs auf 10 %, und schließlich wird die angestrebte Stichprobengröße auf insgesamt 46 Familien (oder 92 Eltern) festgelegt.

[Randomisierung] Nachdem die Familien der Teilnahme zugestimmt haben, werden sie nach dem Zufallsprinzip Gruppe A (zuerst Intervention) oder Gruppe B (zuerst keine Intervention) zugeteilt. Die Randomisierungssequenz wird mit Excel 2019 (Microsoft, Redmond, WA, USA) erstellt und anhand des Gestationsalters bei der Geburt stratifiziert (Frühgeburten [geboren vor der 37 Schwangerschaft oder später]) mit einer 1:1-Zuordnung unter Verwendung zufälliger Blockgrößen von 2 und 4.

Die Sequenzzuordnung wurde von einem Forscher in der Forschungsgruppe durchgeführt, der nicht an der Familienrekrutierung beteiligt sein wird. Die zugewiesene Nummer wurde vor dem Forscher verborgen, der die teilnehmenden Familien in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten und gehefteten Umschlägen einschrieb und bewertete. Diese Siegelung wird von einem anderen wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der nicht in den Immatrikulationsprozess involviert ist. Im Inneren des Umschlags wird schwarzes dickes Papier verwendet, um zu verhindern, dass die zugewiesene Nummer von außen sichtbar ist. Die Neonatologen in der Studiengruppe, mit Ausnahme einer Person, die außerhalb der Abteilung arbeitet, sind für die Familienaufnahme verantwortlich. Einer der Umschläge wird bald nach Zustimmung der Familie von der Person geöffnet, die für die Einschreibung verantwortlich ist, gemäß der Nummer, die außerhalb des Umschlags steht. Um eine Umgehung der Zuordnungssequenz zu verhindern, werden der Name, die Identifikationsnummer und das Geburtsdatum des Kindes vor dem Öffnen auf den Umschlag und kurz nach dem Öffnen auf das Papier geschrieben, auf dem die zugeordnete Nummer aufgedruckt ist. Eine Verblindung ist in diesem Studiendesign nach Zuordnung der Familien nicht möglich.

[Statistik] Die Unterschiede in jedem kontinuierlichen Ergebnismaß (FCC-Q, Short-STAI und Zufriedenheitsfragebogen) zwischen der Intervention und der Kontrolle werden unter Verwendung des linearen gemischten Modells analysiert: einschließlich Intervention/Kontrolle, Periode I/II, einer Interaktion Effekt der Intervention und des Zeitraums sowie die Lebenstage des Säuglings in jeder Interventions-/Kontrollphase als Kovariaten und Elternteil als Zufallseffekt.

Darüber hinaus wird der Anteil der Eltern mit möglichem klinischen Zustand oder Trait-Angst auch anhand des Cutoff-Scores von > 9,5 im Zustand und > 13,5 im Trait-Angst verglichen 8. Das verallgemeinerte gemischte Modell wird verwendet, um die beiden Gruppen zu vergleichen: einschließlich Intervention/Kontrolle, Periode I/II, ein Interaktionseffekt der Intervention und der Periode, und die Lebenstage des Säuglings bei der Bewertung als Kovariaten und Elternteil als Zufallseffekt .

Die Unterschiede in den Ergebnismaßen für das Gesundheitspersonal werden mit dem Wilcoxon-Rangsummentest analysiert. Zusätzlich werden die angepassten Ergebnisse unter Verwendung des linearen gemischten Modells geschätzt. Die folgenden Variablen werden in das Modell aufgenommen: das Ergebnismaß, der Beruf und die Erfahrungsjahre als feste Effekte und jedes Gesundheitspersonal als gemischter Effekt.

Alle Analysen werden für beide Eltern gemeinsam und einzeln durchgeführt. Es werden separate Analysen durchgeführt, einschließlich und ohne diejenigen, die während des Studienzeitraums nie an der Familienrunde teilnehmen. Die Unterschiede in jeder Frage in FCC-Q oder dem Zufriedenheitsfragebogen werden ebenfalls verglichen. Die durch Short-STAI gemessene Zustands- und Eigenschaftsangst wird separat analysiert. Der Anteil jeder Bewertung im Audit-Tool von Bliss Baby Charter wird zwischen den Gruppen mithilfe des Wilcoxon-Rangsummentests verglichen. R und RStudio werden verwendet, um die Daten zu analysieren. Die durchgeführten Analysen sind zweiseitig und P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

[Datenverwaltung] Laufende Nummern werden jeder Familie nach Zustimmung zugeteilt. Alle Daten werden nach Umwandlung der Daten in elektronische Daten pseudonym behandelt. Papierdokumente einschließlich der Antworten der Eltern werden in einem sicheren Archiv der Einheit aufbewahrt. Elektronische Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Alle Papier- und elektronischen Daten werden 10 Jahre nach der endgültigen Veröffentlichung vernichtet.

Der Hauptforscher ist für die Verwaltung des Zugangs zu den Daten verantwortlich. Auch die anderen Forschungsmitglieder haben das Recht, auf die digitalen Daten zuzugreifen. Die Daten sind Miteigentümer der Mitglieder des Forschungsteams. Wir haben nicht die Absicht, die Daten in Zukunft offen zu legen. Es kann jedoch mit Erlaubnis des Hauptforschers mit einem anderen Personal oder Forschungsteam für andere wissenschaftliche Zwecke geteilt werden.