장내 미생물군과 패혈증 관련 급성 신장 손상 (GMASAKI)
2023년 1월 30일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
패혈증 환자에서 장내 미생물군과 패혈증 관련 급성신장손상의 관계：다기관 관찰 연구
패혈증은 이환율과 사망률이 높은 중요한 생명을 위협하는 전염병 중 하나로 부상하고 있습니다.
패혈증 관련 신장 손상(SAKI)은 패혈증의 가장 흔하고 심각한 합병증 중 하나입니다.
장내 세균총은 다양한 질병의 발생 및 발달에 영향을 미칠 수 있으며, 또한 숙주 유전적 요인에 의해 조절되는 다중 SAKI의 병인에도 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌습니다.
따라서 연구자들은 장내 미생물 구성이 SAKI에 대한 감수성과 관련이 있을 수 있다고 추측하며 장내 미생물과 SAKI 사이의 연관성을 보고한 연구는 없습니다.
조사관은 칭하이성 인민병원 중환자실과 함께 다기관 연구를 수행할 계획입니다.
16S rDNA amplicon sequencing 기술을 이용하여 신손상이 있는 패혈증 환자와 신손상에 약한 패혈증 환자의 장내 세균총의 구조와 기능을 연구합니다.
두 그룹 간의 장내 세균총의 구성, 다양성 및 구조적 안정성의 차이를 분석하여 질병 발생에 중요한 역할을 하는 속을 탐색합니다.
각 그룹의 신장 손상과 염증 수준의 차이를 분석하여 장내 세균총과 SAKI 간의 상관 관계, 관련 가능한 영향 링크 및 SAKI의 예후에 영향을 미치는 관련 요인이 밝혀졌습니다.
본 연구의 결과는 SAKI의 발병기전을 규명하고 SAKI의 예방 및 치료를 위한 새로운 아이디어와 방법을 제공하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- litao guo
- 전화번호: 0086-029 85323186
- 이메일: glt02@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 패혈증 환자는 연구 기간 동안 Xi'an Jiaotong University의 First Appliated Hospital과 Qinghai Provincial People's Hospital에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령≥18세；패혈증-3.0의 패혈증 정의 및 진단 기준 충족 가이드라인；고혈압 또는 당뇨병의 이전 병력 없음; 신증후군과 같은 근본적인 신장 질환이 없고 류마티스성 면역 체계 질환의 병력이 없습니다. 발병 전 정상적인 신장 기능.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 종양, 류머티즘 면역 체계 질환 및 신장 손상을 일으킬 수 있는 기타 관련 질환이 있는 환자; 발병 전 신기능 이상이 있는 환자; 신증후군 및 기타 기저 신장 질환이 있는 환자 신장 손상 약물의 장기 경구 투여; 위장관 수술의 과거력; 지난 1개월 동안 설사 관련 질환 또는 기타 위장관 질환이 없었어야 합니다. 지난 1개월 동안 항생제 및 프로바이오틱스 사용; 다른 1차 또는 2차 신장 손상 요인의 배제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 관련 신장 손상
패혈증 환자 및 급성 신장 손상 개입 없음
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신장 손상 발생 여부 및 장내 세균총의 차이
다른 이름들:
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패혈증이지만 신장애는 없음
급성 신장 손상이 없는 패혈증 환자
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신장 손상 발생 여부 및 장내 세균총의 차이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 장내 미생물 구성의 차이
기간: 환자 등록 후 24시간 이내
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AKI와의 상관관계를 확인하기 위해 두 집단 간의 장내 세균총 구성의 차이를 분석하였다.
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환자 등록 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6
기간: 환자 등록 후 24시간 이내
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인터루킨 6(IL-6)의 농도
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환자 등록 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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