Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota a akutní poškození ledvin související se sepsí (GMASAKI)

30. ledna 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vztah mezi střevní mikrobiotou a akutním poškozením ledvin u pacientů se sepsí: Multicentrická observační studie

Sepse se stala jednou z důležitých život ohrožujících infekčních chorob s vysokou morbiditou a mortalitou. Poranění ledvin spojené se sepsí (SAKI) je jednou z nejčastějších a nejzávažnějších komplikací sepse. Bylo zjištěno, že střevní flóra může ovlivňovat výskyt a vývoj různých onemocnění a může také ovlivňovat patogenezi mnohočetných SAKI, která je rovněž regulována genetickými faktory hostitele. Vyšetřovatelé proto spekulují, že složení střevní mikroflóry může být spojeno s náchylností k SAKI, a neexistují žádné studie, které by uváděly souvislost mezi střevní mikrobiotou a SAKI. Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést multicentrickou studii ve spolupráci s oddělením intenzivní péče provinční lidové nemocnice Qinghai. Struktura a funkce střevní flóry u septických pacientů s renálním poškozením a septických pacientů méně náchylných k renálnímu poškození je studována technologií sekvenování amplikonu 16S rDNA. Rozdíly ve složení, diverzitě a strukturální stabilitě střevní flóry mezi těmito dvěma skupinami jsou analyzovány s cílem prozkoumat rody, které hrají klíčovou roli ve výskytu onemocnění. Analýzou rozdílů mezi renálním poškozením a úrovněmi zánětu v každé skupině byla odhalena korelace mezi střevní flórou a SAKI, možné související vlivy a související faktory ovlivňující prognózu SAKI. Výsledky této studie jsou užitečné pro další objasnění patogeneze SAKI a poskytují nové nápady a metody pro prevenci a léčbu SAKI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • litao guo
          • Telefonní číslo: 0086-029 85323186
          • E-mail: glt02@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli během období studie přijati do First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University a Qinghai Provincial People's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk≥18 let；Splňujte definici sepse a diagnostická kritéria Sepse-3.0 pokyny；Žádná předchozí anamnéza hypertenze nebo diabetu; Žádné základní onemocnění ledvin, jako je nefrotický syndrom, žádné revmatické onemocnění imunitního systému v anamnéze; Normální funkce ledvin před nástupem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí, cukrovkou, ischemickou chorobou srdeční, nádorem, revmatismem, onemocněním imunitního systému a dalšími souvisejícími chorobami, které mohou způsobit poškození ledvin; Pacienti s abnormální funkcí ledvin před nástupem; Pacienti s nefrotickým syndromem a jiným základním onemocněním ledvin; Dlouhodobé perorální podávání léků s poškozením ledvin; Předchozí anamnéza gastrointestinální chirurgie; Žádná onemocnění související s průjmem nebo jiná gastrointestinální onemocnění za poslední 1 měsíc; Užívání antibiotik a probiotik za poslední 1 měsíc; Vyloučení dalších primárních nebo sekundárních faktorů poškození ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poškození ledvin související se sepsí
Pacienti se sepsí a akutní poškození ledvin Žádná intervence
Jiný: Zda došlo k poškození ledvin a rozdíly ve střevní flóře
Zda došlo k poškození ledvin a rozdíly ve střevní flóře
Ostatní jména:
  • Žádný zásah
Sepse, ale žádné poškození ledvin
Pacienti se sepsí bez akutního poškození ledvin
Jiný: Zda došlo k poškození ledvin a rozdíly ve střevní flóře
Zda došlo k poškození ledvin a rozdíly ve střevní flóře
Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve složení střevní mikroflóry mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení pacienta
Rozdíly ve složení střevní flóry mezi těmito dvěma skupinami byly analyzovány, aby se zjistila korelace s AKI
Do 24 hodin od přihlášení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-6
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení pacienta
koncentrace interleukinu 6 (IL-6)
Do 24 hodin od přihlášení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Qinghai Provincial People 's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2022-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit