Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og sepsis-assosiert akutt nyreskade (GMASAKI)

Forholdet mellom tarmmikrobiota og sepsis-assosiert akutt nyreskade hos sepsispasienter: Multisenter observasjonsstudie

Sepsis har vist seg som en av de viktige livstruende infeksjonssykdommene med høy sykelighet og dødelighet. Sepsis-assosiert nyreskade (SAKI) er en av de vanligste og mest alvorlige komplikasjonene ved sepsis. Det er funnet at tarmfloraen kan påvirke forekomsten og utviklingen av en rekke sykdommer, og kan også påvirke patogenesen til multiple SAKI, som også er regulert av vertsgenetiske faktorer. Derfor spekulerer etterforskerne i at sammensetningen av tarmmikrobiota kan være assosiert med mottakelighet for SAKI, og det er ingen studier som rapporterer sammenhengen mellom tarmmikrobiota og SAKI. Etterforskerne har til hensikt å gjennomføre en multisenterstudie i samarbeid med avdelingen for intensivbehandling ved Qinghai Provincial People's Hospital. Strukturen og funksjonen til tarmfloraen hos septiske pasienter med nyreskade og septiske pasienter som er mindre utsatt for nyreskade studeres ved hjelp av 16S rDNA amplicon sekvenseringsteknologi. Forskjellene i sammensetning, mangfold og strukturell stabilitet av tarmfloraen mellom de to gruppene analyseres for å utforske slektene som spiller en nøkkelrolle i forekomsten av sykdommen. Ved å analysere forskjellene mellom nyreskade og betennelsesnivåer i hver gruppe, ble korrelasjonen mellom tarmflora og SAKI, mulige påvirkningskoblinger involvert, og relaterte faktorer som påvirker prognosen for SAKI avslørt. Resultatene av denne studien er nyttige for å ytterligere belyse patogenesen til SAKI og gi nye ideer og metoder for forebygging og behandling av SAKI.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • litao guo
          • Telefonnummer: 0086-029 85323186
          • E-post: glt02@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sepsispasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble innlagt på First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University og Qinghai Provincial People's Hospital i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder≥18 år;Møt sepsisdefinisjonen og diagnostiske kriterier for Sepsis-3.0 retningslinjer;Ingen tidligere historie med hypertensjon eller diabetes; Ingen underliggende nyresykdom som nefrotisk syndrom, ingen historie med revmatisk immunsystemsykdom; Normal nyrefunksjon før debut.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom, tumor, revmatisme og andre relaterte sykdommer som kan forårsake nyreskade; Pasienter med unormal nyrefunksjon før debut; Pasienter med nefrotisk syndrom og annen underliggende nyresykdom; Langsiktig oral administrering av legemidler med nyreskade; Tidligere historie med gastrointestinal kirurgi; Ingen diarérelaterte sykdommer eller andre gastrointestinale sykdommer den siste 1 måneden; Bruk av antibiotika og probiotika siste 1 måned; Utelukkelse av andre primære eller sekundære nyreskadefaktorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis-assosiert nyreskade
Sepsispasienter og akutt nyreskade Ingen inngrep
Om nyreskade oppstod og forskjeller i tarmflora
Andre navn:
  • Ingen inngrep
Sepsis men ingen nedsatt nyrefunksjon
Sepsispasienter uten akutt nyreskade
Om nyreskade oppstod og forskjeller i tarmflora
Andre navn:
  • Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i sammensetning av tarmmikrobiota mellom de to gruppene
Tidsramme: Innen 24 timer etter pasientregistrering
Forskjellene i sammensetningen av tarmfloraen mellom de to gruppene ble analysert for å identifisere korrelasjonen med AKI
Innen 24 timer etter pasientregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-6
Tidsramme: Innen 24 timer etter pasientregistrering
konsentrasjonen av Interleukin 6 (IL-6)
Innen 24 timer etter pasientregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere