Microbiota intestinal e lesão renal aguda associada à sepse (GMASAKI)
30 de janeiro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A relação entre a microbiota intestinal e a lesão renal aguda associada à sepse em pacientes com sepse: Estudo observacional multicêntrico
A sepse emergiu como uma das importantes doenças infecciosas com risco de vida, com alta morbidade e mortalidade.
A lesão renal associada à sepse (SAKI) é uma das complicações mais comuns e graves da sepse.
Verificou-se que a flora intestinal pode afetar a ocorrência e o desenvolvimento de uma variedade de doenças e também pode afetar a patogênese de múltiplas SAKI, que também é regulada por fatores genéticos do hospedeiro.
Portanto, os pesquisadores especulam que a composição da microbiota intestinal pode estar associada à suscetibilidade à SAKI, e não há estudos relatando a associação entre a microbiota intestinal e a SAKI.
Os investigadores pretendem realizar um estudo multicêntrico em conjunto com o Departamento de Cuidados Intensivos do Hospital Popular Provincial de Qinghai.
A estrutura e a função da flora intestinal em pacientes sépticos com lesão renal e em pacientes sépticos menos suscetíveis a lesão renal são estudadas pela tecnologia de sequenciamento de amplicon 16S rDNA.
As diferenças na composição, diversidade e estabilidade estrutural da flora intestinal entre os dois grupos são analisadas para explorar os gêneros que desempenham um papel fundamental na ocorrência da doença.
Ao analisar as diferenças entre a lesão renal e os níveis de inflamação em cada grupo, a correlação entre a flora intestinal e a SAKI, as possíveis relações de influência envolvidas e os fatores relacionados que afetam o prognóstico da SAKI foram revelados.
Os resultados deste estudo são úteis para elucidar ainda mais a patogênese da SAKI e fornecer novas ideias e métodos para a prevenção e tratamento da SAKI.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contato:
- litao guo
- Número de telefone: 0086-029 85323186
- E-mail: glt02@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com sepse que atenderam aos critérios de inclusão foram internados no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong e no Hospital Popular Provincial de Qinghai durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18 anos; Atende à definição de sepse e aos critérios diagnósticos de Sepse-3.0 orientações; Sem história prévia de hipertensão ou diabetes; Sem doença renal subjacente, como síndrome nefrótica, sem história de doença reumática do sistema imunológico; Função renal normal antes do início.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão, diabetes, doença coronariana, tumor, reumatismo, doença do sistema imunológico e outras doenças relacionadas que podem causar lesão renal; Pacientes com função renal anormal antes do início; Pacientes com síndrome nefrótica e outras doenças renais subjacentes; Administração oral a longo prazo de medicamentos com lesão renal; História prévia de cirurgia gastrointestinal; Ausência de doenças diarreicas ou outras doenças gastrointestinais no último 1 mês; O uso de antibióticos e probióticos no último 1 mês; Exclusão de outros fatores de dano renal primários ou secundários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão renal associada à sepse
Pacientes com sepse e lesão renal aguda Sem intervenção
|
Se ocorreu lesão renal e diferenças na flora intestinal
Outros nomes:
|
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Sepse, mas sem comprometimento renal
Pacientes com sepse sem lesão renal aguda
|
Se ocorreu lesão renal e diferenças na flora intestinal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na composição da microbiota intestinal entre os dois grupos
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição do paciente
|
As diferenças na composição da flora intestinal entre os dois grupos foram analisadas para identificar a correlação com LRA
|
Dentro de 24 horas após a inscrição do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-6
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição do paciente
|
a concentração de Interleucina 6 (IL-6)
|
Dentro de 24 horas após a inscrição do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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