Microbiota intestinal y lesión renal aguda asociada a sepsis (GMASAKI)
30 de enero de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La relación entre la microbiota intestinal y la lesión renal aguda asociada a la sepsis en pacientes con sepsis: estudio observacional multicéntrico
La sepsis se ha convertido en una de las enfermedades infecciosas importantes que amenazan la vida con una alta morbilidad y mortalidad.
La lesión renal asociada a sepsis (SAKI) es una de las complicaciones más comunes y graves de la sepsis.
Se ha encontrado que la flora intestinal puede afectar la ocurrencia y el desarrollo de una variedad de enfermedades y también puede afectar la patogénesis de SAKI múltiple, que también está regulada por factores genéticos del huésped.
Por lo tanto, los investigadores especulan que la composición de la microbiota intestinal puede estar asociada con la susceptibilidad a SAKI, y no hay estudios que informen la asociación entre la microbiota intestinal y SAKI.
Los investigadores pretenden llevar a cabo un estudio multicéntrico junto con el Departamento de Cuidados Intensivos del Hospital Popular Provincial de Qinghai.
La estructura y función de la flora intestinal en pacientes sépticos con lesión renal y pacientes sépticos menos susceptibles a la lesión renal se estudian mediante la tecnología de secuenciación de amplicón 16S rDNA.
Se analizan las diferencias en composición, diversidad y estabilidad estructural de la flora intestinal entre los dos grupos para explorar los géneros que juegan un papel clave en la aparición de la enfermedad.
Al analizar las diferencias entre la lesión renal y los niveles de inflamación en cada grupo, se reveló la correlación entre la flora intestinal y SAKI, los posibles vínculos de influencia involucrados y los factores relacionados que afectan el pronóstico de SAKI.
Los resultados de este estudio son útiles para aclarar aún más la patogenia de SAKI y proporcionar nuevas ideas y métodos para la prevención y el tratamiento de SAKI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- litao guo
- Número de teléfono: 0086-029 85323186
- Correo electrónico: glt02@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con sepsis que cumplieron con los criterios de inclusión fueron admitidos en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong y en el Hospital Popular Provincial de Qinghai durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años; Cumplir con la definición de sepsis y los criterios de diagnóstico de Sepsis-3.0 pautas; Sin antecedentes de hipertensión o diabetes; Sin enfermedad renal subyacente como síndrome nefrótico, sin antecedentes de enfermedad reumática del sistema inmunitario; Función renal normal antes del inicio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión, diabetes, cardiopatía coronaria, tumor, reumatismo, enfermedad del sistema inmunitario y otras enfermedades relacionadas que puedan causar lesión renal; Pacientes con función renal anormal antes del inicio; Pacientes con síndrome nefrótico y otra enfermedad renal subyacente; Administración oral a largo plazo de medicamentos con lesión renal; Historia previa de cirugía gastrointestinal; Sin enfermedades relacionadas con la diarrea u otras enfermedades gastrointestinales en el último mes; El uso de antibióticos y probióticos en el último mes; Exclusión de otros factores de daño renal primario o secundario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión renal asociada a sepsis
Pacientes con sepsis y daño renal agudo Sin intervención
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Si se produjo lesión renal y diferencias en la flora intestinal
Otros nombres:
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Sepsis pero sin insuficiencia renal
Pacientes con sepsis sin lesión renal aguda
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Si se produjo lesión renal y diferencias en la flora intestinal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la composición de la microbiota intestinal entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la inscripción del paciente
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Se analizaron las diferencias en la composición de la flora intestinal entre los dos grupos para identificar la correlación con AKI
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Dentro de las 24 horas de la inscripción del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IL-6
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la inscripción del paciente
|
la concentración de interleucina 6 (IL-6)
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Dentro de las 24 horas de la inscripción del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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