Microbiota intestinale e lesioni renali acute associate alla sepsi (GMASAKI)
30 gennaio 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La relazione tra microbiota intestinale e danno renale acuto associato alla sepsi nei pazienti con sepsi：Studio osservazionale multicentrico
La sepsi è emersa come una delle importanti malattie infettive potenzialmente letali con elevata morbilità e mortalità.
Il danno renale associato alla sepsi (SAKI) è una delle complicanze più comuni e gravi della sepsi.
È stato scoperto che la flora intestinale può influenzare l'insorgenza e lo sviluppo di una varietà di malattie e può anche influenzare la patogenesi di più SAKI, anch'essa regolata da fattori genetici dell'ospite.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la composizione del microbiota intestinale possa essere associata alla suscettibilità al SAKI e non ci sono studi che riportano l'associazione tra microbiota intestinale e SAKI.
Gli investigatori intendono condurre uno studio multicentrico in collaborazione con il Dipartimento di Terapia Intensiva del Qinghai Provincial People's Hospital.
La struttura e la funzione della flora intestinale nei pazienti settici con danno renale e nei pazienti settici meno suscettibili al danno renale sono studiate mediante la tecnologia di sequenziamento dell'amplicone 16S rDNA.
Le differenze di composizione, diversità e stabilità strutturale della flora intestinale tra i due gruppi vengono analizzate per esplorare i generi che svolgono un ruolo chiave nell'insorgenza della malattia.
Analizzando le differenze tra danno renale e livelli di infiammazione in ciascun gruppo, sono stati rivelati la correlazione tra flora intestinale e SAKI, i possibili legami di influenza coinvolti ei fattori correlati che influenzano la prognosi di SAKI.
I risultati di questo studio sono utili per chiarire ulteriormente la patogenesi della SAKI e fornire nuove idee e metodi per la prevenzione e il trattamento della SAKI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- litao guo
- Numero di telefono: 0086-029 85323186
- Email: glt02@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con sepsi che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati ammessi al primo ospedale affiliato dell'Università Jiaotong di Xi'an e all'ospedale popolare della provincia di Qinghai durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni；Soddisfa la definizione di sepsi e i criteri diagnostici di Sepsis-3.0 linee guida；Nessuna storia precedente di ipertensione o diabete; Nessuna malattia renale sottostante come la sindrome nefrosica, nessuna storia di malattia reumatica del sistema immunitario; Funzionalità renale normale prima dell'esordio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione, diabete, malattie coronariche, tumori, reumatismi, malattie del sistema immunitario e altre malattie correlate che possono causare danni ai reni; Pazienti con funzionalità renale anormale prima dell'esordio; Pazienti con sindrome nefrosica e altre malattie renali sottostanti; Somministrazione orale a lungo termine di farmaci con danno renale; Storia precedente di chirurgia gastrointestinale; Nessuna malattia correlata alla diarrea o altre malattie gastrointestinali nell'ultimo mese; L'uso di antibiotici e probiotici nell'ultimo mese; Esclusione di altri fattori di danno renale primario o secondario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Danno renale associato alla sepsi
Pazienti con sepsi e danno renale acuto Nessun intervento
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Se si è verificata una lesione renale e differenze nella flora intestinale
Altri nomi:
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Sepsi ma nessuna compromissione renale
Pazienti con sepsi senza danno renale acuto
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Se si è verificata una lesione renale e differenze nella flora intestinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella composizione del microbiota intestinale tra i due gruppi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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Le differenze nella composizione della flora intestinale tra i due gruppi sono state analizzate per identificare la correlazione con AKI
|
Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-6
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
|
la concentrazione di Interleuchina 6 (IL-6)
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Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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