Mikroflora jelitowa i ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą (GMASAKI)
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Związek między mikrobiomem jelitowym a ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą u pacjentów z sepsą: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Sepsa stała się jedną z ważnych zagrażających życiu chorób zakaźnych o wysokiej zachorowalności i śmiertelności.
Uszkodzenie nerek związane z sepsą (SAKI) jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych powikłań sepsy.
Stwierdzono, że flora jelitowa może wpływać na występowanie i rozwój różnych chorób, a także może wpływać na patogenezę wielu SAKI, która jest również regulowana przez czynniki genetyczne gospodarza.
Dlatego badacze spekulują, że skład mikroflory jelitowej może być związany z podatnością na SAKI i nie ma badań opisujących związek między mikroflorą jelitową a SAKI.
Badacze zamierzają przeprowadzić wieloośrodkowe badanie we współpracy z Oddziałem Intensywnej Terapii Szpitala Ludowego Prowincji Qinghai.
Struktura i funkcja flory jelitowej u pacjentów z sepsą z uszkodzeniem nerek i pacjentów z sepsą mniej podatnych na uszkodzenie nerek jest badana za pomocą technologii sekwencjonowania amplikonu 16S rDNA.
Analizowane są różnice w składzie, różnorodności i stabilności strukturalnej flory jelitowej między dwiema grupami w celu zbadania rodzajów, które odgrywają kluczową rolę w występowaniu choroby.
Analizując różnice między uszkodzeniem nerek a poziomem stanu zapalnego w każdej grupie, ujawniono korelację między florą jelitową a SAKI, możliwe powiązane powiązania i powiązane czynniki wpływające na rokowanie SAKI.
Wyniki tego badania są pomocne w dalszym wyjaśnianiu patogenezy SAKI i dostarczają nowych pomysłów i metod zapobiegania i leczenia SAKI.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- litao guo
- Numer telefonu: 0086-029 85323186
- E-mail: glt02@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali przyjęci do pierwszego stowarzyszonego szpitala Uniwersytetu Xi'an Jiaotong i prowincjonalnego szpitala ludowego Qinghai w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat Spełnij definicję sepsy i kryteria diagnostyczne Sepsis-3.0 wytyczne; Brak wcześniejszej historii nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy; Brak podstawowej choroby nerek, takiej jak zespół nerczycowy, brak historii choroby reumatycznej układu odpornościowego; Normalna czynność nerek przed wystąpieniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, nowotworem, reumatyzmem, chorobą układu odpornościowego i innymi pokrewnymi chorobami, które mogą powodować uszkodzenie nerek; Pacjenci z nieprawidłową czynnością nerek przed wystąpieniem; Pacjenci z zespołem nerczycowym i innymi chorobami nerek; Długotrwałe doustne podawanie leków z uszkodzeniem nerek; Wcześniejsza historia chirurgii przewodu pokarmowego; Brak chorób związanych z biegunką lub innych chorób żołądkowo-jelitowych w ciągu ostatniego 1 miesiąca; Stosowanie antybiotyków i probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca; Wykluczenie innych pierwotnych lub wtórnych czynników uszkodzenia nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uszkodzenie nerek związane z sepsą
Pacjenci z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek Brak interwencji
|
Czy wystąpiło uszkodzenie nerek i różnice we florze jelitowej
Inne nazwy:
|
|
Sepsa, ale bez zaburzeń czynności nerek
Pacjenci z sepsą bez ostrego uszkodzenia nerek
|
Czy wystąpiło uszkodzenie nerek i różnice we florze jelitowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w składzie mikroflory jelitowej między dwiema grupami
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji pacjenta
|
Analizowano różnice w składzie flory jelitowej między dwiema grupami, aby zidentyfikować korelację z AKI
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji pacjenta
|
stężenie Interleukiny 6 (IL-6)
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .