Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmmicrobiota en sepsis-geassocieerde acute nierbeschadiging (GMASAKI)

De relatie tussen darmmicrobiota en sepsis-geassocieerde acute nierbeschadiging bij sepsispatiënten: multicenter observatieonderzoek

Sepsis is naar voren gekomen als een van de belangrijkste levensbedreigende infectieziekten met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Sepsis-geassocieerde nierbeschadiging (SAKI) is een van de meest voorkomende en ernstige complicaties van sepsis. Gebleken is dat de darmflora het optreden en de ontwikkeling van een verscheidenheid aan ziekten kan beïnvloeden, en ook de pathogenese van meervoudige SAKI kan beïnvloeden, die ook wordt gereguleerd door genetische factoren van de gastheer. Daarom speculeren de onderzoekers dat de samenstelling van de darmmicrobiota geassocieerd kan zijn met gevoeligheid voor SAKI, en er zijn geen studies die de associatie tussen darmmicrobiota en SAKI rapporteren. De onderzoekers zijn van plan een multicenter studie uit te voeren in samenwerking met de afdeling Intensive Care van het Qinghai Provincial People's Hospital. De structuur en functie van de darmflora bij septische patiënten met nierbeschadiging en septische patiënten die minder vatbaar zijn voor nierbeschadiging worden bestudeerd met behulp van 16S rDNA amplicon sequencing-technologie. De verschillen in samenstelling, diversiteit en structurele stabiliteit van de darmflora tussen de twee groepen worden geanalyseerd om de geslachten te verkennen die een sleutelrol spelen bij het ontstaan ​​van de ziekte. Door de verschillen tussen nierbeschadiging en ontstekingsniveaus in elke groep te analyseren, werden de correlatie tussen darmflora en SAKI, de mogelijke beïnvloedende verbanden en de gerelateerde factoren die de prognose van SAKI beïnvloeden, onthuld. De resultaten van deze studie zijn nuttig om de pathogenese van SAKI verder op te helderen en nieuwe ideeën en methoden te bieden voor de preventie en behandeling van SAKI.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • litao guo
          • Telefoonnummer: 0086-029 85323186
          • E-mail: glt02@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sepsis-patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden tijdens de onderzoeksperiode opgenomen in het First Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong University en het Qinghai Provincial People's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar; Voldoen aan de sepsisdefinitie en diagnostische criteria van Sepsis-3.0 richtlijnen; Geen voorgeschiedenis van hypertensie of diabetes; Geen onderliggende nierziekte zoals nefrotisch syndroom, geen voorgeschiedenis van reumatische immuunsysteemziekte; Normale nierfunctie voor aanvang.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, tumor, reuma, immuunsysteemziekte en andere verwante ziekten die nierbeschadiging kunnen veroorzaken; Patiënten met een abnormale nierfunctie vóór aanvang; Patiënten met nefrotisch syndroom en andere onderliggende nieraandoeningen; Langdurige orale toediening van geneesmiddelen met nierbeschadiging; Voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie; Geen aan diarree gerelateerde ziekten of andere gastro-intestinale aandoeningen in de afgelopen 1 maand; Het gebruik van antibiotica en probiotica in de afgelopen 1 maand; Uitsluiting van andere primaire of secundaire nierbeschadigingsfactoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis-geassocieerde nierbeschadiging
Sepsispatiënten en acuut nierletsel Geen interventie
Of er nierschade is opgetreden en verschillen in de darmflora
Andere namen:
  • Geen tussenkomst
Sepsis maar geen nierfunctiestoornis
Sepsispatiënten zonder acuut nierletsel
Of er nierschade is opgetreden en verschillen in de darmflora
Andere namen:
  • Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving van de patiënt
De verschillen in de samenstelling van de darmflora tussen de twee groepen werden geanalyseerd om de correlatie met AKI te identificeren
Binnen 24 uur na inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-6
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving van de patiënt
de concentratie van Interleukine 6 (IL-6)
Binnen 24 uur na inschrijving van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren