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腸内細菌叢と敗血症関連の急性腎障害 (GMASAKI)

敗血症患者における腸内細菌叢と敗血症関連急性腎障害との関係:多施設観察研究

敗血症は、罹患率と死亡率が高く、生命を脅かす重要な感染症の 1 つとして浮上しています。 敗血症関連腎障害 (SAKI) は、敗血症の最も一般的で深刻な合併症の 1 つです。 腸内細菌叢は、さまざまな病気の発生と発症に影響を与える可能性があり、宿主の遺伝的要因によって調節される複数の SAKI の病因にも影響を与える可能性があることがわかっています。 したがって、研究者らは、腸内細菌叢の組成が SAKI に対する感受性と関連している可能性があると推測しており、腸内細菌叢と SAKI との関連性を報告している研究はありません。 研究者は、青海省人民病院の集中治療科と連携して多施設研究を実施する予定です。 腎障害のある敗血症患者および腎障害の影響を受けにくい敗血症患者の腸内フローラの構造と機能を、16S rDNA アンプリコン配列決定技術によって研究します。 2 つのグループ間の腸内フローラの組成、多様性、および構造的安定性の違いを分析して、疾患の発生に重要な役割を果たす属を調べます。 各グループの腎障害と炎症レベルの違いを分析することにより、腸内フローラとSAKIの相関関係、関連する可能性のある影響のリンク、およびSAKIの予後に影響を与える関連要因が明らかになりました。 この研究の結果は、SAKI の病因をさらに解明し、SAKI の予防と治療のための新しいアイデアと方法を提供するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:
          • litao guo
          • 電話番号:0086-029 85323186
          • メールglt02@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択基準を満たした敗血症患者は、研究期間中、西安交通大学の第一附属病院および青海省人民病院に入院した。

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳;敗血症定義および敗血症-3.0の診断基準を満たす ガイドライン; 高血圧または糖尿病の既往歴なし;ネフローゼ症候群などの基礎となる腎臓病、リウマチ性免疫系疾患の病歴がない;発症前の正常な腎機能。

除外基準:

  • 高血圧症、糖尿病、冠状動脈性心臓病、腫瘍、リウマチ、免疫系疾患、および腎障害を引き起こす可能性のあるその他の関連疾患の患者;発症前に腎機能に異常のある患者。ネフローゼ症候群およびその他の基礎疾患のある患者;腎障害を伴う薬物の長期経口投与;消化管手術の既往;過去 1 か月間、下痢関連疾患またはその他の胃腸疾患がないこと。過去 1 か月間の抗生物質とプロバイオティクスの使用;他の一次または二次腎損傷因子の除外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症関連腎障害
敗血症患者と急性腎障害 介入なし
腎障害の有無と腸内フローラの違い
他の名前:
  • 介入なし
敗血症だが腎障害はない
急性腎障害のない敗血症患者
腎障害の有無と腸内フローラの違い
他の名前:
  • 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループ間の腸内微生物叢の組成の違い
時間枠:患者登録から24時間以内
2つのグループ間の腸内細菌叢の組成の違いを分析して、AKIとの相関関係を特定しました
患者登録から24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-6
時間枠:患者登録から24時間以内
インターロイキン 6 (IL-6) の濃度
患者登録から24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月1日

一次修了 (予期された)

2024年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月30日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月30日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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