Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota och sepsis-associerad akut njurskada (GMASAKI)

Förhållandet mellan tarmmikrobiota och sepsis-associerad akut njurskada hos sepsispatienter: Multicenter observationsstudie

Sepsis har dykt upp som en av de viktiga livshotande infektionssjukdomarna med hög sjuklighet och dödlighet. Sepsis-associerad njurskada (SAKI) är en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna av sepsis. Det har visat sig att tarmfloran kan påverka förekomsten och utvecklingen av en mängd olika sjukdomar, och kan också påverka patogenesen av multipla SAKI, som också regleras av värdgenetiska faktorer. Därför spekulerar forskarna att sammansättningen av tarmmikrobiota kan vara associerad med känslighet för SAKI, och det finns inga studier som rapporterar sambandet mellan tarmmikrobiota och SAKI. Utredarna avser att genomföra en multicenterstudie i samarbete med avdelningen för intensivvård vid Qinghai Provincial People's Hospital. Strukturen och funktionen av tarmfloran hos septiska patienter med njurskada och septiska patienter som är mindre mottagliga för njurskador studeras med 16S rDNA amplikonsekvenseringsteknologi. Skillnaderna i sammansättning, mångfald och strukturell stabilitet hos tarmfloran mellan de två grupperna analyseras för att utforska de släkten som spelar en nyckelroll i uppkomsten av sjukdomen. Genom att analysera skillnaderna mellan njurskada och inflammationsnivåer i varje grupp avslöjades korrelationen mellan tarmfloran och SAKI, de möjliga påverkande länkarna och de relaterade faktorerna som påverkar prognosen för SAKI. Resultaten av denna studie är till hjälp för att ytterligare belysa patogenesen av SAKI och ge nya idéer och metoder för att förebygga och behandla SAKI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • litao guo
          • Telefonnummer: 0086-029 85323186
          • E-post: glt02@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sepsispatienter som uppfyllde inklusionskriterierna togs in på First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University och Qinghai Provincial People's Hospital under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder≥18 år; Uppfyll sepsisdefinitionen och diagnostiska kriterier för Sepsis-3.0 riktlinjer;Ingen tidigare historia av hypertoni eller diabetes; Ingen underliggande njursjukdom såsom nefrotiskt syndrom, ingen historia av reumatisk immunsystemsjukdom; Normal njurfunktion före debut.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med högt blodtryck, diabetes, kranskärlssjukdom, tumör, reumatism i immunsystemet och andra relaterade sjukdomar som kan orsaka njurskada; Patienter med onormal njurfunktion före debut; Patienter med nefrotiskt syndrom och annan underliggande njursjukdom; Långvarig oral administrering av läkemedel med njurskada; Tidigare historia av gastrointestinal kirurgi; Inga diarrérelaterade sjukdomar eller andra gastrointestinala sjukdomar under den senaste 1 månaden; Användning av antibiotika och probiotika under den senaste månaden; Uteslutning av andra primära eller sekundära njurskadafaktorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis-associerad njurskada
Sepsispatienter och akut njurskada Inget ingrepp
Huruvida njurskada uppstått och skillnader i tarmflora
Andra namn:
  • Inget ingripande
Sepsis men ingen njurfunktionsnedsättning
Sepsispatienter utan akut njurskada
Huruvida njurskada uppstått och skillnader i tarmflora
Andra namn:
  • Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i tarmmikrobiotans sammansättning mellan de två grupperna
Tidsram: Inom 24 timmar efter patientregistrering
Skillnaderna i sammansättningen av tarmfloran mellan de två grupperna analyserades för att identifiera korrelationen med AKI
Inom 24 timmar efter patientregistrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6
Tidsram: Inom 24 timmar efter patientregistrering
koncentrationen av Interleukin 6 (IL-6)
Inom 24 timmar efter patientregistrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera