- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05718804
Tarmmikrobiota och sepsis-associerad akut njurskada (GMASAKI)
30 januari 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Förhållandet mellan tarmmikrobiota och sepsis-associerad akut njurskada hos sepsispatienter: Multicenter observationsstudie
Sepsis har dykt upp som en av de viktiga livshotande infektionssjukdomarna med hög sjuklighet och dödlighet.
Sepsis-associerad njurskada (SAKI) är en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna av sepsis.
Det har visat sig att tarmfloran kan påverka förekomsten och utvecklingen av en mängd olika sjukdomar, och kan också påverka patogenesen av multipla SAKI, som också regleras av värdgenetiska faktorer.
Därför spekulerar forskarna att sammansättningen av tarmmikrobiota kan vara associerad med känslighet för SAKI, och det finns inga studier som rapporterar sambandet mellan tarmmikrobiota och SAKI.
Utredarna avser att genomföra en multicenterstudie i samarbete med avdelningen för intensivvård vid Qinghai Provincial People's Hospital.
Strukturen och funktionen av tarmfloran hos septiska patienter med njurskada och septiska patienter som är mindre mottagliga för njurskador studeras med 16S rDNA amplikonsekvenseringsteknologi.
Skillnaderna i sammansättning, mångfald och strukturell stabilitet hos tarmfloran mellan de två grupperna analyseras för att utforska de släkten som spelar en nyckelroll i uppkomsten av sjukdomen.
Genom att analysera skillnaderna mellan njurskada och inflammationsnivåer i varje grupp avslöjades korrelationen mellan tarmfloran och SAKI, de möjliga påverkande länkarna och de relaterade faktorerna som påverkar prognosen för SAKI.
Resultaten av denna studie är till hjälp för att ytterligare belysa patogenesen av SAKI och ge nya idéer och metoder för att förebygga och behandla SAKI.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- litao guo
- Telefonnummer: 0086-029 85323186
- E-post: glt02@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sepsispatienter som uppfyllde inklusionskriterierna togs in på First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University och Qinghai Provincial People's Hospital under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥18 år; Uppfyll sepsisdefinitionen och diagnostiska kriterier för Sepsis-3.0 riktlinjer;Ingen tidigare historia av hypertoni eller diabetes; Ingen underliggande njursjukdom såsom nefrotiskt syndrom, ingen historia av reumatisk immunsystemsjukdom; Normal njurfunktion före debut.
Exklusions kriterier:
- Patienter med högt blodtryck, diabetes, kranskärlssjukdom, tumör, reumatism i immunsystemet och andra relaterade sjukdomar som kan orsaka njurskada; Patienter med onormal njurfunktion före debut; Patienter med nefrotiskt syndrom och annan underliggande njursjukdom; Långvarig oral administrering av läkemedel med njurskada; Tidigare historia av gastrointestinal kirurgi; Inga diarrérelaterade sjukdomar eller andra gastrointestinala sjukdomar under den senaste 1 månaden; Användning av antibiotika och probiotika under den senaste månaden; Uteslutning av andra primära eller sekundära njurskadafaktorer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis-associerad njurskada
Sepsispatienter och akut njurskada Inget ingrepp
|
Huruvida njurskada uppstått och skillnader i tarmflora
Andra namn:
|
|
Sepsis men ingen njurfunktionsnedsättning
Sepsispatienter utan akut njurskada
|
Huruvida njurskada uppstått och skillnader i tarmflora
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i tarmmikrobiotans sammansättning mellan de två grupperna
Tidsram: Inom 24 timmar efter patientregistrering
|
Skillnaderna i sammansättningen av tarmfloran mellan de två grupperna analyserades för att identifiera korrelationen med AKI
|
Inom 24 timmar efter patientregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsram: Inom 24 timmar efter patientregistrering
|
koncentrationen av Interleukin 6 (IL-6)
|
Inom 24 timmar efter patientregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .