肠道菌群和败血症相关的急性肾损伤 (GMASAKI)
2023年1月30日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
脓毒症患者肠道菌群与脓毒症相关急性肾损伤的关系：多中心观察研究
脓毒症已成为威胁生命的重要传染病之一，发病率和死亡率都很高。
脓毒症相关肾损伤 (SAKI) 是脓毒症最常见和最严重的并发症之一。
已发现肠道菌群可能影响多种疾病的发生发展，也可能影响多种SAKI的发病机制，这也受宿主遗传因素的调控。
因此，研究者推测肠道菌群组成可能与 SAKI 易感性有关，目前还没有研究报告肠道菌群与 SAKI 之间的关联。
研究者拟联合青海省人民医院重症监护科开展一项多中心研究。
采用16S rDNA扩增子测序技术研究脓毒症伴肾损伤患者和不易受肾损伤的脓毒症患者肠道菌群结构和功能。
分析两组间肠道菌群组成、多样性和结构稳定性的差异，探讨在疾病发生中起关键作用的属。
通过分析各组肾损伤及炎症水平的差异,揭示肠道菌群与SAKI的相关性、可能涉及的影响环节以及影响SAKI预后的相关因素。
本研究结果有助于进一步阐明SAKI的发病机制，为SAKI的防治提供新的思路和方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
接触：
- litao guo
- 电话号码：0086-029 85323186
- 邮箱：glt02@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的脓毒症患者在研究期间分别入住西安交通大学第一附属医院和青海省人民医院。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；符合Sepsis-3.0的脓毒症定义和诊断标准 指南；既往无高血压或糖尿病病史；无肾病综合征等基础肾脏疾病，无风湿免疫系统疾病病史；发病前肾功能正常。
排除标准：
- 高血压、糖尿病、冠心病、肿瘤、风湿免疫系统疾病等可能引起肾损伤的相关疾病患者；发病前肾功能异常者；肾病综合征和其他潜在肾脏疾病患者；长期口服有肾损伤的药物；既往胃肠手术史；近1个月内无腹泻相关疾病或其他胃肠道疾病；过去1个月内使用过抗生素和益生菌；排除其他原发性或继发性肾损害因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脓毒症相关肾损伤
脓毒症患者与急性肾损伤 无干预
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是否发生肾损伤及肠道菌群差异
其他名称：
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脓毒症但无肾功能损害
无急性肾损伤的脓毒症患者
|
是否发生肾损伤及肠道菌群差异
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组之间肠道菌群组成的差异
大体时间：患者入组后 24 小时内
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分析两组间肠道菌群组成的差异，以确定与AKI的相关性
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患者入组后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素6
大体时间：患者入组后 24 小时内
|
白细胞介素 6 (IL-6) 的浓度
|
患者入组后 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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