- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05718804
Suoliston mikrobisto ja sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (GMASAKI)
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Suoliston mikrobiotan ja sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion välinen suhde sepsispotilailla: Monikeskustutkimus
Sepsis on noussut yhdeksi tärkeimmistä henkeä uhkaavista tartuntataudeista, joilla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Sepsikseen liittyvä munuaisvaurio (SAKI) on yksi sepsiksen yleisimmistä ja vakavimmista komplikaatioista.
On havaittu, että suolistofloora voi vaikuttaa useiden sairauksien esiintymiseen ja kehittymiseen, ja se voi myös vaikuttaa useiden SAKI:n patogeneesiin, jota myös isännän geneettiset tekijät säätelevät.
Siksi tutkijat spekuloivat, että suoliston mikrobiotan koostumus saattaa liittyä herkkyyteen SAKI:lle, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka raportoivat suoliston mikrobiotan ja SAKI:n välisestä yhteydestä.
Tutkijat aikovat suorittaa monikeskustutkimuksen yhdessä Qinghain maakunnan kansansairaalan tehohoidon osaston kanssa.
Suolistoflooran rakennetta ja toimintaa septisilla potilailla, joilla on munuaisvaurioita ja septisiä potilaita, jotka ovat vähemmän alttiita munuaisvauriolle, tutkitaan 16S rDNA-amplikonin sekvensointitekniikalla.
Näiden kahden ryhmän välisiä eroja suolistoflooran koostumuksessa, monimuotoisuudessa ja rakenteellisessa stabiilisuudessa analysoidaan taudin esiintymisessä avainasemassa olevien sukujen tutkimiseksi.
Analysoimalla munuaisvaurion ja tulehdustasojen välisiä eroja kussakin ryhmässä paljastettiin suolistoflooran ja SAKI:n välinen korrelaatio, mahdolliset asiaan vaikuttavat linkit ja niihin liittyvät SAKIn ennusteeseen vaikuttavat tekijät.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat edelleen selvittämään SAKI:n patogeneesiä ja tarjoavat uusia ideoita ja menetelmiä SAKIn ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- litao guo
- Puhelinnumero: 0086-029 85323186
- Sähköposti: glt02@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsispotilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otettiin tutkimusjakson aikana Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja Qinghain maakunnan kansansairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta;Täytä Sepsis-3.0:n sepsiksen määritelmä ja diagnostiset kriteerit ohjeet;Ei aiempaa verenpainetautia tai diabetesta; Ei taustalla olevaa munuaissairautta, kuten nefroottista oireyhtymää, ei historiaa reumaattista immuunijärjestelmän sairautta; Normaali munuaisten toiminta ennen puhkeamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti, kasvain, reuma-immuunijärjestelmän sairaus ja muut vastaavat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa munuaisvaurioita; Potilaat, joilla on poikkeava munuaisten toiminta ennen taudin alkamista; Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä ja muu taustalla oleva munuaissairaus; Munuaisvaurioita aiheuttavien lääkkeiden pitkäaikainen oraalinen antaminen; Aiempi maha-suolikanavan leikkaushistoria; Ei ripuliin liittyviä sairauksia tai muita maha-suolikanavan sairauksia viimeisen kuukauden aikana; antibioottien ja probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana; Muiden primaaristen tai sekundaaristen munuaisvauriotekijöiden poissulkeminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsikseen liittyvä munuaisvaurio
Sepsispotilaat ja akuutti munuaisvaurio Ei toimenpiteitä
|
Tapahtuiko munuaisvaurioita ja erot suolistofloorassa
Muut nimet:
|
|
Sepsis, mutta ei munuaisten vajaatoimintaa
Sepsispotilaat, joilla ei ole akuuttia munuaisvauriota
|
Tapahtuiko munuaisvaurioita ja erot suolistofloorassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot suoliston mikrobiotan koostumuksessa näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä potilaan rekisteröinnistä
|
Kahden ryhmän väliset erot suolistoflooran koostumuksessa analysoitiin korrelaation tunnistamiseksi AKI:n kanssa.
|
24 tunnin sisällä potilaan rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä potilaan rekisteröinnistä
|
interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
|
24 tunnin sisällä potilaan rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .