Microbiote intestinal et lésions rénales aiguës associées à la septicémie (GMASAKI)
30 janvier 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La relation entre le microbiote intestinal et les lésions rénales aiguës associées à la septicémie chez les patients atteints de septicémie：Étude observationnelle multicentrique
La septicémie est devenue l'une des principales maladies infectieuses potentiellement mortelles avec une morbidité et une mortalité élevées.
L'insuffisance rénale associée au sepsis (SAKI) est l'une des complications les plus courantes et les plus graves du sepsis.
Il a été constaté que la flore intestinale peut affecter l'apparition et le développement d'une variété de maladies, et peut également affecter la pathogenèse de plusieurs SAKI, qui est également régulée par des facteurs génétiques de l'hôte.
Par conséquent, les chercheurs pensent que la composition du microbiote intestinal peut être associée à la sensibilité au SAKI, et aucune étude n'a rapporté l'association entre le microbiote intestinal et le SAKI.
Les enquêteurs ont l'intention de mener une étude multicentrique en collaboration avec le département de soins intensifs de l'hôpital populaire provincial de Qinghai.
La structure et la fonction de la flore intestinale chez les patients septiques atteints de lésions rénales et les patients septiques moins sensibles aux lésions rénales sont étudiées par la technologie de séquençage des amplicons d'ADNr 16S.
Les différences de composition, de diversité et de stabilité structurelle de la flore intestinale entre les deux groupes sont analysées pour explorer les genres qui jouent un rôle clé dans la survenue de la maladie.
En analysant les différences entre les lésions rénales et les niveaux d'inflammation dans chaque groupe, la corrélation entre la flore intestinale et le SAKI, les liens d'influence possibles impliqués et les facteurs associés affectant le pronostic du SAKI ont été révélés.
Les résultats de cette étude sont utiles pour élucider davantage la pathogenèse de SAKI et fournir de nouvelles idées et méthodes pour la prévention et le traitement de SAKI.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- litao guo
- Numéro de téléphone: 0086-029 85323186
- E-mail: glt02@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de septicémie qui répondaient aux critères d'inclusion ont été admis au premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiaotong et à l'hôpital populaire provincial de Qinghai pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ； Répondre à la définition de la septicémie et aux critères de diagnostic de Sepsis-3.0 lignes directrices；Aucun antécédent d'hypertension ou de diabète ; Aucune maladie rénale sous-jacente telle qu'un syndrome néphrotique, aucun antécédent de maladie rhumatismale du système immunitaire ; Fonction rénale normale avant le début.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension, de diabète, de maladies coronariennes, de tumeurs, de rhumatismes, de maladies du système immunitaire et d'autres maladies apparentées pouvant causer des lésions rénales ; Patients présentant une fonction rénale anormale avant l'apparition ; Patients atteints du syndrome néphrotique et d'autres maladies rénales sous-jacentes ; Administration orale à long terme de médicaments avec lésion rénale ; Antécédents de chirurgie gastro-intestinale ; Aucune maladie liée à la diarrhée ou autre maladie gastro-intestinale au cours du dernier mois ; L'utilisation d'antibiotiques et de probiotiques au cours du dernier mois ; Exclusion des autres facteurs d'atteinte rénale primaires ou secondaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisance rénale associée à la septicémie
Patients atteints de septicémie et lésions rénales aiguës Aucune intervention
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Si une lésion rénale s'est produite et les différences dans la flore intestinale
Autres noms:
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Septicémie mais pas d'insuffisance rénale
Patients atteints de septicémie sans lésion rénale aiguë
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Si une lésion rénale s'est produite et les différences dans la flore intestinale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de composition du microbiote intestinal entre les deux groupes
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription du patient
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Les différences dans la composition de la flore intestinale entre les deux groupes ont été analysées pour identifier la corrélation avec l'IRA
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Dans les 24 heures suivant l'inscription du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IL-6
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription du patient
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la concentration d'interleukine 6 (IL-6)
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Dans les 24 heures suivant l'inscription du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .