- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05718804
Микробиота кишечника и острое повреждение почек, связанное с сепсисом (GMASAKI)
30 января 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Взаимосвязь между кишечной микробиотой и сепсис-ассоциированным острым повреждением почек у пациентов с сепсисом: многоцентровое обсервационное исследование
Сепсис стал одним из важных опасных для жизни инфекционных заболеваний с высокой заболеваемостью и смертностью.
Сепсис-ассоциированное повреждение почек (SAKI) является одним из наиболее частых и серьезных осложнений сепсиса.
Было обнаружено, что кишечная флора может влиять на возникновение и развитие различных заболеваний, а также может влиять на патогенез множественных САКИ, который также регулируется генетическими факторами хозяина.
Таким образом, исследователи предполагают, что состав кишечной микробиоты может быть связан с восприимчивостью к SAKI, и нет исследований, сообщающих об ассоциации между кишечной микробиотой и SAKI.
Исследователи намерены провести многоцентровое исследование совместно с отделением интенсивной терапии Цинхайской провинциальной народной больницы.
С помощью технологии секвенирования ампликона 16S рДНК изучены структура и функция кишечной флоры у септических больных с поражением почек и септических больных, менее предрасположенных к почечному поражению.
Различия в составе, разнообразии и структурной стабильности кишечной флоры между двумя группами анализируются для изучения родов, играющих ключевую роль в возникновении заболевания.
При анализе различий между повреждением почек и уровнями воспаления в каждой группе была выявлена корреляция между кишечной флорой и SAKI, возможные влияющие звенья и сопутствующие факторы, влияющие на прогноз SAKI.
Результаты этого исследования полезны для дальнейшего выяснения патогенеза SAKI и предоставления новых идей и методов для профилактики и лечения SAKI.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- litao guo
- Номер телефона: 0086-029 85323186
- Электронная почта: glt02@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом, которые соответствовали критериям включения, были госпитализированы в Первую аффилированную больницу Сианьского университета Цзяотун и Народную больницу провинции Цинхай в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;Соответствует определению сепсиса и диагностическим критериям сепсиса-3.0 руководящие принципы;отсутствие в анамнезе артериальной гипертензии или диабета; Отсутствие основного заболевания почек, такого как нефротический синдром, отсутствие ревматического заболевания иммунной системы в анамнезе; Нормальная функция почек до начала заболевания.
Критерий исключения:
- Пациенты с гипертонией, диабетом, ишемической болезнью сердца, опухолями, ревматизмом, заболеваниями иммунной системы и другими сопутствующими заболеваниями, которые могут вызвать повреждение почек; Пациенты с нарушением функции почек до начала заболевания; Пациенты с нефротическим синдромом и другими сопутствующими заболеваниями почек; Длительный пероральный прием препаратов при поражении почек; Предшествующая хирургия желудочно-кишечного тракта в анамнезе; Отсутствие заболеваний, связанных с диареей или другими желудочно-кишечными заболеваниями в течение последнего 1 месяца; Применение антибиотиков и пробиотиков в течение последнего 1 месяца; Исключение других факторов первичного или вторичного повреждения почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис-ассоциированное поражение почек
Пациенты с сепсисом и острым повреждением почек Без вмешательства
|
Произошло ли повреждение почек и различия в кишечной флоре
Другие имена:
|
|
Сепсис, но без почечной недостаточности
Пациенты с сепсисом без острого повреждения почек
|
Произошло ли повреждение почек и различия в кишечной флоре
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в составе кишечной микробиоты между двумя группами
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации пациента
|
Различия в составе кишечной флоры между двумя группами были проанализированы для выявления корреляции с ОПП.
|
В течение 24 часов после регистрации пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-6
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации пациента
|
концентрация интерлейкина 6 (ИЛ-6)
|
В течение 24 часов после регистрации пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .