- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719142
감각 특정 음식 사진 보기에 대한 생리학적 및 섭식 행동 반응 (FOODPIC)
연구 개요
상세 설명
TV 시청은 과체중 위험 증가와 관련이 있습니다. 보다 현대적인 인터넷 기반 디지털 미디어에서 음식은 주요 콘텐츠 범주를 나타냅니다. 미국에 있는 대다수의 사람들은 대부분의 식사 중에 화면을 봅니다. 따라서 일반적인 (음식 관련) 디지털 미디어 습관이 식습관에 미치는 영향을 연구하는 것이 현명해 보입니다.
특히 인기 있는 디지털 미디어 유형 중 하나는 음식 사진입니다. 음식 사진은 배고픔을 유발할 수 있지만 포만감을 유발할 수도 있습니다. 한 연구에서는 맛을 60점(vs. 20) 짜장면의 음식 사진(vs. 단맛) 이후에 섭취한 땅콩(즉, 짠 음식)에 대한 선호도가 감소했습니다. 이 발견의 배후에 있는 메커니즘은 쾌락적 판단을 내리는 데 필요한 음식 소비에 대한 암묵적인 정신적 시뮬레이션과 음식을 보았을 때 자발적으로 발생하는 과정입니다. 심상에 대한 유사한 연구(명시적 심상 시뮬레이션)는 음식을 반복적으로 상상하여 섭취하면 이후에 동일한 음식을 실제로 섭취하는 양이 감소할 수 있음을 유사하게 발견했습니다.
두부 단계 반응은 음식에 대한 조절되거나 학습된 생리학적 예상 반응입니다. 다음 세기에 과학적 조사는 타액을 넘어 혈액에서 측정되는 호르몬도 포함하게 되었습니다. 많은 두부기 반응은 미주 신경 원심성 활성화에 의존합니다. 췌장 폴리펩티드는 그러한 미주 활동에 대한 가장 강력하고 신뢰할 수 있는 프록시입니다. 연구자들은 실제 음식 소비, 가짜 수유(즉, 흡수 없는 구강 감각 자극), 시각적, 후각적 및 인지적 신호를 포함하여 두부 단계 반응을 유발하기 위해 다양한 방법을 사용했습니다.
두부기 미주신경 활성화가 감각 특이적일 수 있다는 몇 가지 징후가 있습니다. 즉, 미주 신경이 단맛과 짠 자극에 의해 차별적으로 자극된다는 것입니다. 췌장 폴리펩티드는 다량 영양소 함량을 일정하게 유지하면서 맛이 좋거나 좋지 않은 수준의 단맛 또는 짠맛을 가진 고형 음식을 먹이는 (변형된) 가짜 사료에 다르게 반응합니다. 구체적으로, 맛있고 달콤한 조건은 짠 조건에 비해 췌장 폴리펩타이드 반응이 상당히 증가했습니다.
단맛은 보편적으로 좋아한다는 일반적인 생각과는 달리, 연구원들은 개인의 취향 선호도에서 현저한 차이를 일관되게 발견했습니다. 최근 연구에서는 FGF21이 단맛을 좋아하는 주요 생리학적 결정 인자로 확인했습니다. 단식 FGF21 혈중 농도는 맛 선호도 설문지를 기반으로 단맛을 좋아하는 사람으로 분류된 참가자가 싫어하는 사람에 비해 더 낮습니다. FGF21 유전자 변이체는 또한 습관적인 사탕 섭취를 예측했습니다. FGF21 혈중 농도와 단 맛 선호도의 표현형 평가 방법 사이의 일치는 알려져 있지 않습니다. 전반적으로 두부 단계 반응이 자극과 참여자 모두에 따라 감각별 차이를 나타낸다고 추측하는 것이 타당해 보입니다.
지난 10년 동안 연구원들은 음식 사진에 대한 두부 단계 반응을 연구하기 시작했습니다. 어떤 연구도 췌장 폴리펩타이드 분비를 통한 미주 신경 활성화를 측정하지 않았습니다. 자극 후 식사 챌린지를 포함하는 연구에서 식후 포도당 대사에 대한 확립된 유익한 효과를 복제했지만, 그 중 어느 것도 그림 유도 두부 단계 인슐린 반응에 대한 명확한 증거를 찾지 못했습니다. 그러나 채혈 일정이 최적이 아니었기 때문에 연구가 어떤 효과도 포착하지 못할 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다. 두부 단계의 그렐린 분비에 대한 연구에서도 결정적이지 않은 결과가 나왔습니다. 일부 연구에서는 음식 사진에 노출된 후 총 그렐린 수치가 크게 증가했지만 음식이 아닌 사진 후에는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 연구에서는 이러한 결과를 확인하지 않았습니다. 그렐린은 배고픔 조절에 가장 중요하며 인간의 음식 섭취를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 쥐에서 시각적 신호는 외인성으로 투여된 그렐린과 유사한 뇌 활동 및 음식 예상 행동을 증가시킵니다. 그러나 또 다른 연구에서는 무제한 뷔페 전에 음식 사진에 노출된 참가자가 음식이 아닌 사진에 노출된 참가자만큼 많은 칼로리를 소비했습니다.
앞서 언급한 조사의 한 가지 중요한 한계는 모든 참가자가 다양한 음식과 취향을 묘사하는 45-50장의 사진에 참가자를 노출했다는 것입니다. 일부 연구자들은 다량 영양소 프로필이 다른 음식 그림 세트를 사용했지만 음식 맛은 여전히 각 세트 내에서 매우 다양했습니다. 대조적으로, 실제 음식을 시각적(및 후각) 자극으로 사용하는 이전 연구는 참가자에게 매우 제한된 음식 선택에만 노출되었습니다. 매우 다양한 음식 자극을 사용하는 것은 자극 반복 패러다임 및 특정 맛(즉, 단맛 또는 짠맛)의 음식 사진에 참가자를 노출시킨 특정 연구와 대조됩니다. 또한, 다양한 음식이 에너지 섭취를 증가시켜 기본적으로 자극 습관화를 지연시킨다는 연구 결과가 오랫동안 확립되었습니다. 이 효과는 매우 심리적인 것으로 보입니다. 예를 들어, 한 종류의 젤리 빈에 대한 포만감은 몇 분 전에 먹은 다른 종류를 기억하는 것만으로 재설정할 수 있습니다. 자극 미각을 통제하는 실험은 음식 단서에 대한 감각 특정 생리학적 및 행동적 반응을 설명할 것입니다.
마지막으로, 두부 단계 반응은 식습관의 개인 경향과 관련이 있을 수 있습니다. Three-Factor Eating Questionnaire로 측정한 두부기 인슐린 반응과 식이 제한, 탈억제 또는 배고픔 사이의 관계를 조사한 한 연구에서는 어떠한 연관성도 발견하지 못했습니다. 그러나 현재까지 외부 섭식 경향과 두부 단계 반응 사이의 관계를 조사한 연구는 없습니다. 외식은 환경 단서에 대한 반응으로 음식을 소비하는 것을 말합니다. 순전히 신경학적 영향을 넘어 내분비계 머리 단계 반응이 그러한 행동을 중재한다고 추측할 수 있습니다.
이 연구는 세 번의 참가자 방문을 예상합니다. 세 번의 방문은 주로 투여된 시각적 자극이 다릅니다. 절차는 아래에 설명되어 있습니다.
참가자는 하룻밤 금식 후 아침 08:00 경에 도착합니다. 08:15에 조사자는 초기 기준선 혈액 샘플을 채취합니다. 다음 15분 동안 조사관이 이미지 보기 작업을 소개합니다. 참가자는 화면 기반 아이 트래커가 장착된 컴퓨터 모니터 앞에 앉게 됩니다. 조사관은 이후 아이트래커를 구성하고 참가자가 설정에 적응할 수 있도록 합니다. 08:30에 조사관은 두 번째 기본 혈액 샘플을 채취하고 이후 15분 이미지 보기 작업을 시작합니다. 08:45에 참가자는 컴퓨터 모니터에 표시되는 아침 식사 선택 사항을 제시받게 됩니다. 따라서 조사관이 09:00에 준비하고 제공할 아침 식사 유형과 양을 방문할 때마다 자유롭게 선택합니다. 전체 이미지 보기 및 음식 선택 작업 중에 생체 데이터가 수집됩니다. 아침 식사 준비를 기다리는 동안 참가자는 중립 비디오를 시청합니다. 아침 식사 후 참가자는 섭취 후 감각을 평가합니다.
처음 방문하는 동안 참가자는 기본적인 인체 측정도 받게 됩니다.
마지막 방문 동안 참가자는 Sweet Liker 테스트를 완료하고 선택한 식습관 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 색맹 없음
- 덴마크 이해
제외 기준:
- 규칙적인 흡연
- 식이 제한(예: 비건/채식주의자, 글루텐 또는 유당 불내증, 알레르기)
- 여성의 경우: 임신 / 계획 임신(연구 기간 내) / 수유 중
- 사전 동의 및 연구 절차를 이해할 수 없음
- 지난 3년 동안 스스로 보고한 섭식 장애 병력
- 포함 전 3개월 이내에 자가 보고한 체중 변화(>5 kg)
- 통제되지 않는 의학적 문제(예: 심혈관계 폐질환, 류마티스, 혈액, 종양, 감염, 위장관 또는 정신 질환, 당뇨병 또는 기타 내분비 질환, 면역 억제 포함)
- 포도당 대사, 식욕 또는 에너지 균형에 크게 영향을 미치는 약물 또는 의료 기기로 현재 치료 중
- 항우울제를 사용한 현재 치료
- 비만 수술
- 포함 시점에 알코올/약물 남용 또는 디설피람(Antabus) 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스위트 푸드(SW)
달콤한 음식 사진 노출.
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참가자들은 15분 동안 사진을 보게 됩니다. 총 50개의 이미지가 각 6초 동안 총 3회 표시됩니다.
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실험적: 짭짤한 음식(SA)
맛있는 음식 사진 노출.
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참가자들은 15분 동안 사진을 보게 됩니다. 총 50개의 이미지가 각 6초 동안 총 3회 표시됩니다.
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실험적: 비식품(NF)
식품이 아닌 항목의 사진에 노출.
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참가자들은 15분 동안 사진을 보게 됩니다. 총 50개의 이미지가 각 6초 동안 총 3회 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 폴리펩티드 농도(pg/ml)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기아(자기 보고, VAS)
기간: 기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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먹고 싶은 욕구(자기 보고, VAS)
기간: 기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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달콤한 것에 대한 욕구(자체 보고, VAS)
기간: 기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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짠 것에 대한 욕구(자기 보고, VAS)
기간: 기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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기름진 것에 대한 욕망(자기 보고, VAS)
기간: 기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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기준선(t = -15, 0분) 대 사진 보기 후(t = 15분) 대 아침 식사 후(t = 45분), 차이의 방문 간 차이(각 방문 사이에 최소 1주일)
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아침식사 선호도(자기보고, VAS)
기간: 식사 소비 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주일)를 비교합니다.
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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식사 소비 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주일)를 비교합니다.
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만족감(자기 보고, VAS)
기간: 식사 소비 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주일)를 비교합니다.
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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식사 소비 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주일)를 비교합니다.
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포만감(자가 보고, VAS)
기간: 식사 소비 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주일)를 비교합니다.
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"전혀 아님"(0) 및 "매우 높음"(100)으로 고정된 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
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식사 소비 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주일)를 비교합니다.
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안구 운동
기간: T = 0-15분 동안 측정되고 각 방문 사이에 비교됩니다(각 방문 사이에 최소 1주일).
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안구 운동 패턴은 안구 추적기에 의해 기록되며, 처리된 데이터 및 각각의 메트릭(시선 지속 시간 편향, 시선 방향 편향, 고정, 단속 운동, 동공 크기/확장, 화면까지의 거리, 눈 이향운동 및 주의를 측정하기 위한 깜박임 포함)은 다음을 통해 계산됩니다. iMotions 소프트웨어.
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T = 0-15분 동안 측정되고 각 방문 사이에 비교됩니다(각 방문 사이에 최소 1주일).
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음식 선택
기간: T = 15분 동안 캡처되고 각 방문 사이에 비교됩니다(각 방문 사이에 최소 1주일).
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참가자는 2가지 달콤하고 짭짤한 옵션으로 구성된 4가지 식사 메뉴에서 선택할 수 있습니다.
선택한 음식의 기본 맛(단맛/짭짤한 맛)은 방문 간에 비교됩니다.
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T = 15분 동안 캡처되고 각 방문 사이에 비교됩니다(각 방문 사이에 최소 1주일).
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음식섭취량(kcal)
기간: 부분 크기는 t = 15분에 캡처됩니다. 실제 음식 섭취량(kcal)은 식사 완료 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주)를 비교합니다.
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참가자는 네 가지 분량의 메뉴에서 선택할 수 있습니다.
식사를 마친 후 남은 음식의 무게를 잰다.
결과 측정은 실제로 소비된 에너지 함량을 기반으로 합니다.
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부분 크기는 t = 15분에 캡처됩니다. 실제 음식 섭취량(kcal)은 식사 완료 후(t = 45분) 측정하고 각 방문 사이(각 방문 사이에 최소 1주)를 비교합니다.
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포도당 농도(mmol/l)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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인슐린 농도(µg/ml)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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그렐린 농도(pg/ml)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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FGF21 농도(pg/ml)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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GLP-1 농도(pmol/l)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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펩티드 YY 농도(pmol/l)
기간: T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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금식 상태의 혈액 샘플에서 평가합니다.
혼합 모델은 후속 사후 테스트와 측정 비교를 반복했습니다.
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T = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30분에서 기준선에 대한 변화(t = -15, 0분), 방문 간 비교(각 방문 간 최소 1주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RM-110729522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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