- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05719142
Fysiologische en eetgedragsreacties op het bekijken van sensorisch-specifieke voedselfoto's (FOODPIC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Televisiekijken wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op overgewicht. Op de modernere op internet gebaseerde digitale media vertegenwoordigt voedsel een belangrijke inhoudscategorie. De overgrote meerderheid van de mensen in de Verenigde Staten kijkt tijdens het merendeel van hun maaltijden naar schermen. Het lijkt daarom verstandig om de eetgedragsimpact van veelvoorkomende (voedselgerelateerde) digitale mediagewoonten te bestuderen.
Een bijzonder populair type digitale media zijn voedselfoto's. Hoewel voedselfoto's honger kunnen opwekken, kunnen ze ook verzadiging veroorzaken. Een studie toonde aan dat het beoordelen van de smaak van 60 (vs. 20) voedselfoto's van een zoute (vs. zoet) smaak verminderde voorliefde voor later geconsumeerde pinda's (d.w.z. een zout voedsel). Het mechanisme achter deze bevinding is een impliciete mentale simulatie van voedselconsumptie - noodzakelijk om een hedonisch oordeel te vellen - en een proces dat spontaan optreedt bij het zien van voedsel. Analoog onderzoek naar mentale beeldvorming - expliciete mentale simulatie - vond eveneens dat herhaalde ingebeelde consumptie van een voedingsmiddel de daaropvolgende daadwerkelijke inname van datzelfde voedingsmiddel kan verminderen.
Cefalische fase-reacties zijn geconditioneerde of aangeleerde fysiologische anticiperende reacties op voedsel. In de daaropvolgende eeuw is het wetenschappelijk onderzoek verder gegaan dan speeksel en omvatte het ook hormonen gemeten in bloed. Veel reacties in de cefalische fase zijn afhankelijk van efferente activering van de nervus vagus. Alvleesklierpolypeptide is de meest robuuste en betrouwbare proxy voor dergelijke vagale activiteit. Onderzoekers hebben een groot aantal methoden gebruikt om de cephalische fasereacties te activeren, waaronder daadwerkelijke voedselconsumptie, schijnvoeding (d.w.z. orosensorische stimulatie zonder absorptie) en visuele, olfactorische en cognitieve signalen.
Er zijn enkele aanwijzingen dat vagale activatie in de cefalische fase sensorisch-specifiek kan zijn, d.w.z. dat de nervus vagus differentieel wordt gestimuleerd door zoete en zoute stimuli. Alvleesklierpolypeptide reageert anders op (gemodificeerde) sham-feeding van vast voedsel met smakelijke of onsmakelijke niveaus van zoete of zoute smaak, terwijl het gehalte aan macronutriënten constant blijft. In het bijzonder hadden de eetbaar-zoete condities een significant verhoogde alvleesklierpolypeptiderespons in vergelijking met de zoute condities.
In tegenstelling tot de algemene overtuiging dat zoetheid universeel geliefd is, hebben onderzoekers consequent duidelijke verschillen gevonden in de smaakvoorkeuren van individuen. Recent onderzoek identificeerde FGF21 als een belangrijke fysiologische determinant van de voorkeur voor zoete smaak. Nuchtere FGF21-bloedconcentraties zijn lager bij deelnemers die zijn geclassificeerd als liefhebbers van zoete smaak in vergelijking met mensen die niet houden van smaak, op basis van een vragenlijst over smaakvoorkeuren. FGF21-genvarianten waren ook voorspellend voor de gebruikelijke inname van snoep. De overeenkomst tussen FGF21-bloedspiegels en fenotypische beoordelingsmethoden van zoete smaak is onbekend. Over het algemeen lijkt het aannemelijk om te speculeren dat reacties in de cefalische fase sensorisch-specifieke verschillen vertonen op basis van zowel stimulus als deelnemer.
In het afgelopen decennium zijn onderzoekers begonnen met het bestuderen van reacties in de hoofdfase op voedselfoto's. Geen van de onderzoeken mat vagale activering via pancreaspolypeptidesecretie. Hoewel de studies die een post-stimulus maaltijduitdaging omvatten, de vastgestelde gunstige effecten op het postprandiale glucosemetabolisme repliceerden, vond geen van hen expliciet bewijs voor een beeld-geïnduceerde insulinerespons in de cefalische fase. Er moet echter worden opgemerkt dat de schema's voor bloedafname niet optimaal waren en dat het daarom onwaarschijnlijk is dat de onderzoeken enig effect zullen aantonen. De studie van de secretie van ghreline in de cefalische fase leverde ook onduidelijke resultaten op. Sommige onderzoeken toonden een significante toename van het totale ghrelinegehalte na blootstelling aan voedselfoto's, maar niet na non-foodfoto's. Ander onderzoek bevestigde deze bevinding echter niet. Ghreline is van het grootste belang bij het reguleren van honger en het is bekend dat het voedselinname bij mensen veroorzaakt. Bij ratten verhogen visuele signalen de hersenactiviteit en het anticiperende gedrag op voedsel, vergelijkbaar met exogeen toegediende ghreline. En toch, in een ander onderzoek consumeerden deelnemers die werden blootgesteld aan voedselfoto's voor een onbeperkt buffet evenveel calorieën als degenen die werden blootgesteld aan non-foodfoto's.
Een belangrijke beperking van de bovengenoemde onderzoeken is dat alle deelnemers 45-50 foto's te zien kregen, waarop een grote verscheidenheid aan eten en smaken te zien was. Sommige onderzoekers gebruikten fotoreeksen van voedsel met verschillende macronutriëntenprofielen, maar de smaak van het voedsel varieerde binnen elke reeks nog steeds sterk. Daarentegen stelde eerder onderzoek met echt voedsel als visuele (en olfactorische) stimuli de deelnemers slechts bloot aan een zeer beperkte voedselkeuze. Het gebruik van zeer gevarieerde voedselstimuli staat in contrast met het stimulusherhalingsparadigma, evenals een bepaalde studie, die deelnemers blootstelde aan voedselfoto's van een specifieke smaak (d.w.z. zoet of zout). Bovendien heeft onderzoek al lang aangetoond dat voedselvariëteit de energie-inname verhoogt, waardoor gewenning aan prikkels in wezen wordt vertraagd. Dit effect lijkt sterk psychologisch te zijn. De verzadiging van een soort jelly bean kan bijvoorbeeld eenvoudig worden gereset door de andere soorten die ze enkele minuten geleden hadden geconsumeerd, terug te roepen. Een experiment dat controleert op stimulussmaak zou de sensorisch-specifieke fysiologische en gedragsreacties op voedselaanwijzingen ophelderen.
Ten slotte kunnen reacties in de cefalische fase verband houden met individuele neigingen in eetgedrag. Een onderzoek naar de relatie tussen de insulinerespons in de cefalische fase en dieetbeperking, ontremming of honger, zoals gemeten met de Three-Factor Eating Questionnaire, vond geen enkel verband. Tot op heden heeft echter geen enkele studie de relatie tussen externe eetneigingen en reacties op de hoofdfase onderzocht. Extern eten verwijst naar voedselconsumptie als reactie op omgevingssignalen. Men zou kunnen speculeren dat, afgezien van puur neurologische invloeden, endocriene cephalische fasereacties dergelijk gedrag mediëren.
De studie voorziet in drie deelnemersbezoeken. De drie bezoeken verschillen vooral in de toegediende visuele prikkels. De procedure wordt hieronder beschreven.
Deelnemers arriveren 's ochtends rond 08:00 uur na een nacht vasten. Om 08:15 uur zal een onderzoeker een eerste bloedmonster afnemen. In de volgende 15 minuten zal een onderzoeker de taak voor het bekijken van afbeeldingen inleiden. Deelnemers zitten voor een computerscherm, uitgerust met een op het scherm gebaseerde eye-tracker. Een onderzoeker zal vervolgens de eye-tracker configureren en de deelnemers laten acclimatiseren aan de opstelling. Om 08:30 uur zal een onderzoeker een tweede basislijnbloedmonster afnemen en vervolgens de 15 minuten durende taak voor het bekijken van afbeeldingen starten. Om 8.45 uur krijgen de deelnemers ontbijtkeuzes te zien op het computerscherm. Zo kunnen ze bij elk bezoek vrij het type en de hoeveelheid ontbijt kiezen, die een onderzoeker om 09.00 uur zal bereiden en serveren. Biometrische gegevens worden verzameld tijdens de volledige beeldweergave en voedselkeuzetaken. In afwachting van het klaarmaken van het ontbijt kijken de deelnemers naar een neutrale video. Na consumptie van het ontbijt beoordelen de deelnemers hun sensaties na inname.
Tijdens het eerste bezoek ondergaan de deelnemers ook elementaire antropometrische metingen.
Tijdens het laatste bezoek zullen de deelnemers ook de Sweet Liker-test invullen en geselecteerde vragenlijsten over eetgedrag invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en geen kleurenblindheid
- Deens begrip
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig roken
- Dieetbeperkingen, bijv. veganistisch/vegetarisch, gluten- of lactose-intolerantie, allergieën
- Voor vrouwen: zwangerschap / geplande zwangerschap (binnen de onderzoeksperiode) / borstvoeding
- Kan de geïnformeerde toestemming en de onderzoeksprocedures niet begrijpen
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van een eetstoornis in de afgelopen 3 jaar
- Zelfgerapporteerde gewichtsverandering (>5 kg) binnen drie maanden voor opname
- Ongecontroleerde medische problemen, bijvoorbeeld cardiovasculaire longaandoeningen, reumatologische, hematologische, oncologische, infectieuze, gastro-intestinale of psychiatrische aandoeningen, diabetes of andere endocriene aandoeningen, immunosuppressie
- De huidige behandeling met medicijnen of medische hulpmiddelen heeft een significante invloed op het glucosemetabolisme, de eetlust of de energiebalans
- Huidige behandeling met antidepressiva
- Bariatrische chirurgie
- Alcohol-/drugsmisbruik of in behandeling met disulfiram (Antabus) op het moment van opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zoet voedsel (SW)
Blootstelling aan foto's van zoet voedsel.
|
Deelnemers krijgen gedurende 15 minuten foto's te zien; 50 afbeeldingen in totaal, elk getoond gedurende 6 seconden, en in totaal 3 keer.
|
|
Experimenteel: Hartige gerechten (SA)
Blootstelling aan foto's van hartig eten.
|
Deelnemers krijgen gedurende 15 minuten foto's te zien; 50 afbeeldingen in totaal, elk getoond gedurende 6 seconden, en in totaal 3 keer.
|
|
Experimenteel: Non-food (NF)
Blootstelling aan foto's van non-food artikelen.
|
Deelnemers krijgen gedurende 15 minuten foto's te zien; 50 afbeeldingen in totaal, elk getoond gedurende 6 seconden, en in totaal 3 keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pancreaspolypeptideconcentraties (pg/ml)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
|
Verlangen om iets te eten (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
|
Verlangen naar iets zoets (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
|
Verlangen naar iets zouts (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
|
Verlangen naar iets vets (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Baseline (t = -15, 0 minuten) vs. na het bekijken van een foto (t = 15 minuten) vs. na consumptie van het ontbijt (t = 45 minuten), verschillen tussen bezoeken in verschillen (minstens een week tussen elk bezoek)
|
|
Ontbijt lekker vinden (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Gemeten na maaltijdconsumptie (t = 45 minuten) en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Gemeten na maaltijdconsumptie (t = 45 minuten) en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
|
Gevoelens van tevredenheid (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Gemeten na maaltijdconsumptie (t = 45 minuten) en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Gemeten na maaltijdconsumptie (t = 45 minuten) en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
|
Gevoelens van volheid (zelfgerapporteerd, VAS)
Tijdsspanne: Gemeten na maaltijdconsumptie (t = 45 minuten) en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
Beoordeeld door een visueel analoge schaal, verankerd "Helemaal niet" (0) en "Extreem" (100).
|
Gemeten na maaltijdconsumptie (t = 45 minuten) en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
|
Oog beweging
Tijdsspanne: Gemeten gedurende t = 0-15 minuten, en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
Oogbewegingspatronen worden geregistreerd door een eye-tracker, de verwerkte gegevens en bijbehorende statistieken (waaronder vertekening van de kijkduur, vertekening van de kijkrichting, fixaties, saccades, pupilgrootte/verwijding, afstand tot het scherm, oculaire vergentie en knipperingen om de aandacht te meten) berekend door de iMotions-software.
|
Gemeten gedurende t = 0-15 minuten, en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
|
Voedsel keuze
Tijdsspanne: Gevangen gedurende t = 15 minuten, en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
Deelnemers kunnen kiezen uit een menu van vier maaltijden, bestaande uit twee zoete en hartige opties.
Tussen de bezoeken door wordt de basissmaak (zoet/hartig) van het gekozen voedsel vergeleken.
|
Gevangen gedurende t = 15 minuten, en vergeleken tussen elk bezoek (minstens een week tussen elk bezoek).
|
|
Voedselopname (kcal)
Tijdsspanne: Portiegrootte wordt vastgelegd op t = 15 minuten. De werkelijke voedselinname (kcal) wordt gemeten nadat de maaltijd is voltooid (t = 45 minuten) en tussen elk bezoek vergeleken (minstens één week tussen elk bezoek).
|
Deelnemers kunnen kiezen uit een menu met vier portiegroottes.
Na consumptie van de maaltijd wordt het resterende voer gewogen.
De uitkomstmaat is gebaseerd op de werkelijk verbruikte energie-inhoud.
|
Portiegrootte wordt vastgelegd op t = 15 minuten. De werkelijke voedselinname (kcal) wordt gemeten nadat de maaltijd is voltooid (t = 45 minuten) en tussen elk bezoek vergeleken (minstens één week tussen elk bezoek).
|
|
Glucoseconcentraties (mmol/l)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
|
Insulineconcentraties (µg/ml)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
|
Ghrelineconcentraties (pg/ml)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
|
FGF21-concentraties (pg/ml)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
|
GLP-1-concentraties (pmol/l)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
|
Peptide YY-concentraties (pmol/l)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Beoordeeld uit bloedmonsters in nuchtere toestand.
Gemengde modellen herhaalde metingen vergeleken met daaropvolgende post hoc testen.
|
Verandering ten opzichte van baseline (t = -15, 0 minuten) op t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minuten, vergeleken tussen bezoeken (minstens één week tussen elk bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RM-110729522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .