Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske og spiseatferdsreaksjoner på visning av sensoriske spesifikke matbilder (FOODPIC)

14. august 2023 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen
Det overordnede målet med forskningsprosjektet er å karakterisere konsekvensene av eksponering for digital matstimuli på spiseatferd. Spesifikt tar vi sikte på å studere cefalisk fasefysiologi, matvalg og mengde, samt post-svelgingsopplevelser som respons på å se sensoriske spesifikke matbilder. Videre ønsker vi å undersøke om disse resultatene avhenger av søt smak, som bestemt av FGF21-konsentrasjoner i blodet og den fenotypiske Sweet Taste Liker-testen. Avsnitt 2.1 lister opp de primære hypotesene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TV-titting er forbundet med økt risiko for overvekt. På de mer moderne internettbaserte digitale mediene representerer mat en viktig innholdskategori. De aller fleste mennesker i USA ser på skjermer under de fleste måltidene. Det virker derfor fornuftig å studere spiseatferdseffekten av vanlige (matrelaterte) digitale medievaner.

En spesielt populær digital medietype er matbilder. Mens matbilder kan fremkalle sult, kan de også forårsake metthet. En studie viste at vurderingen av smaken var 60 (vs. 20) matbilder av en salt (vs. søt) smak redusert smak for senere konsumerte peanøtter (dvs. en salt mat). Mekanismen bak dette funnet er en implisitt mental simulering av matforbruk - nødvendig for å foreta en hedonisk vurdering - og en prosess som spontant oppstår ved synet av mat. Analog forskning i mentale bilder - eksplisitt mental simulering - fant på samme måte at gjentatt forestilt inntak av en matvare kan redusere påfølgende faktisk inntak av den samme maten.

Cefaliske faseresponser er betingede eller lærte fysiologiske forventningsresponser på mat. I det påfølgende århundret har vitenskapelig undersøkelse gått utover spytt til også å inkludere hormoner målt i blod. Mange cefaliske faseresponser avhenger av vagusnerve-efferent aktivering. Pankreatisk polypeptid er den mest robuste og pålitelige proxy for slik vagal aktivitet. Forskere har brukt en rekke metoder for å utløse cefaliske fase-responser, inkludert faktisk matforbruk, falsk mating (dvs. orosensorisk stimulering uten absorpsjon) og visuelle, olfaktoriske og kognitive signaler.

Det er noen indikasjoner på at vagal aktivering i cefalisk fase kan være sensorisk spesifikk, dvs. at vagusnerven er differensielt stimulert av søte og salte stimuli. Pankreatisk polypeptid reagerer forskjellig på (modifisert) sham-mating av fast føde med velsmakende eller usmakelige nivåer av søt eller salt smak samtidig som makronæringsinnholdet holdes konstant. Spesifikt hadde de velsmakende-søte forholdene en signifikant økt pankreatisk polypeptidrespons sammenlignet med de salte forholdene.

I motsetning til den vanlige troen på at sødme er universelt likt, har forskere konsekvent funnet markante forskjeller i individers smakspreferanser. Nyere forskning identifiserte FGF21 som en viktig fysiologisk determinant for søt smak. Fastende FGF21-blodkonsentrasjoner er lavere hos deltakere klassifisert som søtsmakslikere sammenlignet med mislikere, basert på et spørreskjema om smakspreferanser. FGF21-genvarianter var også prediktive for vanlig godteriinntak. Overensstemmelsen mellom FGF21-blodnivåer og fenotypiske vurderingsmetoder for søt smak er ukjent. Totalt sett virker det plausibelt å spekulere i at cefaliske faseresponser manifesterer sensoriske spesifikke forskjeller basert på både stimulus og deltaker.

I det siste tiåret har forskere begynt å studere cefaliske faseresponser på matbilder. Ingen av studiene målte vagal aktivering via pankreatisk polypeptidsekresjon. Mens studiene som inkluderte en post-stimulus måltid utfordring replikerte etablerte gunstige effekter på postprandial glukosemetabolisme, fant ingen av dem eksplisitte bevis for en bildeindusert cefalisk fase insulinrespons. Det må imidlertid bemerkes at tidsplaner for blodprøvetaking var suboptimale, og studiene vil derfor neppe fange noen effekt. Studiet av ghrelinsekresjon i cefalisk fase ga også usikre resultater. Noen undersøkelser viste en signifikant økning i totale ghrelinnivåer etter eksponering for matbilder, men ikke etter ikke-matbilder. Imidlertid bekreftet ikke annen forskning dette funnet. Ghrelin er av største betydning for sultregulering, og kjent for å forårsake matinntak hos mennesker. Hos rotter øker visuelle signaler hjerneaktiviteten og matforventende atferd som ligner på eksogent administrert ghrelin. Og likevel, i en annen studie, konsumerte deltakere som ble eksponert for matbilder før en ad libitum-buffé like mange kalorier som de som ble utsatt for bilder som ikke var matvarer.

En viktig begrensning ved de nevnte undersøkelsene er at alle eksponerte deltakerne sine for 45-50 bilder, som skildrer et stort utvalg av mat og smaker. Noen forskere brukte bildesett av mat med forskjellige makronæringsprofiler, men matsmaken var fortsatt mye variert innenfor hvert sett. I motsetning til dette, eksponerte tidligere forskning som brukte faktisk mat som visuelle (og lukt) stimuli deltakerne bare for et svært begrenset matutvalg. Å bruke svært varierte matstimuli står i kontrast til stimulus-repetisjonsparadigmet, så vel som en bestemt studie, som eksponerte deltakerne for matbilder av en spesifikk smak (dvs. søtt eller salt). Videre har forskning lenge fastslått at matvariasjon øker energiinntaket, noe som i hovedsak forsinker stimulanstilvenning. Denne effekten ser ut til å være svært psykologisk. For eksempel kan metthet til en type gelébønne tilbakestilles ganske enkelt ved å huske de andre typene de hadde spist for noen minutter siden. Et eksperiment som kontrollerer for stimulussmak ville belyse de sensoriske spesifikke fysiologiske og atferdsmessige responsene på matsignaler.

Til slutt kan responser i cefalisk fase relatere seg til individuelle tendenser i spiseatferd. En studie som undersøkte forholdet mellom insulinreaksjonen i cefalisk fase og diettbegrensning, desinhibering eller sult, målt med Three-Factor Eating Questionnaire, fant ingen sammenheng. Imidlertid har ingen studie hittil undersøkt sammenhengen mellom ytre spisetendenser og cefaliske faseresponser. Ekstern spising refererer til matforbruk som svar på miljøsignaler. Man kan spekulere i at utover rent nevrologiske påvirkninger, medierer endokrine kefaliske faseresponser slik oppførsel.

Studien legger opp til tre deltakerbesøk. De tre besøkene skiller seg hovedsakelig i de administrerte visuelle stimuli. Fremgangsmåten er beskrevet nedenfor.

Deltakerne vil ankomme om morgenen rundt 08:00 etter en nattfaste. Kl. 08:15 vil en etterforsker ta en innledende baseline-blodprøve. I løpet av de følgende 15 minuttene vil en etterforsker introdusere bildevisningsoppgaven. Deltakerne vil sitte foran en dataskjerm, utstyrt med en skjermbasert eye-tracker. En etterforsker vil deretter konfigurere eye-tracker og la deltakerne akklimatisere seg til oppsettet. Kl. 08:30 vil en etterforsker ta en andre baseline-blodprøve, og deretter starte 15-minutters bildevisningsoppgave. Kl. 08:45 vil deltakerne bli presentert for frokostvalg, vist på dataskjermen. Dermed vil de fritt velge frokosttype og mengde ved hvert besøk, som en etterforsker tilbereder og serverer klokken 09:00. Biometriske data vil bli samlet inn under hele bildevisningen og matvalgsoppgavene. Mens de venter på at frokosten skal tilberedes, vil deltakerne se en nøytral video. Etter inntak av frokost vil deltakerne vurdere følelsene sine etter inntak.

Under det første besøket vil deltakerne også gjennomgå grunnleggende antropometriske målinger.

Under det siste besøket vil deltakerne også gjennomføre Sweet Liker-testen, samt fylle ut utvalgte spiseatferdsspørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt eller korrigert til normalt syn og ingen fargeblindhet
  • dansk forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig røyking
  • Kostholdsbegrensninger, f.eks. vegansk/vegetarisk, gluten- eller laktoseintoleranse, allergier
  • For kvinner: graviditet / planlagt graviditet (innenfor studieperioden) / amming
  • Kan ikke forstå det informerte samtykket og studieprosedyrene
  • Selvrapportert historie om en spiseforstyrrelse de siste 3 årene
  • Selvrapportert vektendring (>5 kg) innen tre måneder før inkludering
  • Ukontrollerte medisinske problemer, f.eks. kardiovaskulær lunge, revmatologisk, hematologisk, onkologisk, infeksjonssykdom, GI eller psykiatrisk sykdom, diabetes eller andre endokrine sykdommer, immunsuppresjon
  • Nåværende behandling med medisiner eller medisinsk utstyr som i betydelig grad påvirker glukosemetabolismen, appetitten eller energibalansen
  • Nåværende behandling med antidepressiva
  • Fedmekirurgi
  • Alkohol/narkotikamisbruk eller i behandling med disulfiram (Antabus) på tidspunktet for inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søt mat (SW)
Eksponering for bilder av søt mat.
Deltakerne får vist bilder i 15 minutter; 50 bilder totalt, hver vist i 6 sekunder, og 3 ganger totalt.
Eksperimentell: Velsmakende mat (SA)
Eksponering for bilder av velsmakende mat.
Deltakerne får vist bilder i 15 minutter; 50 bilder totalt, hver vist i 6 sekunder, og 3 ganger totalt.
Eksperimentell: Ikke-mat (NF)
Eksponering for bilder av ikke-matvarer.
Deltakerne får vist bilder i 15 minutter; 50 bilder totalt, hver vist i 6 sekunder, og 3 ganger totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pankreaspolypeptidkonsentrasjoner (pg/ml)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Ønske om å spise noe (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Ønske om noe søtt (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Ønske om noe salt (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Ønske om noe fett (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Grunnlinje (t = -15, 0 minutter) vs. etter bildevisning (t = 15 minutter) vs. etter frokostforbruk (t = 45 minutter), forskjeller mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Frokostslik (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Målt etter måltidsforbruk (t = 45 minutter) og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Målt etter måltidsforbruk (t = 45 minutter) og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Følelser av tilfredshet (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Målt etter måltidsforbruk (t = 45 minutter) og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Målt etter måltidsforbruk (t = 45 minutter) og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Følelse av metthet (selvrapportert, VAS)
Tidsramme: Målt etter måltidsforbruk (t = 45 minutter) og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Vurdert av en visuell analog skala, forankret "Ikke i det hele tatt" (0) og "Ekstremt" (100).
Målt etter måltidsforbruk (t = 45 minutter) og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Øyebevegelse
Tidsramme: Målt i løpet av t = 0-15 minutter, og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Øyebevegelsesmønstre registreres av en eye-tracker, dataene behandlet og respektive metrikker (inkludert blikkvarighetsskjevhet, blikkretningsskjevhet, fikseringer, sakkader, pupillstørrelse/dilatasjon, avstand til skjerm, okulær vergens og blink for å måle oppmerksomhet) beregnet av iMotions-programvaren.
Målt i løpet av t = 0-15 minutter, og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Matvalg
Tidsramme: Fanget i løpet av t = 15 minutter, og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Deltakerne vil kunne velge fra en meny med fire måltider, bestående av to søte og salte alternativer. Grunnsmaken (søtt/smak) på den valgte maten vil bli sammenlignet mellom besøkene.
Fanget i løpet av t = 15 minutter, og sammenlignet mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Matinntak (kcal)
Tidsramme: Porsjonsstørrelse fanges ved t = 15 minutter. Faktisk matinntak (kcal) måles etter fullført måltid (t = 45 minutter), og sammenlignes mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Deltakerne vil kunne velge fra en meny med fire porsjonsstørrelser. Etter inntak av måltidet vil den resterende maten veies. Resultatmålet er basert på faktisk forbrukt energiinnhold.
Porsjonsstørrelse fanges ved t = 15 minutter. Faktisk matinntak (kcal) måles etter fullført måltid (t = 45 minutter), og sammenlignes mellom hvert besøk (minst en uke mellom hvert besøk).
Glukosekonsentrasjoner (mmol/l)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Insulinkonsentrasjoner (µg/ml)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Ghrelinkonsentrasjoner (pg/ml)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
FGF21-konsentrasjoner (pg/ml)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
GLP-1-konsentrasjoner (pmol/l)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Peptid YY-konsentrasjoner (pmol/l)
Tidsramme: Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)
Vurdert fra blodprøver i fastende tilstand. Blandede modeller gjentok mål sammenligning med påfølgende post hoc testing.
Endring mot baseline (t = -15, 0 minutter) ved t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minutter, sammenlignet mellom besøk (minst en uke mellom hvert besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RM-110729522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere